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国产首创,北芯TruePhysio X无线压力微导管获批NMPA
在心血管疾病领域,70%冠心病患者面临隐匿危机-非阻塞型缺血(INOCA),其中41%患者面临的微循环障碍,成 为冠心病精准诊疗看不见的战场。临床术者需通过测量冠脉微循环阻力水平,在术前明确微循环缺血原因、在术 后评估预后风险及手术效果。然而,现有技术或测量复杂,或测量可重复性和稳定性不足,亟需更稳定高效的创 新解决方案。 2025年6月27日,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯")自主创新研发的新一代TruePhysio X无线压力 微导管正式获批国家药监局(NMPA)Ⅲ类医疗器械注册证。其作为首个国产全冠脉功能学一体化评价解决方案,既 具有冠脉心外膜血管功能评估指标(FFR/cRR),又通过创新的多传感器自适应双点流速融合技术,实现更稳定可靠 的冠脉微循环阻力指数(iMR)测量,为冠心病精准诊疗提供"导航级"工具。 | 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 | 注册证编号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 42 | CQZ2402181 | 一次性使用压 | 深圳北芯生命科 | | 国械注准 | 202 ...
投资人报名通知:药、械项目融资路演第42期
思宇MedTech· 2025-06-20 11:19
主办方: 中关村联新生物医药产业联盟、思宇MedTech 协办方 : 集智未来、启迪之星 项目名称:启维医疗技术(深圳)有限责任公司 融资轮次: A轮 项目简介: 研发和销售创新型心衰介入治疗器械,包括房间隔药物球囊、动脉给药微导管、前列腺药物球囊 导管套组等。启维前列腺药物球囊-前列腺良性增生微创治疗金标准的挑战者,临床实验患者招募中;启维房 间隔药物球囊,房间隔分流治疗心力衰竭的二代无植入技术,国际首创。 路演人: 毛懿 创始人(线上参加) 项目2: 14:20-14:40 项目名称:无锡年欢科技有限公司 融资轮次:A轮 项目简介: 康养系列机器人,无锡年欢科技专注于从事大健康类和服务类机器人开发,由太湖英才A类人才李 照博士牵头创立,公司拥有多名博士组成的研发团队、并依托华中科技大学,武汉大学等国内外知名高校 , 是拥有创造性思维和核心技术竞争力创新型企业 ,有雄厚的技术背景加持和持续性开发能力,在机器人和外 骨骼领域有自己的核心技术,在人工智能具像化和肢体运动的综合应用方面,拥有多方面技术储备,致力于为 老人、儿童及残障人士提供生活助力,所研发的智能助行机器人产品是集站、躺、坐、卧、测、康等多功能为 ...
艾柯医疗闪耀国际前沿学术SLICE卒中大会
右:孙力泳教授 首都医科大学宣武医院 今年4月份,SLICE Next Frontiers脑卒中血管内治疗大会在法国蒙彼利埃举办,艾柯医疗携Lattice NEXT无头端密网首秀大会,与世界神经介 入同道共同探索血流导向技术未来前景;在会议现场,来自首都医科大学宣武医院的孙力泳教授与SLICE发起人Vincent Costalat教授就Lattice 治疗复杂动脉瘤应用展开了深度讨论。 左:Dr.Vincent COSTALAT Hopital Gui de Chauliac,CHU de Montpellier SLICE卒中研讨会每年在法国蒙彼利埃举办两次,分别为于10月份举办的SLICE Worldwide多学科交叉神经介入大会,以及于4月份举办的 SLICE Next Frontiers脑卒中血管内治疗大会。 Lattice NEXT展示 针对这一次入路迂曲复杂的海绵窦段动脉瘤病例,Vincent教授与现场国际专家团探讨了最佳治疗方案可行性。对于此类病例,难点在于:通 路建立困难,支架难以到位;即便到位,打开过程也容易发生扭结,手术难度很大。 关于SLICE SLICE汇聚世界各地卒中医疗界专业人士, ...
惠泰医疗(688617):业绩符合预期,PFA等新品获批进军房颤治疗领域
CMS· 2025-05-07 09:01
证券研究报告 | 公司点评报告 2025 年 05 月 07 日 惠泰医疗(688617.SH) 业绩符合预期,PFA 等新品获批进军房颤治疗领域 消费品/生物医药 公司发布 2024 年年度报告:2024 年实现营业收入 20.66 亿元,同比增长 25.18%;归母净利润 6.73 亿元,同比增长 26.08%;扣非归母净利润 6.43 亿 元,同比增长 37.29%。 其中,2024 年第四季度营业收入 5.41 亿元,同比增长 23.93%;归母净利润 1.45 亿元,同比增长 10.96%;扣非归母净利润 1.35 亿元,同比增长 24.69%。 同日,公司发布 2025 年第一季度报告:2025 年一季度实现营业收入 5.64 亿元, 同比增长 23.93%;归母净利润 1.83 亿元,同比增长 30.69%;扣非归母净利润 1.81 亿元,同比增长 32.23%。 ❑ 电生理手术量受益于集采持续增长,血管介入产品不断迭代入院率提升。 电生理业务:2024 年实现营业收入 4.40 亿元(yoy+19.73%),公司完成三 维电生理手术 15,000 余例,同比增长 50%。可调弯十极冠状窦导管在 ...
心玮医疗-B(06609)发布年度业绩,实现收益2.78亿元 同比增加19.6%
智通财经网· 2025-03-27 11:36
智通财经APP讯,心玮医疗-B(06609)发布截至2024年12月31日止年度业绩,该集团取得收益人民币2.78 亿元(单位下同),同比增加19.6%;研发成本5894万元,同比减少52.4%;母公司拥有人应占亏损1362.2万 元,同比减少85.51%;每股亏损0.36元。 于2024财政年度,本公司取得收入2.78亿元,同比增长19.6%。尽管受批量采购价格影响及市场竞争导 致毛利率下降,本公司税前亏损大幅收窄至1200万元,同比减少88.3%。随着业务规模扩张及成本控制 与增效措施成效显现,销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%(2023年: 66.2%)。 年内,为适应快速变化的市场环境,本公司持续推动神经介入业务升级,聚焦差异化治疗器械。急性缺 血性脑卒中治疗器械(如颅内取栓支架、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及支撑导管等)销量增长 45.5%。出血性脑卒中治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%。 2024年,本公司研发成本为5890万元,以支持多元化神经介入治疗器械在研产品。截至本公告日期,用 于治疗出血性脑卒中的颅内动脉瘤栓塞辅助支架(NMPA创新器械资质)及 ...