辽宁创新服务，全链条支持药械创新发展。支持研发创新，推动产业提质升级。持续开展创新药械 精准帮扶行动，将3个新药和57个医疗器械产品纳入帮扶清单，深入企业开展现场帮扶指导134家次，清 单中的1个产品通过国家药监局创新医疗器械审查，2个产品纳入辽宁省药监局优先注册通道获批上市。 据介绍，辽宁优化审评审批，加速创新成果转化，制定出台《关于药品上市后生产场地变更优先审 评审批的公告》《医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序 (试行)》《关于鼓励已上市医疗器械来辽宁注册生产的公告》等文件，压缩审评审批时限，降低检查频 次。 中新网沈阳5月28日电 (记者 韩宏)记者28日从辽宁省政府新闻办召开的发布会获悉，辽宁加快生物 医药和医疗器械产业提质升级助力辽宁医药产业高质量发展。 下一步，辽宁省药监局将全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产 业高质量发展，让更多企业享受到辽宁省深化药品医疗器械监管改革释放的红利。 5月28日，辽宁省政府新闻办召开的发布会现场。韩宏 摄 政策实施以来，已对260余家企业的检查予以优化，减少涉企检查3600余个工作日；7家企业的9 ...

5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示，要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展，为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局：全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广 5月13日，泽璟制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...

5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和表示，要全面 贯彻落实党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药 产业高质量发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质 量发展，为保护和促进公众健康做出更大贡献。(人民财讯) ...