抗体偶联药物

Search documents
创国产新药出海预付款纪录,百利天恒双抗ADC临床试验结果登上Nature Medicine
生物世界· 2025-07-11 03:41
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 食管癌 是癌症相关死亡的第七大常见原因,其中, 食管鳞状细胞癌 (ESCC) 是全球最常见的食管癌类型。免疫检查点抑制剂 (例如抗 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 单抗) 与基于铂类药物的化疗相结合,已成为晚期食管鳞状细胞癌的标准治疗方法,并带来了显著的生存获益。然而,仅有 10%-20% 的食管鳞状细 胞癌患者能长期存活,因为大多数患者会对这些药物产生耐药性。 晚期食管鳞状细胞癌的二线治疗采用 伊立替康 (Irinotecan) ,但其疗效也有限,客观缓解率 (ORR) 不超过 10%。 因此,迫切需要开发新的有效治疗策略,以克服当前疗法的局限性,提高食管鳞状细胞癌患者的生存率。 2025 年 7 月 10 日, 北京大学肿瘤医院 鲁智豪 、 沈琳 、 龚继芳 等人在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上发 表了题为: A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a ph ...
皓元医药总经理郑保富:抓住ADC赛道发展机遇 实现跨越式发展
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-06 16:14
郑保富表示,皓元医药成立于2006年,彼时,公司就已洞察到了ADC技术的重要性,尤其是将连接子 和细胞毒性药物相结合的技术。对此,公司率先组建了研发团队,围绕ADC细胞毒性药物和连接子展 开深耕,形成了自主知识产权的技术储备,成为国内该领域的先行者。 例如,皓元医药曾全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药——纬迪西妥单抗的研发、申报和 生产;公司团队通过创新,将依喜替康(一种细胞毒性药物,主要用于治疗乳腺癌等肿瘤)的生产周期缩 短了三分之一,制造成本降低了一半,形成了新的知识产权。 随着全球创新药产业高速发展,服务于创新药产业链的CDMO(合同研发与生产组织)行业也迎来"高光 时刻"。作为行业中的相对"后来者",上海皓元医药股份有限公司(以下简称"皓元医药")有何发展策略? 日前,皓元医药总经理郑保富在接受《证券日报》记者采访时表示,公司已瞄准抗体偶联药物(ADC)这 一创新药领域的细分赛道,构建了核心竞争力,并已处于该赛道CDMO第一梯队。 持续巩固技术壁垒 资料显示,ADC由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成,可实现精准靶向肿瘤细胞并在其内部释 放高效毒素,实现对癌细胞的精确杀伤并减少对正常组织的 ...
中金:维持信达生物(01801)“跑赢行业”评级 升目标价至95.3港元
智通财经网· 2025-07-01 09:15
智通财经APP获悉,中金发布研报称,基本维持信达生物(01801)2025年/2026年归母净利润预测4.72亿 元/12.99亿元不变,维持跑赢行业评级。考虑到玛仕度肽获批上市,创新管线国际化推进,基于DCF模 型,该行上调目标价38.1%至95.3港元,离当前股价有21.6%的上行空间。 中金主要观点如下: 公司近况 6月27日,公司公告心血管和代谢(CVM)领域重磅产品信尔美(玛仕度肽注射液)作为全球首个GCG/GLP- 1双受体激动减重药物在国内获批上市。6月30日,公司举办肿瘤创新研发日活动,展示公司在下一代免 疫治疗(IO)与下一代抗体偶联药物(ADC)的战略,并分享包括IBI363(PD-1/IL-2)在内的临床进展和数据 解读。 根据公司公告,玛仕度肽曾获FIERCE Pharma 评为2025年全球十大最受期待药物。作为全球首个获批上 市的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,玛仕度肽III期临床试验GLORY-1表明玛仕度肽6 mg治疗48周, 体重较基线下降14.84%,在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,全肝平均脂肪含量相对基线下降 80.2%。该行认为玛仕度肽在减重的同时表现出亮眼 ...
