6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审 议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创 新医疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）， 提出要深化药品医疗器械监管全过程改革，明确了医疗器 械领域支持要点 。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集 成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》包括优化特殊审批 程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨 询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动 全球监管协调等十方面具体措施。 《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材 料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，满足人民群众健康需求具有重要意义，是药 ...

思宇往期活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 | 首届全球医美科技大会 ★ 报名链接及读者福利 附文末！ ★ 协办单位：启迪之星， 禾芫科技孵化器， 中关村科学城CGT产业孵化中心 五、大会议程 一、会议地点 ： 中关村展示中心会议中心（北京市海淀区新建宫门路2号） 二、会议时间 ： 2025年7月17日（周四） 三、参会规模 ： 约500人 四、主办单位： 思宇MedTech 、中关村联新生物医药产业联盟 ； 技术北京重点实验室主任 10:15-10:35 《人工智能医疗器械产业发展探讨》 赵阳光，中国信息通信研究院云大所 生物科技部副主任 10:35-10:55 《可穿戴脑机接口与精神疾病诊疗》 左年明,中国科学院自动化研究所 研究员, 脑网络组研究中心主任 10:55-11:15 《医疗器械行业 2025 产业趋势和投资策略》 王在存，中信建投证券医疗器械与服务行业 首席分析师 11:15-11:35 《国产 CT 影像设备创新之路》 刘圣慧博士，赛诺威盛 CSO 首席科研官 11:35-12:15 圆桌环节 时间 主题和喜宾 14:00-14:15 《多模态数据基 ...

今年上半年，我国获批的创新医疗器械数量再创新高，国家药监局出台了优化全生命周期监管，支持高 端医疗器械创新发展的10项举措，包括心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械、血管内超声（IVUS） 导管等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械获批上市。 AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高，属于高端医疗器械的典型产品，是塑造 医疗器械新质生产力的关键。 据国家药监局最新统计数据，我国今年上半年批准创新药43个，创新医疗器械45个，同比分别增长59% 和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。 毕马威中国医疗健康和生命科学行业税务主管合伙人肖鑫在近日举办的毕马威首届健康科技50报告发布 会上指出："AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高，属于高端医疗器械的典型产 品，是塑造医疗器械新质生产力的关键。" 介入治疗迈向精准化 在这些获批的医疗器械中，本土医疗器械创新企业开始越来越多地崭露头角。近日，深圳北芯生命科技 自主创新研发的一款外周IVUS（血管内超声）导管获批三类医疗器械注册证，其打破了进口产品垄断 的局面，标志着中国外周血管精准介入的全新突破。 在传统外周血管介入治疗中，DSA ...

截至2025年7月10日 11:23，恒生医疗保健指数(HSHCI)下跌0.18%。成分股方面涨跌互现，巨子生物(02367)领涨4.24%，药师帮(09885)上涨4.13%，东阳光长 江药业(01558)上涨3.48%；先声药业(02096)领跌3.36%，亚盛医药-B(06855)下跌3.23%，同源康医药-B(02410)下跌2.81%。恒生医疗ETF(513060)下跌 0.17%，最新报价0.58元。拉长时间看，截至2025年7月9日，恒生医疗ETF近1周累计上涨2.48%。 流动性方面，恒生医疗ETF盘中换手13.83%，成交11.20亿元，市场交投活跃。拉长时间看，截至7月9日，恒生医疗ETF近1月日均成交22.10亿元，排名可比 基金第一。 近期，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，从审批加速、标准完善、国际化支持等多维度系统性推动 高端医疗器械创新。其中，AI辅助诊断、新型生物材料标准化研究及国际注册便利化等多项政策红利将惠及体外诊断（IVD）行业，为其技术创新与全球化 布局提供有力支撑。例如，在AI诊断领域，政策简化算法优化变更流程，为AI辅助 ...

一、证券市场回顾 南财金融终端数据显示，昨日(7月9日,下同)上证综指日内下跌0.13%，收于3493.05点，最高3512.67点；深证成指日内下跌0.06%，收于10581.8点，最高 10656.58点；创业板指日内上涨0.16%，收于2184.67点，最高2204.64点。 二、ETF市场表现1、股票型ETF整体市场表现 昨日股票型ETF收益率中位数为-0.14%。其中按照不同分类，规模指数ETF中汇添富中证A100ETF收益率最高，为0.71%；行业指数ETF中易方达沪深300医 药卫生ETF收益率最高，为1.36%；策略指数ETF中南方标普中国A股大盘红利低波50ETF收益率最高，为0.67%；风格指数ETF中浙商汇金中证浙江凤凰行动 50ETF收益率最高，为0.78%；主题指数ETF中国泰中证沪港深创新药产业ETF收益率最高，为1.98%。 2、股票型ETF涨跌幅排行 昨日股票型ETF涨幅最高的3只ETF及其收益率分别为：国泰中证沪港深创新药产业ETF(1.98%)、国泰中证影视主题ETF(1.51%)、华泰柏瑞中证沪港深创新 药产业ETF(1.45%)。涨幅前10详情见下表: 3、股票型ETF ...

