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双特异性抗体偶联药物(BsADC)
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和誉-B(02256.HK):口服PD-L1与多药联用布局 目标患者群体囊括近半NSCLC患者
Ge Long Hui· 2025-10-10 20:31
机构:天风证券 研究员:杨松/曹文清 事件 公司的PD-L1 小分子抑制剂ABSK043 联合KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRAS G12C 突变的NSCLC 的临床研究申请获CDE 批准。此前,公司已经与艾力斯就联合用药达成了合作协 议。 ABSK043 初步临床数据疗效和安全性平衡,联合疗法瞄准近半NSCLC 市场ABSK043 具有FIC 潜力, 全球暂无PD-(L)1 小分子药物上市。ABSK043 是一款口服PD-L1 抑制剂,可与PD-L1 受体特异性结 合并诱导其从细胞表面内吞,有效地抑制PD-1/PD-L1 的相互作用,解除PD-L1 介导的T 细胞活化抑制 作用。ABSK043 在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1 抗体相当的抗肿瘤功效。PD-(L)1 口服 抑制剂研发的一大障碍就是出现周围神经病变的风险更高(如Incyte 的INCB086550),而ABSK043 在 临床试验中展现出良好的安全性和显著的抗肿瘤活性。在共入组77 例患者的实体瘤I 期临床中,87.0% 的患者出现TEAE,其中29.9%为≥3 级,无周围神经病变。 除NSCLC 以外,ABS ...
天风证券:维持和誉-B“买入”评级 口服PD-L1与多药联用布局
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-09 06:17
天风证券(601162)发布研报称,维持和誉-B(02256)"买入"评级,预计公司2025-2027年的营业收入分 别为6.30亿元、6.85亿元和6.37亿元,归母净利润为0.45亿元、0.70亿元和1.02亿元。公司的PD-L1小分 子抑制剂ABSK043联合KRASG12C抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRASG12C突变的NSCLC的临 床研究申请获CDE批准。此前,公司已经与艾力斯就联合用药达成了合作协议。 报告中称,公司多项核心资产迎来里程碑,发展进入密集催化新阶段。1)KRAS-G12D抑制剂 ABSK141,在小鼠等动物模型中展现了同类最佳口服生物利用度,GLP毒理学研究中展现出良好的安 全性特征,有望于2025年下半年获得IND批准;2)Pan-KRAS inhibitor ABSK211具有泛KRAS抑制剂具有 潜在同类最佳的效力,对多种KRAS突变具有广泛抑制作用,且效力卓越,同时不损伤KRAS非依赖性 细胞系,预计2026年进入临床阶段;3)CSF-1R抑制剂ABSK021(Pimicotinib)的TGCT适应症预计于2025H2 向美国FDA递交NDA。4)靶向两个泛癌靶点的双 ...
天风证券:维持和誉-B(02256)“买入”评级 口服PD-L1与多药联用布局
智通财经网· 2025-10-09 06:17
报告中称,公司多项核心资产迎来里程碑,发展进入密集催化新阶段。1)KRAS-G12D抑制剂 ABSK141,在小鼠等动物模型中展现了同类最佳口服生物利用度,GLP毒理学研究中展现出良好的安 全性特征,有望于2025年下半年获得IND批准;2)Pan-KRAS inhibitor ABSK211具有泛KRAS抑制剂具有 潜在同类最佳的效力,对多种KRAS突变具有广泛抑制作用,且效力卓越,同时不损伤KRAS非依赖性 细胞系,预计2026年进入临床阶段;3)CSF-1R抑制剂ABSK021(Pimicotinib)的TGCT适应症预计于2025H2 向美国FDA递交NDA。4)靶向两个泛癌靶点的双特异性抗体偶联药物(BsADC)预计于2026年初获得临床 前候选药物,该设计可协同发挥双靶点的治疗优势,通过共表达调控,降低各靶点在正常组织中的副作 用。 智通财经APP获悉,天风证券发布研报称,维持和誉-B(02256)"买入"评级,预计公司2025-2027年的营 业收入分别为6.30亿元、6.85亿元和6.37亿元,归母净利润为0.45亿元、0.70亿元和1.02亿元。公司的 PD-L1小分子抑制剂ABSK043联 ...