泰它西普(RC18

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荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到 主要研究终点的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-08-14 08:44
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称"公司"或"荣昌生物")自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合 蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床研究, 达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情况公告如下: 一、基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西普用于治疗原发性干 燥综合征患者的有效性和安全性。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批 到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。 特此公告。 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事会 2025年8月14日 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液 腺和泪腺功能障碍导致的持续口干、眼干外,还可累及多系统器官。我国干燥综合征的患病率为 0.3%-0.7%,且呈上升趋势,存在巨大尚未 ...
荣昌生物创新药获新进展,科创100ETF华夏(588800)多股飘红
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-14 06:05
Group 1 - The core viewpoint of the news highlights the performance of the Sci-Tech Innovation Board, with Rongchang Biologics leading the gains at 9.77% and the overall market showing mixed results [1] - Rongchang Biologics announced the successful completion of the primary endpoint in the Phase III clinical trial of its innovative drug, RC18 (brand name: Tai Ai®), for the treatment of primary Sjögren's syndrome (pSS) [1] - Jianghai Securities emphasizes that innovation-driven growth and internationalization are the main themes in the industry, with increased policy support for innovative drugs and enhanced R&D capabilities of domestic pharmaceutical companies [1] Group 2 - The Sci-Tech 100 ETF (588800) closely tracks the Sci-Tech 100 Index, which is the first and only mid-cap style index on the Sci-Tech Innovation Board, focusing on high-growth tech companies in the semiconductor, pharmaceutical, and new energy sectors [2]
荣昌生物高开近5% 泰它西普治疗原发性干燥综合征III期临床达到主要终点
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-14 01:28
Core Viewpoint - Rongchang Biologics (09995) experienced a nearly 5% increase in opening price, currently up 4.7% at HKD 71.35, with a trading volume of HKD 11.84 million [1] Group 1: Clinical Research Announcement - The company announced that its self-developed BLyS/APRIL dual-target fusion protein innovative drug, Tai'aisip (RC18), has successfully completed Phase III clinical trials for the treatment of primary Sjögren's syndrome (pSS), achieving the primary endpoint as per the study design [1] - The clinical research results indicate that Tai'aisip can sustainably and effectively improve the clinical symptoms of patients with Sjögren's syndrome, demonstrating good efficacy and safety [1] - The company plans to submit a marketing application to the National Medical Products Administration (NMPA) Drug Evaluation Center (CDE) as soon as possible, with detailed data to be presented at major international academic conferences [1]
荣昌生物: 荣昌生物2024年年度股东大会、2025年第一次A股类别股东大会及2025年第一次H股类别股东大会会议资料
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-17 09:20
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 股东大会会议资料 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 会议资料 股票简称:荣昌生物 为了维护全体股东的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事效率,保 证大会的顺利进行,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证监 会《上市公司股东大会规则》以及《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司章程》、 《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司股东大会议事规则》的相关规定,特制 定本会议须知: 一、为确认出席大会的股东或其代理人或其他出席者的出席资格,会议工 作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作,请被核对者给予配合。 股票代码:688331 议案》 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 大会及 2025 年第一次 H 股类别股东大会 会议须知 二、为保证本次大会的严肃性和正常秩序,切实维护股东的合法权益,请 出席大会的股东或其代理人或其他出席者准时到达会场签到确认参会资格,在 会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有的表决权数量之前, 会议登记应当终止。 三、会议按照会议通知上所列顺序审议、表决议案。 四、股东及 ...