中邮证券指出，我国核药行业上游核素原料进口依赖度高，但随着国内技术突破和产能投放，主要同位 素自主供应能力有望增强。核药监管严格，具备高壁垒，中国同辐和东诚药业在中游生产和流通领域具 备先发优势，核药房布局领先。RDC药物兴起吸引多家企业入局，目前国内尚无RDC产品获批， Pluvicto有望今明年上市。我国核医学应用水平与发达国家差距显著，但政策支持推动行业发展，《医 用同位素中长期发展规划》等文件促进规范发展，预计未来五年核药市场规模复合增速超20%，2030年 达260亿元。核药在精准治疗领域具备诊疗一体化优势，全球核医学市场预计2033年达314.4亿美元，治 疗用核药将占据主导地位。医疗资源配置增加和支付端政策支持有望提升核药普及度，行业迎来快速发 展阶段。 消息面上，2025年7月10日，成都高新区医疗器械创新转化协会推动区内企业青蓝集创医疗设备获得成 都银行千万级授信，专项用于产线拓展及技术研发；同日，安必平宣布其HPV核酸检测试剂盒获国家药 监局颁发的医疗器械注册证，可检测18种高危型HPV并分型，进一步扩充肿瘤筛查领域布局；此外，国 家药监局数据显示，2025年上半年我国批准创新医疗器械45 ...

注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建议，也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品，请选择与风险等级相 匹配的产品。基金有风险，投资需谨慎。 光大证券指出，国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，医用机器人、高端医学影像设备、人 工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。创新医疗器械产品 有望在政策扶持下更快实现商业化落地，文件要求通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项，预计 后续相关政策将持续落地，从产品设计开发到生产过程质量控制、上市后监管等全方位标准体系将逐步 健全。此外，文件支持高端医疗器械企业"出海"发展，有望推动行业规范化、标准化、国际化发展，研 发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。从支付视角看，医药产业内看好院 内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、 出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向。 创业板医药ETF国泰 ...

证券研究报告 2025 年 07 月 10 日 | 市场数据 | | | | --- | --- | --- | | 指数名称 | 收盘 | 涨跌% | | 上证指数 | 3493.05 | -0.13 | | 深证成指 | 10581.80 | -0.06 | | 创业板指 | 2184.67 | 0.16 | | 科创 50 | 983.11 | -0.89 | | 北证 50 | 1410.36 | -0.75 | | 沪深 300 | 3991.40 | -0.18 | A 股市场概览 | 类别 | 总市值 | 流通市 | 市盈率 | 市净率 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | (亿元) | 值(亿元) | PE | PB | | 上证指数 | 678228 | 526969 | 12.48 | 1.30 | | 深证成指 | 231866 | 190602 | 20.63 | 2.18 | | 创业板指 | 61229 | 48653 | 28.63 | 3.97 | | 科创 50 | 34395 | 22851 | 53.40 | 4.14 | | 北证 ...

Core Viewpoint - Anbiping has received the Medical Device Registration Certificate for its HPV nucleic acid detection kit, which enhances its product offerings in the cervical cancer detection market [1] Group 1: Product Development - The HPV nucleic acid detection kit utilizes real-time fluorescence PCR method for qualitative detection of 18 high-risk HPV DNA types in cervical samples [1] - The product also includes subtype detection for HPV16 and HPV18, which are significant in cervical cancer diagnosis [1] Group 2: Market Expansion - The new product complements the existing HPV detection products of the company, thereby broadening its market presence in cervical cancer screening [1] - The acquisition of the registration certificate supports the company's strategic layout in the tumor screening and diagnosis sector [1]

磐升生物的硬核创新远不止于此。作为国家级专精特新"小巨人"企业，磐升生物开辟了"细胞再 生"的新赛道，其核心产品——具有完整生理功能的组织工程人工皮肤，实现了毛囊、神经、血管等复 杂结构的再生，技术水平全球领先，为再生医学开辟了全新路径。 精准诊断"隐形冠军" 深耕体外诊断领域近二十载的山东莱博生物科技有限公司，是这条创新链上不可或缺的一环。 莱博生物总经理助理吴冰介绍，其核心"利器"——丙型肝炎核心抗原检测试剂盒，不仅拥有国内独 家专利，填补了技术空白，其检测效能更可与"金标准"核酸检测比肩。 "操作简便、成本低，非常适用于大规模筛查。"吴冰强调。以此为核心，莱博生物向上游突破免疫 原料研制，向下游延伸至全自动化学发光免疫分析仪等设备开发，构筑了完整的诊断生态链。 "目前，企业已形成'核心原料+诊断试剂+检测设备'的全链条布局。"吴冰表示，未来，莱博生物还 将研发触角延伸至心血管、肿瘤标志物、激素检测等新领域，不断拓宽精准诊断的疆界，让创新成果惠 及更广阔市场。" 在济南磐升生物实验室里，一张小小的生物芯片正悄然改变着肿瘤早筛格局。不远处，莱博生物的 实验室里，拥有独家专利的丙型肝炎核心抗原检测试剂盒正在封 ...

