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外泌体技术
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第28届京台科技论坛——京台生物科技合作发展论坛在北京亦庄举办
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-22 06:36
9月19日下午,由两岸企业家峰会生物科技与健康照护产业合作推进小组、北京经济技术开发区管委会 共同主办,北京经济技术开发区生物技术和大健康产业局、两岸科技创新中心承办的第28届京台科技论 坛——京台生物科技合作发展论坛在北京经济技术开发区(北京亦庄)成功举办。本次论坛以"创新驱 动 融合发展:京台携手共筑生物科技产业新生态"为主题,汇聚来自京台两地的政府代表、专家学者、 企业领袖等各界人士,共同探讨生物医药领域的前沿趋势与合作机遇。北京经开区管委会副主任梁靓出 席活动并致辞。 论坛期间,北京市药品监督管理局政策法规处副处长王伟对《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 (2025年)》进行了解读,重点介绍了药品和医疗器械在临床试验、审评审批、生产流通、临床应用及 投融资支持等方面的政策内容。他表示:"北京市药监局将持续加大产业创新服务力度,深化落实改革 举措,积极争取先行先试政策,持续提速审评审批流程,提升检验效率,全力助推北京医药健康产业实 现高质量发展。" 来自两岸的企业代表和专家学者围绕天然药物研发、ADC创新技术、细胞与基因治疗、AI辅助病理诊 断、外泌体技术等前沿议题展开深入研讨,分享最新成果与实践经 ...
深入细胞级的护肤:外泌体技术应用与前景
Cai Fu Zai Xian· 2025-09-16 09:15
在护肤领域,成分迭代犹如浪潮般层出不穷。从早期的维生素A、C、E,到后来的"刷酸"、烟酰胺,再 到如今的胜肽、蓝铜胜肽,每一个新名词的出现都承载着人们对完美肌肤的渴望。近年来,"外泌体"这 个带着浓厚生物科技色彩的成分悄然兴起,被誉为有望颠覆传统护肤的"下一代革命性技术"。那么,外 泌体究竟是什么?它如何起作用?作为化妆品成分,它究竟表现如何?本文将为您一一解析。 一、 外泌体是什么?—— 细胞间的"精密通信兵" 要理解外泌体,我们首先要了解它的来源。我们的人体是由数以万亿计的细胞构成的"社会",细胞之间 的沟通至关重要。外泌体就是细胞间进行信息交流的一种关键载体。 您可以将其想象成细胞释放出的纳米级"快递小车"。这些"小车"直径只有30-150纳米,比头发丝还要细 上千倍。几乎所有类型的细胞都会产生和释放外泌体,它们穿梭于体液之间,将生物活性物质从一個细 胞传递到另一个细胞,从而调控接收细胞的功能。 这些"货物"包括: • 蛋白质:如酶和信号蛋白。 • 核酸:如信使RNA(mRNA)和微RNA(miRNA),它们可以指令接收细胞如何行为。 • 脂质:用于能量和构建细胞膜。 • 增强抗氧化能力:外泌体可以上调 ...
科兴制药外泌体原料通过美国FDA DMF备案
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-09-16 07:13
本报讯 (记者王僖)9月16日,记者从科兴生物制药股份有限公司(以下简称"科兴制药")获悉,公司 在研的外泌体原料已正式通过美国食品药品监督管理局(FDA)的Ⅱ型药物主文件(DMF)备案(备 案号:042265),这一成果标志着公司外泌体技术达到国际权威标准,将为公司在外泌体领域的全球化 布局奠定基础。 FDA DMF备案是国际药品注册与监管体系中的关键环节,尤其Ⅱ型备案针对原料药、中间体及药物成 分,要求企业提交从生产工艺、质量控制到稳定性研究等详尽资料供FDA审评。此次成功备案,意味着 公司在外泌体原料的生产工艺、质量控制和安全性数据等方面均通过国际严苛审核,是对公司研发实力 的权威认证,可助力公司快速抢占高端市场份额,同时备案成果有助于该原料未来进入其他海外市场, 为公司外泌体产品在全球商业化落地提供合规支持。 外泌体作为新一代生物活性载体,凭借低免疫原性、强穿透能力、靶向修饰潜能等独特优势,应用领域 广泛,涵盖了药物递送、再生医学及消费级市场如医美、抗衰等领域,其在研发上的技术壁垒与研发难 度位居生物活性原料领域前列。 科兴制药外泌体项目诞生于公司的K'Exosome递送技术平台,该平台实现了临床级外 ...