经导管主动脉瓣膜系统

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(进博故事)“进博宝宝”跑出审批“加速度”
Zhong Guo Xin Wen Wang· 2025-06-18 08:01
"零时差"同步 30多年前,丹麦药企诺和诺德来到中国时,或许未曾料到,"进博加速度"会催生产品从首次展示到首张 处方落地的高速跨越。 2024年11月,诺和诺德在进博会现场首秀全球首个胰岛素周制剂诺和期®药剂,当月底就在中国实现商 业上市和医保准入同步。这是诺和诺德创新药在进博首秀后首次实现国内外"零时差"获批。 值得关注的是,在第六届进博会上,诺和期曾以临床研究文献的形式展出,这也就意味着,仅仅一年时 间,诺和期便实现了从文献到展品,再到商品的成长"三级跳"。 中新网上海6月18日电(记者缪璐)"这里每一个展台都很大,装饰也十分精致,现场人头攒动、交流频 繁,场面十分热闹。"在许多展商眼中,医疗器械及医药保健展区绝对称得上每届进博会上"最吸睛"的 展区之一。 "进博加速度" 2020年首次亮相后,爱德华INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜仅用时不到两个月就实现了在华获批上 市。"进博会加速了这个产品的上市,为中国患者带来了很好的临床获益。"爱德华中国外科结构性心脏 瓣膜疗法业务高级总监胡滨说。据不完全统计,截至目前,已有超过3000位中国患者因此受益。其中一 位拥有"医者"与"患者"双重身份的心外科专 ...
走进上交会|“寻宝”开启技术贸易
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-06-11 13:16
6月11日,作为国内唯一专注于技术贸易的国家级展会,第十一届中国(上海)国际技术进出口交易会(下称"上交会")开幕。本届上交会 以"开放合作:赋能新质生产力与可持续发展"为主题,设置4个专业技术展区以及技术交易服务等2个功能区域,总展出面积3.5万平方米, 近千家企业参展,14家企业和机构将首发首展新产品、新技术。 今年上交会现场有哪些科技"绝活"?快跟着《国际金融报》记者一探究竟。 智能装备引领变革 此次展会,中交上海航道局携全球最大的多功能智能环保铺排船"交通建设九号"及新能源无人控藻船亮相。 该展位相关负责人介绍称,作为目前全球最大的智能铺排船,上航局上海交建公司这艘长达116.6米的海底特种兵——"交通建设九号",集 成了我国在水运工程建设装备领域的最新技术成果,通过六大核心技术的突破性创新,重新定义了行业标准。通过自主研发的机械臂式充 灌装置和多系统协同控制,将传统需要12人操作的工序缩减至仅需2人,人工成本降低80%,单次作业时间缩短40%。适用于沿海浅滩、深 水港等不同环境条件下的围堰造陆、水上建筑物工程。 展位上展出的新能源无人控藻船,是生态环保领域的又一大亮点。 在瓣膜病治疗领域,乐普心泰医 ...
最新!5款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-04-10 08:52
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年4月9日, 国家药品监督管理局批准了 金仕生物科技(常熟)有限公司 的 "经导管主动脉瓣膜系统 " ( 国械注准20253130729) 、 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 的 "一体式人工血管术中支架系统" ( 国械注准20253130730) 、 合肥启灏医疗科技有限公司 的 "可降解耳鼻止血绵" ( 国械注准 20253140731) 、 江苏暖阳医疗器械有限公司 的 "血流导向密网支架" ( 国械注准20253130732) 以及 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 的 "人工韧带" ( 国械注准20253130733) 创新产品注册申请。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 343项 。 # 经导管 主动脉瓣膜系统 申请人:金仕生物科技(常熟)有限公司 获批信息 NMPA 批准了金仕生物科技(常熟)有限公司 自主研发的 Prostyle A ® 经导管人工主动脉瓣膜置换系统 - 干法预装可回收输送系统 的 创新产品注册申请。据公司称 ...