商品名:泰爱)

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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到 主要研究终点的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-08-14 08:44
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称"公司"或"荣昌生物")自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合 蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究, 达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情况公告如下: 一、基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西普用于治疗原发性干 燥综合征患者的有效性和安全性。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批 到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。 特此公告。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事会 2025年8月14日 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外,还可累及多系统器官。我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%,且呈上升趋势,存在巨大尚未 ...
荣昌生物高开近5% 泰它西普治疗原发性干燥综合征III期临床达到主要终点
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-14 01:28
Core Viewpoint - Rongchang Biologics (09995) experienced a nearly 5% increase in opening price, currently up 4.7% at HKD 71.35, with a trading volume of HKD 11.84 million [1] Group 1: Clinical Research Announcement - The company announced that its self-developed BLyS/APRIL dual-target fusion protein innovative drug, Tai'aisip (RC18), has successfully completed Phase III clinical trials for the treatment of primary Sjögren's syndrome (pSS), achieving the primary endpoint as per the study design [1] - The clinical research results indicate that Tai'aisip can sustainably and effectively improve the clinical symptoms of patients with Sjögren's syndrome, demonstrating good efficacy and safety [1] - The company plans to submit a marketing application to the National Medical Products Administration (NMPA) Drug Evaluation Center (CDE) as soon as possible, with detailed data to be presented at major international academic conferences [1]