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普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片
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石药集团:普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 10:34
石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(该产品)已获中华人民共和 国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为:"本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖 尿病患者。"三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制血 糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高的 临床开发价值。该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择,并进一步丰富集团在代谢疾病领域的产 品线。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强葡萄糖 对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白2("SGLT2") 抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一种双胍类药 物 ...
石药集团(01093):普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-29 10:32
本次获批的临床适应症为:"本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖 尿病患者。"三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制血 糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高的 临床开发价值。该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择,并进一步丰富集团在代谢疾病领域的产 品线。 智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(该产品) 已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强葡萄糖 对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白 2(「SGLT2」)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍 ...
石药集团(01093.HK):普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-29 10:29
格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(「该产 品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(「DPP-4」)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并 增强葡萄糖对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白 2(「SGLT2」)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一 种双胍类药物,可改善2型糖尿病患者糖耐量,并降低基础血糖和餐后血糖。 本次获批的临床适应症为:「本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型 糖尿病患者。」。三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制 血糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高 的临床开发价 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
2025-12-29 10:25
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 布,本集團開發的普盧格列汀達格列淨二甲雙胍緩釋片(「該產品」)已獲中華人民共和國國 家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。 該產品為全球首款獲批臨床的由普盧格列汀、達格列淨和鹽酸二甲雙胍組成的三藥聯合複 方製劑。普盧格列汀是一種二肽基肽酶-4(「DPP -4」)抑制劑,通過抑制DPP -4,使內源性活 性胰高血糖素樣肽-1 (GLP -1)水平升高,從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性,增加 葡 萄 糖 刺 激 的 胰 島 素 分 泌 , 並 增 強 葡 萄 糖 對 胰 高 血 糖 素 分 泌 的 抑 制 作 用 , 進 而 改 善 高 血 糖。達格列淨是一種鈉—葡萄糖協同轉運蛋 ...