根据公告披露，美国市场对康泰医学至关重要。2024年，公司对美国实现销售收入1.14亿元，占同期营 业收入的23.84%；2025年上半年，其对美国销售收入为4189.03万元，占比19.26%。该事项未来可能会 对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示，康泰医学收到FDA警告信其核心后果 是，相关产品在问题解决前，将无法获得美国市场的上市许可，若未能及时有效地完成整改并通过FDA 审核，其在美国市场的业务可能陷入长期停滞，甚至波及其他海外市场的拓展。 10月10日晚间，康泰医学（300869）系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称"康泰医学"）发布公告 称，公司于10月2日收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6 月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果，指出其出口至美国市场 的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面存在不符合美国联邦法规21CFRPart820医疗器械质量 体系规范（QSregulation）的问题。 公告显示，在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝 ...

康泰医学表示，公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠 正和（或）纠正措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和 法规要求，解除警告。 康泰医学还表示，公司2024年对美国实现销售收入11440.03万元，占公司同期营业收入比重为23.84%； 2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未 来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 北京商报讯（记者 丁宁）10月10日晚间，康泰医学（300869）发布公告称，公司于10月2日收到美国食 品药品监督管理局（以下简称"FDA"）出具的警告信，该警告信基于FDA在6月9日至12日期间对位于河 北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储 存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part 820医疗器械质量体系规范（QS regulation）要求的事 项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA 正在采取措施拒绝公司产品进入美国， 直至这些违规行为得到解决 ...

公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和（或）纠正 措施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除 警告。公司2024年对美国实现销售收入11,440.03万元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上 半年对美国实现销售收入4,189.03万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会 对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。 格隆汇10月10日丨康泰医学(300869.SZ)公布，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（简 称"FDA"）出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇 岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装 等方面不符合美国联邦法规21CFRPart820医疗器械质量体系规范（QSregulation）要求的事项，提出相 关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规 行为得到解决。 ...

公司高度重视FDA的意见，将在FDA规定时间内递交回复报告，详细说明采取的各项纠正和(或)纠正措 施计划以及实施时间表，并与FDA保持积极沟通，争取尽快满足FDA有关适用法律和法规要求，解除警 告。 人民财讯10月10日电，康泰医学（300869）10月10日公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监 督管理局(简称"FDA")出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于 河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、 储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFR Part820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事 项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直 至这些违规行为得到解决。 公司2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实 现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国 市场的正常经营活动产生一定影响。 ...

格隆汇10月10日｜康泰医学公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局出具的警告信， 该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的 结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规 21CFRPart820医疗器械质量体系规范要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前， FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 ...

Core Viewpoint - Wanbangde's stock price has shown significant volatility, with a year-to-date increase of 71.38% but a recent decline of 4.09% over the last five trading days [2] Group 1: Stock Performance - As of September 25, Wanbangde's stock price was 11.02 CNY per share, with a market capitalization of 6.741 billion CNY [1] - The stock has experienced a 17.36% increase over the past 20 days and a 57.65% increase over the past 60 days [2] - The company has appeared on the "龙虎榜" (top trading list) five times this year, with the most recent occurrence on August 27 [2] Group 2: Financial Performance - For the first half of 2025, Wanbangde reported revenue of 579 million CNY, a year-on-year decrease of 23.15%, and a net profit attributable to shareholders of 13.4635 million CNY, down 64.29% year-on-year [2] - The company's main business revenue composition includes 41.63% from medical devices, 24.69% from chemical raw materials and preparations, 19.61% from other goods, and 14.07% from traditional Chinese medicine [2] Group 3: Shareholder Information - As of June 30, the number of shareholders for Wanbangde was 39,300, an increase of 42.08% from the previous period, while the average circulating shares per person decreased by 30.25% to 14,085 shares [2] Group 4: Dividend Information - Since its A-share listing, Wanbangde has distributed a total of 613 million CNY in dividends, with 122 million CNY distributed over the past three years [3]