上交所官网显示，7月8日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称"北芯生命"）科创板IPO对外披露二轮问询回复意见。作为一家选 用科创板第五套上市标准上市的企业，报告期内，北芯生命净利正在逐年减亏。不过，公司核心技术人员离职、销售费用率高于同行、 募投项目能否消化等问题在二轮问询中受到上交所的关注。 核心技术人员离职 报告期内，北芯生命存在核心技术人员离职的情况。 招股书显示，北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾 病诊疗带来变革的精准解决方案。截至招股说明书签署日，公司累计向市场推出9个产品，在研产品共有8个，覆盖IVUS系统、FFR系 统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。 研发能力是衡量科创板企业质地的一大因素。2022—2024年，北芯生命研发人员数量持续下滑，分别为151人、136人及109人，且存在核 心技术人员离职的情况。2024年8月，公司核心技术人员李恒伟离职。离职后，公司核心技术人员分别为宋亮、李林、张鹏涛。 上交所在二轮问询中也关注了这一情况，要求公司结合报告期内核心技术人员变化、研发团队的变 ...

49.43分综合得分 时间: 2025年7月9日星期三 偏弱 趋势方向 主力成本分析 19.06 福立旺688678 元 当日主力成本 19.22 元 5日主力成本 18.62 元 20日主力成本 19.52 元 60日主力成本 1次 跌停 1 次 技术面分析 20.08 短期压力位 周期内涨跌停 过去一年内该股 涨停 18.69 短期支撑位 20.08 中期压力位 17.44 中期支撑位 目前短线趋势不慎明朗，静待主力资金选择方向； 目前中期趋势不慎明朗，静待主力资金选择方向 K线形态 ★长上影★ 表明行情上档压力沉重,升势受阻 资金流数据 2025年07月09日的资金流向数据方面 | 主力资金净流入1284.87万元 | | --- | | 占总成交额8% | | 超大单净流入932.07万元 | | 大单净流入352.80万元 | | 散户资金净流入226.42万 | 2025年7月9日星期三 49.43 偏弱 19.06； 19.22； 18.62； 19.52； 目前短线趋势不慎明朗，静待主力资金选择方向； 目前中期趋势不慎明朗，静待主力资金选择方向 ★长上影★ 关联行业/概念板块 消费电子 -0. ...

2025年6月份医疗器械经营企业监督检查结果公示 | | 上海市医疗器械经营企业监督检查结果公示 | 时间：2025-07-07 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 监 | | 检 | | | | | 序 | 企业名称 | 许可证号／备案证号 | 管 | 监管类别 | 查 | 检查日期 | 现场检 | 检查结果 | | 号 | | | 级 | | 方 | | 查人 | | | | | | 别 | | 式 | | | | | | | 沪嘉食药监械经营许20216017号/ | 二 级 | | 飞 行 | | | | | 1 | 上海国大广远大药房有限公司 | 沪嘉食药监械经营备20216027号 | | 医用防护类 | | 2025-06-02 汪洪, | 许陵煌 | 通过检查 | | | | | 监 | | 检 | | | | | | | | 管 二 | | 查 通 | | | | | | 上海森惠家健康科技发展有限 | | 级 | | 知 | 2025-06-03 | 周莹, | 整改后通 ...

恒生创新药ETF紧密跟踪恒生创新药指数，恒生创新药指数反映业务与创新药研究、开发及生产相关的 香港上市公司之表现。 恒生创新药ETF(159316)是目前市场上跟踪恒生创新药指数的唯一一支ETF产品，具备高弹性和稀缺 性，帮助投资者更好把握本轮港股创新药投资机遇。 资金流入方面，恒生创新药ETF(159316)最新资金净流入2854.53万元，近5个交易日合计"吸金"7918.52 万元。 7月3日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告》，从审批加速、标准完善、国际化支持等十大方面系统性推动高端医疗器械创新发展。江海证券指 出，该政策不仅利好高端医疗设备，也对体外诊断（IVD）形成实质性支撑，尤其是在AI辅助诊断、新 型原材料国产替代以及出海路径优化等方面带来明确利好，为相关企业技术创新和全球拓展提供制度保 障。 截至2025年7月9日 11:08，恒生创新药ETF(159316)上涨1.47%，盘中换手61.26%，成交3.09亿元，市场 交投活跃。 拉长时间看，截至7月8日，恒生创新药ETF(159316)最新规模达4.98亿元，最新份额达3.86亿份，均 ...

转自：前瞻产业研究院 1、深圳市高端医疗器械产业政策环境 ——深圳市高端医疗器械产业重点政策梳理 深圳作为中国改革开放的标杆城市，其政策红利的持续释放与创新迭代，使其成为全球投资者不可忽视 的战略高地。深圳从"政策红利"向"产业红利"转型的核心抓手是科技创新，始终以产业需求为导向，推 动产业结构向高端化、智能化跃迁。 作为全球和中国高端医疗器械产业的核心阵地，深圳的政策红利的精准性、系统性和前瞻性，使其成为 资本与技术汇聚的"超级磁场"。 近年来，深圳市出台多项鼓励性政策，不断加大对高端医疗器械产业的支持力度。2024年3月，深圳出 台《关于加快发展新质生产力进一步推进战略性新兴产业集群和未来产业高质量发展的实施方案》，指 出针对具有战略意义、处于风口期、资源投入大的高端医疗器械等7个产业集群，举全市之力集聚资 源，以超常规力度支持培育。 | 时间 | 政策名称 | 内容解读 | | --- | --- | --- | | 2025年4月 | 《深圳市全链条支持医药 和医疗器械发展若干措 | 聚焦高端医学影像、医用机器人、高性能植介入器械、体外诊断、生命监护 | | | | 与支持、人工智能辅助诊断系统等方向 ...