NO.1新里程董事长林杨林被实施留置并立案调查 7月6日，新里程（002219）发布公告，称公司收到董事长林杨林家属的通知，林杨林被太原市小店区监 察委员会实施留置并立案调查。公司确认董事长林杨林近期无法履职，所涉事项与公司无关。截至公告 日，公司未被要求协助调查，也尚未知悉该事项的进展及明确结论。 点评：该事件可能对公司投资者的信心产生冲击。董事长作为公司核心人物，其无法履职可能引发市场 对公司治理结构和未来发展的担忧，尽管公司称所涉事项与公司无关且未被要求协助调查，但投资者仍 可能因不确定性而对股价产生负面预期。 NO.2未名医药股票交易触及"其他风险警示"将停牌1天 7月4日，未名医药（002581）披露其于7月4日临时收到内部整改小组反馈，确认当前试验进度未及预 期，控股子公司天津未名生物医药有限公司预计在三个月内无法恢复正常生产经营活动，根据相关规 定，公司股票交易触及"其他风险警示"情形。未名医药股票自7月7日开市起停牌1天，自7月8日开市起 复牌。 点评：试验进度不及预期和子公司停产，直接影响公司业绩预期和市场信心。股票停牌后复牌，投资者 可能因风险警示而调整投资策略，公司需加快整改，提升透明度 ...

Group 1 - The article discusses the results of the quality management system inspections for medical device registrations conducted in May 2025 by the Guangdong Provincial Drug Administration [2][6] - Various companies and their respective products were evaluated, with some passing the inspection while others required corrective actions [3][4] - The inspections included a range of medical devices such as disposable catheters, X-ray systems, and diagnostic kits, indicating a broad scope of the medical device industry in Guangdong [5][6] Group 2 - Companies like Shenzhen Mindray Biomedical Electronics and Siemens (Shenzhen) Magnetic Resonance Co., Ltd. were mentioned, highlighting their involvement in the medical device sector [4][6] - The inspection results show a mix of compliance and non-compliance, with several companies needing to implement corrective measures before receiving approval [3][5] - The article emphasizes the importance of quality management systems in ensuring the safety and efficacy of medical devices in the market [2][6]

长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 股价暴涨后，热景生物（688068.SH）的重要股东拟高位接力减持套现。 6月26日晚，热景生物披露股东减持计划。股东周锌拟在未来三个月内减持不超过公司180万股股份，即不超过公 司总股本的1.94%。 周锌是热景生物第二大股东，目前持股比为7.34%。 6月6日，热景生物披露，公司第三大股东青岛同程热景企业管理咨询合伙企业（有限合伙）（以下简称"同程热 景"）完成了一轮减持计划，其顶格减持了公司180万股股份，套现约2.14亿元。 同程热景是热景生物的员工持股平台，公司实际控制人林长青为其执行事务合伙人。 备受关注的是，两大股东接力减持背后，2024年9月以来，热景生物的股价大涨约5倍。 长江商报记者发现，2021年，也是因为股价暴涨后，股东周锌等高位精准减持。 热景生物的业绩与股价严重背离。2024年，公司亏损1.91亿元，今年一季度再亏2400万元。 自2023年以来，公司营业收入持续下滑，研发投入不断缩水。公司如何扭转不利局面？ 这次减持，周锌将是精准地定位在高位。 周锌此次披露减持计划时，热景生物的股价已经暴涨。 K线图显示，2024年9月23日，热景生物的收盘 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司""康为世纪"）于 物科技股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函 【2025】0252 号）（以下简称《问询函》），中信证券股份有限公司（以下简 称"中信证券"）作为康为世纪首次公开发行股票并在科创板上市及后续持续督 导保荐人，对《问询函》所提及的事项进行了逐项落实，现将《问询函》所涉及 问题出具核查意见如下： 问题 1. 关于主营业务 公司主营业务为分子检测原料、核酸提取试剂、核酸保存试剂和检测服务。 剂销量同比变化幅度分别为 34%、-15%和 67%。公司 2024 年销售产品营业成本为 中信证券股份有限公司 关于江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上海证券交易所： 销售额 变动幅度 合计 1,698.91 9.92% 请公司：（1）按产品类型、下游客户类型，列示 2024 年各类产品的营业收 入金额、销量、价格及其同比变化幅度；（2）分产品类型，列示近两年前五大 客户名称、销售收入及同比变化幅度；（3）结合下游领域需求和客户结构变化， 分析各类产品量价波动的原因；（4）补充 2024 年直接材料增幅高于营业收入增 幅的原因。 ...

近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗 法领域迎来蓬勃发展机遇。然而，随着这一领域的迅速崛起，研发技术、产 品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公 司凭借丰富的蛋白管线资源、蛋白制备及分析方法开发技术经验，以及大量 的实验数据，能够为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产 的全方位解决方案。 公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产 品，可被广泛用于 CAR-T 产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量 和活性。针对目前 CAR-T 细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19，公司推 出特异性靶向 FMC63 scFv 抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度高、 特异性好，进一步丰富了 FMC63 CAR 的检测手段。同时，公司不断拓宽细 胞与基因治疗相关的产品，包括用于人类诱导多能干细胞（iPSCs）诱导分 化培养的细胞因子、层粘连蛋白（Laminin）等蛋白产品，用于 CAR 细胞特 异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠，以及残留检测试剂 盒、EPO 定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂 ...