来源：环球网 在主题发言中，著名科学家裴端卿院士从宏观视角深入阐述了外泌体领域的发展趋势、科学价值与未来 展望，为外泌体技术的临床应用和产业化路径提供了权威的学术指引。他指出，外泌体作为细胞间通信 的关键信使，在再生医学、疾病诊断与新药研发等领域展现出巨大潜力，其标准化与产业化是未来的必 然方向。与此同时，裴院士正式受聘为医赛尔生物科技首席科学顾问。 产业动态方面，论坛上发布，由本地企业医赛尔生物科技研发的外泌体原料，已正式获得美国FDA DMF（药物主文件）备案，并入选国际化妆品原料（INCI）名录。据企业研发人员介绍，获得FDA DMF备案意味着该原料达到了药品级的监管标准，为其在创新药物研发领域的应用提供了基础；而进 入INCI名录，则为该原料在化妆品领域的应用创造了条件。此举标志着我国在外泌体这一新兴赛道的 原料标准化与国际合规性方面迈出一步。 为推动技术协同发展，论坛现场举行了"外泌体产业创新生态共建"仪式。与会院士专家、高校代表及企 业负责人共同参与，展现了各方合力推动外泌体技术从实验室研究走向产业应用的共同意愿。据悉，陕 西师范大学、西北工业大学等高校作为合作方参与其中。 本次论坛通过学术交流与 ...

Core Insights - The 28th Beijing-Taipei Technology Forum focused on "Innovation-Driven Integrated Development: Jointly Building a New Ecosystem for the Biotechnology Industry" and gathered representatives from both regions to discuss trends and collaboration opportunities in the biopharmaceutical sector [1][2] Group 1: Policy and Regulatory Framework - The Deputy Director of Beijing's Drug Administration highlighted the "Measures to Support the High-Quality Development of Innovative Pharmaceuticals in Beijing (2025)", emphasizing policies related to clinical trials, approval processes, production, circulation, clinical application, and investment support [1] - The administration aims to enhance innovation services, expedite review processes, and improve inspection efficiency to promote high-quality development in the pharmaceutical and health industry [1] Group 2: Industry Trends and Innovations - Discussions included topics such as natural drug development, ADC innovation technology, cell and gene therapy, AI-assisted pathology diagnosis, and exosome technology [1] - Companies like Tianjin Biotechnology Group and Yuyuan Pharmaceutical shared insights on their innovative products, including the first approved natural new drug for diabetic foot ulcers and advancements in ADC technology [1][2] - The Chinese innovative pharmaceutical industry is transitioning from a "follower" to a key global innovator, with ongoing improvements needed in original innovation capabilities and global competitiveness [1] Group 3: Industry Growth and Economic Impact - The Beijing Economic and Technological Development Zone hosts over 5,000 companies in the biotechnology and health sector, with projected industrial output value of 81.3 billion yuan in 2024 and a 16.6% year-on-year revenue growth in the technology service sector [2] - The establishment of the International Pharmaceutical Innovation Park (BioPark) has attracted major international companies like AstraZeneca, Eli Lilly, Pfizer, and Bayer, with all six centers of the National Medical Products Administration now located there [2]

在护肤领域，成分迭代犹如浪潮般层出不穷。从早期的维生素A、C、E，到后来的"刷酸"、烟酰胺，再 到如今的胜肽、蓝铜胜肽，每一个新名词的出现都承载着人们对完美肌肤的渴望。近年来，"外泌体"这 个带着浓厚生物科技色彩的成分悄然兴起，被誉为有望颠覆传统护肤的"下一代革命性技术"。那么，外 泌体究竟是什么？它如何起作用？作为化妆品成分，它究竟表现如何？本文将为您一一解析。 一、 外泌体是什么？—— 细胞间的"精密通信兵" 要理解外泌体，我们首先要了解它的来源。我们的人体是由数以万亿计的细胞构成的"社会"，细胞之间 的沟通至关重要。外泌体就是细胞间进行信息交流的一种关键载体。 您可以将其想象成细胞释放出的纳米级"快递小车"。这些"小车"直径只有30-150纳米，比头发丝还要细 上千倍。几乎所有类型的细胞都会产生和释放外泌体，它们穿梭于体液之间，将生物活性物质从一個细 胞传递到另一个细胞，从而调控接收细胞的功能。 这些"货物"包括： • 蛋白质：如酶和信号蛋白。 • 核酸：如信使RNA(mRNA)和微RNA(miRNA)，它们可以指令接收细胞如何行为。 • 脂质：用于能量和构建细胞膜。 • 增强抗氧化能力：外泌体可以上调 ...

本报讯 （记者王僖）9月16日，记者从科兴生物制药股份有限公司（以下简称"科兴制药"）获悉，公司 在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局（FDA）的Ⅱ型药物主文件（DMF）备案（备 案号：042265），这一成果标志着公司外泌体技术达到国际权威标准，将为公司在外泌体领域的全球化 布局奠定基础。 FDA DMF备案是国际药品注册与监管体系中的关键环节，尤其Ⅱ型备案针对原料药、中间体及药物成 分，要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评。此次成功备案，意味着 公司在外泌体原料的生产工艺、质量控制和安全性数据等方面均通过国际严苛审核，是对公司研发实力 的权威认证，可助力公司快速抢占高端市场份额，同时备案成果有助于该原料未来进入其他海外市场， 为公司外泌体产品在全球商业化落地提供合规支持。 外泌体作为新一代生物活性载体，凭借低免疫原性、强穿透能力、靶向修饰潜能等独特优势，应用领域 广泛，涵盖了药物递送、再生医学及消费级市场如医美、抗衰等领域，其在研发上的技术壁垒与研发难 度位居生物活性原料领域前列。 科兴制药外泌体项目诞生于公司的K'Exosome递送技术平台，该平台实现了临床级外 ...