该产品是本集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。 可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗 腺炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物製药有限公司开发的司 库奇尤单抗注射液(该产品)在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析 数据。 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病。目前，中国约有超700万银屑病患者。全人源白 介素(IL)-17A(IL-17A)主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子。司库奇尤单抗可特异性 结合IL-17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症。 本集团遵循生物类似药的研究指导原则开展该产品的研发，并与可善挺®进行了"头对头"等效性研究。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照等效性Ⅲ期临床试验，旨在验证该产品与可善挺® 治疗中度至重度斑块状银屑病患者疗效的一致性。该研究的入组人群为中度至重度斑块状银屑病患者， 按照1:1比例随机分配至试验组(该产 ...

該產品是本集團開發的全人源Ig G1單克隆抗體藥物，為司庫奇尤單抗注射液（ 可善挺® ）的 生物類似藥。可善挺®在中國獲批的適應症包括6歲及以上斑塊狀銀屑病、銀屑病關節炎、 強直性脊柱炎及化膿性汗腺炎，其療效與安全性已獲得廣泛認可。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 司庫奇尤單抗注射液III期臨床試驗獲得頂線分析數據 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布 ， 本 公 司 附 屬 公 司 石 藥 集 團 巨 石 生 物 製 藥 有 限 公 司 開 發 的 司 庫 奇 尤 單 抗 注 射 液（「 該 產 品」）在用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病的等效性III期臨床試驗中獲得頂線分析數據。 銀 屑 病 是 一 種 免 疫 相 關 的 慢 性 、 炎 症 性 、 系 統 性 疾 病 。 目 前 ， 中 國 約 有 超 700 萬 銀 屑 病 患 者。全人源白介素(IL) -1 ...

该产品是巨石生物开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为可善挺®的生物类似药。可善挺®在中国获批 的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎，其疗效与安全 性已获得广泛认可。 智通财经APP讯，新诺威(300765.SZ)发布公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简 称"巨石生物")开发的司库奇尤单抗注射液于近日在III期临床试验中获得顶线分析数据。 该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果，统计分析表明，该产品与可善挺®具有临 床等效性，且安全性良好，未出现新的或非预期的安全性信号，有望能满足患者长期用药的安全性需 求。有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布。 ...