该禁令对蓝帆医疗两大核心业务板块影响可控。从低值耗材板块来看，单个手套标单规模难以触及500 万欧元标准，此项禁令对蓝帆医疗手套业务板块影响较小。预期在欧盟禁令框架下公司手套业务市场运 营节奏仍可保持稳定。 近日，欧盟成员国投票决定限制中国医疗器械制造商进入欧盟庞大的采购市场。如果该决议实施，依据 欧盟的《国际采购工具》(IPI)相关规则，中国企业将在五年内被禁止参与价值超过500万欧元的欧盟招 标。而具体到企业层面过去几年，蓝帆医疗（002382）通过在全球多地布局生产基地的方式，显著提升 了国际贸易政策波动下的抗风险能力，为企业长期稳定发展提供了优势。 同时，公司心脑血管业务板块更是凭借多年积淀的海外生产布局，从源头上规避了欧盟禁令的冲击。目 前蓝帆医疗心脑血管事业部旗下面向国际市场的产品均为海外制造、海外品牌，由位于新加坡和德国的 生产基地完成，这种全球化产能布局从源头上规避了地缘政策风险。在高值医疗耗材领域，公司依托中 国本土研发与制造能力，形成"中国创新+全球交付"模式，在中国、新加坡、德国三地建立起完整的研 发、生产、临床、销售、市场等全流程全团队的本地化部署，形成覆盖中国、亚太、欧洲的"三角支 ...

中信建投 医药每周谈 20250602 摘要 沛嘉医疗冲击波球囊技术国内早期临床试验显示 30%-50%疗效，经导 管主动脉瓣置换产品 Mona Q 全球 Fame 临床试验入组 9 例，长期随访 无死亡或中风，已获美国 IDE 临床许可，有望年内推进美国临床试验。 健世科技三尖瓣介入置换产品欧洲完成临床注册实验，成功率达 97%， 有望 2025 年获 CE 注册证，并计划拓展至美国市场，聚焦差异化竞争 优势。 先瑞达医疗膝下 DCB 是全球唯一基于多中心临床试验获批的膝下动脉狭 窄治疗工具，2024 年被波士顿科学收购 65%股权，借助其全球网络加 速国际推广及商业化。 赛诺医疗自膨式颅内药物支架临床数据优异，再狭窄率仅 1.7%- 1.87%，手术成功率 100%，预计今年获批，享有一年半到两年的市场 独家期。 心泰医疗封堵器类产品国内市占率领先，拥有四代可降解封堵器系列， 主动脉瓣凯卫已获批上市，一季度开始商业化植入，依托乐普资源有望 快速放量。 国产医疗器械企业如何应对海外市场竞争并实现商业化？ 国产医疗器械企业通过多种策略应对海外市场竞争并实现商业化。例如，沛嘉 医疗通过突破核心专利、进行早期临床 ...

合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 展位有限 1 .产品名称：外周动脉覆膜支架系统 申请人：江苏朴芃医疗科技有限公司 江苏朴芃医疗科技有限公司成立于2019年12月16日，是 臻亿医疗子公司， 其核心产品包括PAFLIVE ® 冠脉冲击波球囊导管系统及外周血管类医疗器械，其中， PAFLIVE ® 冠脉冲击波球囊导管系统利用冲击波技术对冠脉内钙化病变进行预处理，能够安全高效地破坏浅表与深层钙化，恢复血管弹性及血流，填补了国内相关 技术的空白。 2.产品名称：外周药物洗脱支架 申请人：上海畅德医疗科技有限公司 畅德医疗成立于2021年11月，位于上海。公司创始人及核心团队拥有丰富的介入耗材研发、临床注册和商业化经验，对聚焦的行业有深刻的理解。 畅德医疗秉承研发创新的核心理念，致力于高效打造一个能够满足血管疾病微创伤治疗的完整解决方案。公司在下肢动脉狭窄介入治疗、血栓管理、静脉疾病介入 治疗及慢性疾病管理等治疗领域发力，推出了外周血管约束型球囊扩张导管、间歇脉冲加压理疗仪、外周血栓抽吸系统等多款产品。 报名：首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 ...