17亿元亏损、196.7%负债率!映恩生物押宝ADC研发豪赌困局|创新药观察
Hua Xia Shi Bao· 2025-06-30 11:26
作为专注抗体偶联药物(ADC)研发的生物科技企业,映恩生物(9606.HK)正陷入"亏损与负债"的双重困局。 数据显示,截至2024年末,公司累计亏损已达17.95亿元,其中2024年单年亏损10.5亿元,同比激增近2倍;同时 总负债膨胀至41.12亿元,资产负债率高达196.7%,短期偿债缺口超27亿元,现金流压力逼近临界点。 资料显示,映恩生物的收入高度依赖"License-out"模式,即通过授权自主研发的ADC候选药物获取首付款、里程 碑付款及销售分成。2024年该模式收入占比近100%,但这一模式的脆弱性显著——收入完全依赖合作方付款节 奏,缺乏自主商业化能力;且2024年毛利率较前一年骤降35.64个百分点至40.42%,盈利能力持续走弱。 在研发端,映恩生物的核心产品面临"疗效竞争与商业化不确定性"双重挑战。其主打药物DB-1303在HER2阳性乳 腺癌适应症的ORR(客观缓解率)数据逊于竞品DS-8201、SHR-A1811;另一款B7-H3靶点药物DB-1311尚无获批 先例,临床数据尚未成熟,研发失败或延迟风险高企。公司招股书亦坦言,若候选药物无法完成临床开发、获批 或商业化,业务将受重大 ...
百普赛斯(301080) - 301080百普赛斯投资者关系管理信息20250630
2025-06-30 09:18
证券代码:301080 证券简称:百普赛斯 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-003 值得特别关注的是,公司在拥有 GMP 级别质量管理体系平台基础上, 结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已 成功开发超 50 款高质量的 GMP 级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体 和磁珠、全能核酸酶以及 Cas 酶等,适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和 临床研究。公司还可提供用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别原料, 助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治 疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能够提供从基因合成、载体构建到蛋白 质表达、纯化的 GMP 级别蛋白的一站式开发服务。 问:公司在 ADC 领域的布局? 抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗癌免疫治疗药物的代表,其独特之 处在于将高靶向性的抗体与强大的化疗药物相结合。这种结合方式不仅能在 肿瘤细胞内部实现精准投药,有效避免化疗药物对正常细胞的伤害,还显著 减少治疗过程中的不良反应。鉴于 ADC 在肿瘤等疾病治疗中展现出的巨大 潜力,现已成为抗体药 ...
百力司康闯关港交所上市,已完成五轮融资,两年亏损7.6亿元
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-29 14:32
招股书显示,百力司康杭州从2018年至2023年进行了五轮境内融资,包括2018年的3500万元天使轮、2020年的1.1亿元A轮、2021年的4.35亿元B轮、2023年 的1.238亿元B轮+和1.7亿元B++轮融资。 来源|贝多财经 6月29日,BlissBio Inc.(下称"百力司康")递交招股书,报考在港交所主板递交上市申请,高盛、华泰国际及建银国际为联席保荐人。据招股书介绍,该公 司的历史始于魏紫萍、周宇虹于2017年12月7日成立的百力司康杭州,自此正式开展运营。 据贝多财经了解,百力司康杭州指的是百力司康生物医药(杭州)有限公司。天眼查App信息显示,该公司成立于2017年12月,位于浙江省杭州市。目前, 该公司的注册资本为人民币193.1661万元,法定代表人为ZIPING WEI(魏紫萍)。 前不久,百力司康杭州进行了一次工商变更,其中注册资本从281.4294万元减少至193.1661万元,包括GloryBliss Company Limited、JNTE VIII HK Holdings limited、Liming SPV Limited等在内的多名股东退出。 | | | 都在用的 ...
百力司康冲刺港交所:拥有4款ADC候选药物,夏尔巴、高瓴为股东
IPO早知道· 2025-06-29 13:27
成立于 2017年的 本公司 百力司康作为 一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代抗体 偶联药物( "ADC"),以解决目前肿瘤治疗中重要的未满足的需求。 截至目前,百力司康的 ADC管线 包含 四个处于临床阶段的候选药物 ——核心 产品 BB-1701是一 种 人 类 表 皮 生 长 因 子 受 体 2 ( "HER2" ) 靶 向 型 艾 立 布 林 ADC 候 选 药 物 , 主 要 针 对 乳 腺 癌 ("BC")、非小细胞肺癌("NSCLC")和潜在的其他HER2表达癌症。除核心产品外, 百力司康 还有其他三种处于临床阶段的 ADC:BB-1705(一种表皮生长因子受体( "EGFR")ADC)、 BB-1712 (一种抗B7同源蛋白3 ("B7-H3")ADC)和BB-1709(一种分化簇73("CD73") ADC), 且 所有管线资产都拥有完全的全球权利。 其中, BB-1701是全球临床阶段最靠前的针对或用于TOP1-i ADC经治患者的HER2 ADC候选药 物。 艾立布林作为一类在 70多个国家上市的肿瘤疗法,BB-1701 采用 艾立布林作为 ADC有效载 荷,利用艾立布林的 ...
