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小儿复方氨基酸注射液
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全链条支持创新医药高质量发展
Ke Ji Ri Bao· 2025-07-08 00:54
北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴分析,深化创新药临床试验审评审批试点,有助于进一步提升创新 药临床试验审评审批效率,缩短药物研发上市周期,激发国内制药企业研发动力。 如何将审批时限由60个工作日压缩至30个?记者了解到,北京市药品监督管理局通过建立临床试验 审评审批和项目启动前置机制,将原本串行的审批与准备工作改为并行推进,缩短临床试验申请审评审 批时限,实现获批后快速启动。 在提升审评审批效能方面,《若干措施2025》还提出,深化药品补充申请审评审批试点,将审评时 限由200个工作日压缩至60个,争取将试点范围扩大至仿制药申请。 原标题:全链条支持创新医药高质量发展 近日,北京市医疗保障局、北京市卫生健康委员会(以下简称"北京市卫健委")、北京市药品监督 管理局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称《若干措 施2025》),推出32条新举措,进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化要素资源 配置,培育优质创新生态,推动创新药、创新医疗器械高质量发展。 2024年,北京市医疗保障局等九部门曾联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024 年)》。" ...
21健讯Daily | 迈威生物董事长兼总经理收到立案告知书;派斯双林生物收到山西证监局行政监管措施决定书
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 集采政策新动向:优化方案流出 近日,《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)在业内流传, 引发广泛关注。 据业内流传的信息,这已是《征求意见稿》的第二稿。今年政府工作报告中明确指出,"优化药品和耗 材集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。"3月26日,关于开展优化医药集采工作的 研讨在北京召开,北京、天津、上海等地的医保负责人参与会议。随后,《征求意见稿》第一稿流出。 相比于第一稿内容,第二稿强调了医用耗材的集采,并非仅仅提及药品集采。同时整合了多处内容,删 除了一些细节规定,政策灵活性更强。 21点评:近些年,药品集中采购正被快速推进。自2018年"4+7"带量采购以来,国家先后组织10批药品 集采和5批高值医用耗材集采,累计成功采购435种药品。在这一过程中,集采政策被持续优化。 5月9日,驯鹿生物称沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)授予 其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品 ...
公告精选丨中国一重:法定代表人、董事长涉嫌严重违纪违法,正接受纪律审查和监察调查;恒而达:收购德国SMS公司高精度数控磨床业务相关资产
今日焦点 龙蟠科技:常州锂源及南京锂源签署超50亿元磷酸铁锂正极材料销售合同 龙蟠科技公告称,公司控股子公司常州锂源及控股孙公司南京锂源与楚能新能源全资子公司武汉楚能、 孝感楚能及宜昌楚能共同签署《生产材料采购战略合作协议》及《补充协议》,预计自2025至2029年间 常州锂源及南京锂源合计向买方销售15万吨磷酸铁锂正极材料,总销售金额预计超50亿元。 红塔证券:董事长提议1亿元-2亿元回购股份 红塔证券公告称,公司董事长景峰提议使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式回购 公司部分人民币普通股(A股)股票,回购价格上限不高于董事会审议通过回购股份方案决议前30个交 易日公司股票交易均价的150%,回购资金总额不低于1亿元(含),不超过2亿元(含),回购期限自 股东会审议通过回购股份方案之日起12个月内。 经营业绩 中国一重:法定代表人、董事长涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查 中国一重公告,公司法定代表人、董事长、党委书记陆文俊涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国 家监委纪律审查和监察调查。公司将尽快召开董事会会议推举一名董事代行董事长职务,代行法定代表 人职责。 恒而达:收购德国SMS ...
卫信康:子公司撤回小儿复方氨基酸注射液注册申请
news flash· 2025-05-09 07:54
卫信康(603676)公告,全资子公司白医制药收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同 意撤回小儿复方氨基酸注射液(20AA)注册申请。该药品为静脉用胃肠外营养输液,适用于小儿和婴幼 儿、新生儿的营养支持。 ...