随着冲击波瓣膜治疗系统进入创新通道，其产业化进程将进一步加快。沛嘉医疗董事长兼CEO张一 博士表示，将全力推进该技术的临床转化，争取早日让这一创新成果惠及广大患者。 王建安院士表示，该技术具有多重应用价值：对于年轻患者，可避免早期植入人工瓣膜；对于高龄 患者，可以避免植入物相关及抗板抗凝药物管理带来的风险。刘先宝教授表示，对于复杂钙化病例，可 作为术前预处理手段；对于部分患者，甚至可能成为独立的治疗方案。这种灵活性使其有望改变现有瓣 膜疾病的管理策略。 沛嘉医疗董事长兼CEO张一博士表示："这是继我们的智程瓣膜机器人系统成功进入创新通道后， 沛嘉医疗在结构性心脏病创新治疗领域取得的又一重要里程碑。冲击波技术入选创新通道，印证了我们 坚持原研技术创新的价值。这不仅是一次技术路径的变革，更是治疗理念的升级——从'置换'到'修 复'，从'植入'到'无植入'。" 作为国内结构性心脏病介入治疗领域领军企业，沛嘉医疗已构建起覆盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣 的多层次、前瞻性产品管线。在主动脉瓣领域，形成了从市场开拓到技术引领的完整矩阵：从首款 TAVR产品TaurusOne成功打开市场，到采用非醛交联干瓣技术的TaurusN ...

2026年1月6日，国家药品监督管理局公布了 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第1号） ， 有7款产品进入创新通道 。 智维心医疗科技（常州）有限公司是沛嘉医疗集团旗下的子公司，成立于2024年6月，位于江苏省常州市新北区。公司专注于泛血管冲击波治疗系统及相关产品的 研发和生产，致力于为主动脉瓣、冠脉以及外周血管狭窄钙化等复杂疾病提供有效的治疗解决方案。其中，治疗主动脉瓣钙化的适应症为全球首创。该项目总投资 达4.5亿元，预计新项目建成达产后年营收将达5亿元。智维心医疗的成立是沛嘉医疗集团在医疗健康领域的重要布局，未来将加大研发投入，推动医疗器械创新链 和产业链的紧密融合。 2 .产品名称：磁 共振 成像系统 申请人： 通用电气医疗系统（天津）有限公司 1 .产品名称：冲 击波 瓣膜治疗系 统 申请人：智维心医疗科技（常州）有限公司 通用电气医疗系统（天津）有限公司成立于2012年6月，位于天津市空港经济区，是GE医疗全球最大磁共振生产基地之一，产品涵盖1.5T和3T磁共振设备以及 PET/MR等高端医疗影像设备，出口至全球130多个国家和地区。 2023年，公司获得第五届天津质量奖提名奖，并 ...