房间隔缺损封堵器

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突破金属限制!又一可降解封堵器进入创新通道
思宇MedTech· 2025-07-10 10:13
继2024年8月, 乐普心泰医疗旗下上海形状记忆合金材料有限公司 自主研发的 MemoSorb ® 生物可降解房间隔缺损封堵器 获国家药监局(NMPA)注册批 准,成为 全球首款我国自主研发的生物可降解封堵器 ,标志着我国在结构性心脏病介入治疗可降解领域取得重大突破之后,锦葵医疗于本次申报的可降解房 间隔缺损封堵器正式进入创新通道,则有望为我国该领域自主可控、高端创新格局再添新力。 # 研发背景 2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有 14款产品 进入创新通道。 其中包括 上海锦葵医疗器械股份有限公司 (简称" 锦葵医疗 ")申请的 可降解房间隔缺损封堵器 。 房间隔缺损(ASD) 常被描述为 "心脏上的一个洞" ,是指左心房和右心房之间的心脏隔膜上的一个开口。 ASD 是临床上常见的先天性心脏缺陷, 约占所有先天性心脏病的10% ,发病率在小儿先天性心脏病中排第二位,占成人先天性心脏病的20%-30%, 是成 年人中最常见的先天性心脏病 。 当需要关闭 ASD 时,目前的治疗标准是 植入房间隔封堵器 。 房间隔缺损封堵器是一种专门设计用来治疗房间隔缺损 ...
乐普医疗(300003)2024年年报及2025年一季报业绩点评:创新与结构优化共振 业绩筑底修复可期
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-04 08:38
投资建议:公司是国内平台型心血管龙头,技术创新推动产线不断丰富,目前基本走出集采影响,战略 性布局消费医疗领域有望形成新增长极。基于药品业务调整逐步到位、创新产品及消费医疗管线陆续放 量提升公司整体盈利能力,并考虑到外部环境及内生经营仍有待进一步回稳,我们调整并预测公司 20252027年归母净利润至9.99/11.97/14.15亿元,同比增长304.43%、19.88%、18.21%,EPS分别为 0.53/0.64/0.75元,当前股价对应2025-2027年PE20/17/14倍,维持"推荐"评级。 医疗服务及健康管理板块:实现收入 10.19 亿元(-19.24%),其中合肥心血管医院营收实现15.60%的 较高速增长。此外,公司对商誉、存货、无形资.产等计提2.51亿元减值,对归母净利润产生2.17亿元影 响,若剔除减值计提下滑,但收入环比+31.75%、净利润环比扭亏,源自:1)药品零售渠道库存25Q1 企稳回升迹象明显。从2025Q1来看,尽管高基数下业绩同比仍有所1清理基本完成,板块收入环比 +111.38%(其中,制剂环比+135.65%至5.95亿元,非阿托伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷的占比 ...
最新!14款医疗器械进入创新通道
思宇MedTech· 2025-07-02 09:44
招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有 14款产品进入创新通道 。 1. 产品名称:乳腺超声辅助评估软件 申 请 人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞医疗 成立于1991年,总部位于中国深圳,是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立,业务覆盖病人监护与生命维持、 体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞 在31个国家拥有41家子公司,全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地,拥有4897名研发工程师 。 2024年公司 年度营业收入为367.3亿元,同比增长5.1% 。归母净利润为116.7亿元,同比增长0.7%,剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现 金流净额为124.3亿元,同比增长12.4%。 2. 产品名称:后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 申 请 人:无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 (简称蕾明视康)成立于2010年,是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。公司致力于突破 国内 折叠式人工 ...
千亿市场!一文解析医疗界的“变形金刚”
思宇MedTech· 2025-03-07 04:52
过去一年, 镍钛合金材料 在医疗技术领域的重要性日益增加,同时也见证了行业内对于这一材料和组件制造能力的投资和扩张。 镍钛合金因其优异的 超弹性、形状记忆性、生物相容性 等特点,在医疗领域展现出广阔的应用空间。 2024年,镍钛合金的应用持续拓 展,尤其在心血管和结构性心脏病的医疗器械中发挥着越来越重要的作用。 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 展位有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 随着技术的迭代与市场需求的增长,镍钛合金有望在未来医疗设备的创新与发展中扮演更加重要的角色,推动微创介入和精准治疗迈向 新高度。 # 材料介 绍 镍钛合金是一种具有独特性质的金属材料,它被发现于1959年,以其形状记忆特性和超弹性而闻名。 以下是镍钛合金的一些关键特 性和应用: 形 状记忆 特性: 镍钛合金能够将自身的塑性变形在特定温度下自动恢复为原始形状,这种性能使得它在医疗领域等有广泛的 应用。 超弹性: 镍钛合金具有超弹性,也称为"伸缩效应"。在应力作用下,它可以发生大幅度的可逆弹性变形,而不会永久性变形 或破裂。 耐腐蚀性: 镍钛合金具有 ...