百力司康递表港交所 公司核心产品为BB-1701 BB-1705等三款ADC处于临床阶段
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-29 11:49
据港交所6月29日披露,BlissBio Inc.(简称:百力司康)向港交所主板递交上市申请,高盛、华泰国际及 建银国际为联席保荐人。 除核心产品外,公司还有其他三种处于临床阶段的ADC:BB-1705(一种表皮生长因子受体 (EGFR)ADC)、BB-1712(一种抗B7同源蛋白3(B7-H3)ADC)和BB-1709(一种分化簇73(CD73)ADC),它们 在广泛的适应症方面具有潜力。公司的所有管线资产都拥有完全的全球权利。 BB-1701是全球临床阶段最靠前的针对或用于TOP1-i ADC经治患者的HER2ADC候选药物。艾立布林作 为一类在70多个国家上市的肿瘤疗法,BB-1701采用艾立布林作为ADC有效载荷,利用艾立布林的多方 面作用机制、差异化耐药机制及其在全球70多个国家获批用于肿瘤治疗的临床验证疗效及安全性。根据 目前在美国、欧洲、日本及中国进行的2期研究,BB-1701已经显示具有令人鼓舞的疗效以及可控的安 全性,尤其是在260名患者中只有三例ILD(两例1级,一例2级),较优赫得有所改善。 公司的内部化学、制造和控制(CMC)开发及制造能力在抗体开发、偶联工艺、制剂配方及ADC构建方面 ...
荣昌、石药接连斩获大单背后:中国药企半年吸金近500亿美元,跨国巨头为何疯狂“扫货”|创新药观察
Hua Xia Shi Bao· 2025-06-26 07:58
全球医药巨头正将中国实验室变成新药"弹药库"。 近日,荣昌生物宣布将旗下自主研发的产品泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司VorBiopharma Inc.(下称"Vor Bio"),Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的 独家权利;而荣昌生物将获得4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证,交易未来总金额最高 可达42.3亿美元。 无独有偶,石药集团也在近期宣布与全球制药巨头阿斯利康达成战略研发合作,收获1.1亿美元预付 款,未来潜在总收益更是高达53.3亿美元。 这只是中国创新药企"吸金"狂潮的冰山一角。据不完全统计,仅5月就有至少6家中国药企官宣BD大 单。尤其是三生制药在宣布60亿美元合作后,股价单日暴涨32%,子公司三生国健更是连续两天涨停。 投资者紧盯公告,迫切想知道:下一张巨额支票会开给谁? 巨头"扫货"中国,半年豪掷数百亿美元 "今年可以说是中国生物科技BD大规模爆发的元年。"新加坡祥峰投资集团中国基金合伙人刘天然在第 九届医药创新与投资大会上指出,"在2021年之前,首付款能达5000万美元就算非常出色的头部交易。 如今,无论是管线交易还是后 ...
港股打新,市场热爱哪类题材?
Jin Rong Jie· 2025-06-20 13:34
截至2025年6月20日,年内在港股市场上市的新股有32家。我们根据各家公司的数据统计,合计募资净 额为779.69亿港元,超额配售募资额或合共为84.62亿港元,合起来有864.31亿港元,已远远高于2024年 整个上半年的新股募资总额134.64亿港元。 我们发现有几个现象很有趣: 赴港上市的A股表现不太差 赴港上市的A股公司明显增加,或得益于政策和上市规则鼓励与环境变化下的业务需要。今年以来,已 有6家A股上市公司完成A+H股上市,包括海天味业(03288.HK)、吉宏股份(02603.HK)、恒瑞医药 (01276.HK)、宁德时代(03750.HK)、钧达股份(02865.HK)和赤峰黄金(06693.HK)。 这些公司在过去已进入沪深港通,但仍开辟港股上市通道,且在港股上市后的表现不俗,或反映港股市 场投资者对于优质的A股上市标的需求殷切。 我们留意到,这6家AH股公司在港股市场上市首日均高收,而上市至今,除了钧达股份(02865.HK) 微跌和海天味业第二日即破发外,其余股份均有双位数以上涨幅,赤峰黄金的累计涨幅更高达 117.20%。 除了以上这6家公司外,从事制冷设备制造的A股上市公司三花智 ...