Group 1 - The core stock price of Xinmai Medical (688016) closed at 106.08 yuan, down 2.4% from the previous week [1] - The highest intraday price reached 110.45 yuan on September 18, while the lowest was 106.0 yuan on September 19 [1] - The current total market capitalization of Xinmai Medical is 13.076 billion yuan, ranking 25th out of 126 in the medical device sector and 1453rd out of 5153 in the A-share market [1] Group 2 - Xinmai Medical announced an adjustment to the total cash dividend for the first half of 2025, reducing it to 157,185,566.20 yuan (including tax) from 157,408,999.80 yuan (including tax) [1][4] - The cash dividend per 10 shares remains unchanged at 13 yuan (including tax) [1][4] - The adjustment was due to the repurchase of 171,872 shares from August 1, 2025, to the announcement date, increasing the total shares in the repurchase account to 2,350,143, leading to a revised total of 120,911,974 shares participating in the profit distribution [1][4]

相关附件 据悉，本届CMEF展览面积近16万平方米，来自全球10余个国家和地区的3000多家企业将携数万款产品 亮相，预计吸引超12万名专业观众到场。展会将通过多细分展会、子品牌联动形成国际级"会展矩阵"， 搭建全球医疗器械行业综合性服务平台；同期举办60多场专业会议和论坛，形成"展览+学术"双轮驱动 的全球医疗盛会。 本届CMEF的最大亮点是首次增设"国际健康生活方式展"，深度契合"健康中国2030"战略与居民健康消 费升级需求，也为广州健康消费市场开辟新赛道。 记者从广州市商务局获悉，9月26日至29日，被誉为全球医疗"风向标"的中国国际医疗器械博览会 （CMEF）将首次落户广州，在广交会展馆启幕。这场以"健康·创新·共享——共绘全球医疗新蓝图"为 主题的行业盛宴，将成为粤港澳大湾区生物产业对接国际资源、释放创新动能的关键窗口。 这背后离不开当前广州加快构建"12218"现代化产业体系，大力推进"一产业一展会"展产融合发展战 略。广州市商务局有关负责人表示，在广州市"12218"现代化产业体系中，生物医药与健康是15个战略 性产业集群之中现有产业规模较大、支持作用较强的新兴支柱产业。而会展业作为8大现代服 ...

Core Viewpoint - The report outlines the independent financial advisory opinion regarding the 2024 restricted stock incentive plan of Hangzhou Aotai Biotechnology Co., Ltd, confirming that the plan has received necessary approvals and meets regulatory requirements [1][13]. Summary by Sections Definitions - The report defines key terms related to the incentive plan, including "independent financial advisor," "restricted stock," "grant date," and "vesting conditions," among others [1][2]. Approval Procedures - The company held several meetings to approve the incentive plan, including the third board meeting on September 2, 2024, and the second extraordinary shareholders' meeting on September 18, 2024, where the plan was reviewed and approved [4][5][6]. Grant Conditions - The report specifies that the grant of restricted stock is contingent upon the company and the incentive recipients meeting certain conditions, including no adverse audit opinions and compliance with relevant laws [6][11]. Grant Details - The grant date for the restricted stock is set for August 29, 2025, with a total of 188,000 shares to be granted, representing 0.24% of the company's total share capital, at a price of 26.2993 RMB per share [7][10]. Vesting Schedule - The vesting of the restricted stock will occur in two phases: 50% after 12 months and the remaining 50% after 24 months, with specific conditions outlined for each vesting period [8][9]. Performance Assessment - The performance assessment for the incentive plan will be based on revenue and product registration targets for the years 2025 and 2026, with specific thresholds set for both domestic and FDA product registrations [11]. Financial Impact - The report notes that the implementation of the incentive plan will be accounted for in accordance with relevant accounting standards, and shareholders are advised to consider potential dilution effects [13]. Conclusion - The independent financial advisor concludes that the incentive plan has met all necessary conditions and approvals, aligning with regulatory requirements and the company's governance framework [13].

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2025-036 杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于向 2024 年限制性股票激励计划激励对象 授予预留部分限制性股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 （一）本次限制性股票授予已履行的决策程序和信息披露情况 于公司<2024 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》 《关于公司<2024 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董 事会办理公司 2024 年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等议案。 同日，公司召开第三届监事会第七次会议，审议并通过《关于公司<2024 年 限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2024 年限制性股 票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于核实公司<2024 年限制性股票激 励计划首次授予激励对象名单>的议案》。 分激励对象的名单及职务在公司内部进行了公示。在公示期内，公司监事会未收 到任何对本次激励计划首次激励对象名单提出的异议。2024 年 9 月 13 日， ...