来源：环球网 在主题发言中，著名科学家裴端卿院士从宏观视角深入阐述了外泌体领域的发展趋势、科学价值与未来 展望，为外泌体技术的临床应用和产业化路径提供了权威的学术指引。他指出，外泌体作为细胞间通信 的关键信使，在再生医学、疾病诊断与新药研发等领域展现出巨大潜力，其标准化与产业化是未来的必 然方向。与此同时，裴院士正式受聘为医赛尔生物科技首席科学顾问。 产业动态方面，论坛上发布，由本地企业医赛尔生物科技研发的外泌体原料，已正式获得美国FDA DMF（药物主文件）备案，并入选国际化妆品原料（INCI）名录。据企业研发人员介绍，获得FDA DMF备案意味着该原料达到了药品级的监管标准，为其在创新药物研发领域的应用提供了基础；而进 入INCI名录，则为该原料在化妆品领域的应用创造了条件。此举标志着我国在外泌体这一新兴赛道的 原料标准化与国际合规性方面迈出一步。 为推动技术协同发展，论坛现场举行了"外泌体产业创新生态共建"仪式。与会院士专家、高校代表及企 业负责人共同参与，展现了各方合力推动外泌体技术从实验室研究走向产业应用的共同意愿。据悉，陕 西师范大学、西北工业大学等高校作为合作方参与其中。 本次论坛通过学术交流与 ...

本报讯 （记者王僖）9月16日，记者从科兴生物制药股份有限公司（以下简称"科兴制药"）获悉，公司 在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的Ⅱ型药物主文件（DMF）备案（备 案号：042265），这一成果标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，将为公司在外泌体领域的全球化 布局奠定基础。 FDA DMF备案是国际药品注册与监管体系中的关键环节，尤其Ⅱ型备案针对原料药、中间体及药物成 分，要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评。此次成功备案，意味着 公司在外泌体原料的生产工艺、质量控制和安全性数据等方面均通过国际严苛审核，是对公司研发实力 的权威认证，可助力公司快速抢占高端市场份额，同时备案成果有助于该原料未来进入其他海外市场， 为公司外泌体产品在全球商业化落地提供合规支持。 外泌体作为新一代生物活性载体，凭借低免疫原性、强穿透能力、靶向修饰潜能等独特优势，应用领域 广泛，涵盖了药物递送、再生医学及消费级市场如医美、抗衰等领域，其在研发上的技术壁垒与研发难 度位居生物活性原料领域前列。 科兴制药外泌体项目诞生于公司的K'Exosome递送技术平台，该平台实现了临床级外 ...

作为新质生产力的代表，合成生物学、生物制造以及生物产业，近些年，受到来自政产学研用金 各方广泛关注和重点支持，多地政府将合成生物制造产业写进工作报告。 科学家、企业家和投 资家，在产业发展中发挥着重要作用。 融行业智慧、共襄盛举 第三届中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"大会 SynBio China合成生物学与食品大健康产业大会 中国蛋白生物制造大会 美之原·合成生物学功能护肤大会 美之注·注射医疗美容产业大会 SynBio China合成生物学产学研对接会 SynBio China合成生物学新锐项目路演 聚产业力量、擘画未来 SynBio China第三届中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"博览会 将于2025年8月1-2日在 苏州国际博览中心B馆 举办（同期举办 第七届CMC-China博览会 ）！ 本次博览会共包含7个子会议： 诚邀莅临，共襄盛举 展会名称： Synbio China 第三届中国合成生物学"科学家+企业家+投资家"博览会 展会 时间： 2025年8月1-2日 展会 地点： 苏州国际博览中心·B馆 展会 规模： 20000+ 主办单位： synbio深波 支持单位： Synbio ...