证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2025-164 上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品获注册批准的公告 剂型：片剂 规格：90mg、360mg 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 生产企业：苏州二叶制药有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司上海复星医药产业发展有 限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒（以下简称"该等药品"）的药品注册申请获国家药品监督管理局批 准。 二、该等药品的基本情况 1、地拉罗司片 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255758 三、该等药品的研究和上市情况 该等药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，本次获批适应症为用 于治疗（1）年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、（2）10岁及10岁以上非输 血 ...

格隆汇10月24日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海 复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒(以下简称"该等药品")的药品注册申请获国家 药品监督管理局批准。 该等药品的基本情况 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255699、H20255700 2、地拉罗司颗粒 剂型：颗粒剂 规格：360mg 1、地拉罗司片 剂型：片剂 规格：90mg、360mg 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255758 三、该等药品的研究和上市情况 该等药品为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，本次获批适应症为用于治疗 (1)年龄大于2岁的-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、(2)10岁及10岁以上非输血依赖性地中 海贫血综合征患者的慢性铁过载。截至2025年9月，集团现阶段针对该等药品的累计研发投入约为人民 币2,455万元(未经审计)。根据IQVIACHPA最新数据，2 ...

北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)10月24日，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司上海复星 医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次 获批适应症为用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载以及10岁及以上非 输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 ...

注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 格隆汇10月24日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海 复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒(以下简称"该等药品")的药品注册申请获国家 药品监督管理局批准。 该等药品的基本情况 1、地拉罗司片 剂型：片剂 规格：90mg、360mg 规格：360mg 注册分类：化学药品3类 上市许可持有人：上海复星医药产业发展有限公司 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255758 三、该等药品的研究和上市情况 生产企业：苏州二叶制药有限公司 药品批准文号：国药准字H20255699、H20255700 2、地拉罗司颗粒 剂型：颗粒剂 该等药品为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，本次获批适应症为用于治疗 (1)年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、(2)10岁及10岁以上非输血依赖性地中 海贫血综合征患者的慢性铁过载。截至2025年9月，集团现阶段针对该等药品的累计研发投入约为人民 币2,455万元(未经审计)。根据IQ ...

复星医药（600196）(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")控 股子公司上海复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒(以下简称"该等药品")的药品注 册申请获国家药品监督管理局批准。 该等药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，本次获批适应症为用于治 疗(1)年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、(2)10岁及10岁以上非输血依赖性地 中海贫血综合征患者的慢性铁过载。截至2025年9月，本集团现阶段针对该等药品的累计研发投入约为 人民币2,455万元(未经审计)。根据IQVIA CHPA最新数据，2024年，地拉罗司制剂于中国境内(不包括港 澳台地区)的销售额约为人民币1.28亿元。 ...

该等药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品，本次获批适应症为用于治 疗(1)年龄大于 2 岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所致慢性铁过载、(2)10 岁及 10 岁以上非输血依赖性 地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。截至 2025 年 9 月，本集团现阶段针对该等药品的累计研发投入 约为人民币 2,455 万元(未经审计)。根据 IQVIA CHPA 最新数据 ，2024 年，地拉罗司制剂于中国境内 (不包括港澳台地区)的销售额约为人民币 1.28 亿元。 智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公 司")控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就地拉罗司片、地拉罗司颗粒(以下简称"该等药品")的 药品注册申请获国家药品监督管理局批准。 ...

复星医药公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的地拉罗司片、地拉罗司颗粒药品注册 申请获国家药监局批准。该等药品为集团自主研发，获批适应症用于治疗特定地中海贫血患者慢性铁过 载。截至2025年，集团针对该等药品累计研发投入约2455万元。2024年，地拉罗司制剂在境内销售额约 1.28亿元。药品获批将丰富产品线，但销售情况有不确定性。 ...