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氘泊替诺雷(AR882)
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创新药打开支付新路径 药企还有哪些考量?
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-24 09:07
《科创板日报》8月24日讯(特约记者 史追云)2025 年正在成为创新药迈入支付新纪元的关键节点。 近日,首版商保创新药目录通过初审名单正式公布,121款药品赫然在列,"双目录"时代亦近在咫尺。 对于一众创新药企而言,国家医保局首次将商业健康险纳入目录体系,这一举措不仅打破了此前支付端 的单一格局,更通过"基本医保保基本、商业健康险保创新"的协同模式,为创新药在临床应用中突破支 付瓶颈提供了新路径——既能缓解高价创新药的患者支付压力,让更多突破性疗法触达需求群体,也为 药企在定价策略与市场覆盖间找到了更灵活的支点。 启德医药董事长秦刚则对《科创板日报》记者指出:"中国商业保险体系纳入创新药,是我们创新药从 业者期盼多年的事。不过同时也存在大量不确定性,如何推动相关政策落地,仍需行业持续观望与深入 思考。" 上述提到的不确定性是多方面的,一方面,商保在公平性考量、参照药选择、价格协商底价形成等核心 操作环节仍缺乏成熟经验。与此同时,当前商保创新药目录仅具备指导性意义,地方层面在落地执行时 的推进力度、实施细则差异等,还有一个观察窗口期。 另一方面,量价关联机制尚未清晰界定,商业保险的支付规模与药品实际销量之间未 ...
创新药产业多点突破 政策资本共促跃升
● 本报记者 傅苏颖 全链条创新优势明显 "当下的健康产业正经历着前所未有的深度变革与价值重塑。随着民众对高品质健康生活的向往日益高 涨,整个产业被强劲推动,大步迈入高质量发展阶段。"东吴证券董事长范力认为,从前沿生物技术领 域的革命性突破、创新疗法的不断涌现,到智慧医疗、数字健康管理在生活中的广泛应用,再到医药行 业各个环节间愈发紧密的深度协同,一个多元、立体且共生的大健康产业生态正加速成型,为人们的健 康生活筑牢坚实基础。 中信证券全球医疗健康行业组联席负责人张军表示,中国创新药行业的可持续性已得到充分验证,并非 短期现象。从行业实践来看,BD(商务拓展)交易的数量、质量及金额均持续攀升,形成了良性循环 的产业生态。"以恒瑞医药为代表的头部企业,在中国香港市场募集大量资金后,能够将更多优质管线 推进至临床后期乃至全球上市,进一步提升了中国创新药的资产价值。" 张军认为,在创新链条的关键环节,中国的进步同样显著,我国已形成全链条创新优势。尤其在分子形 式创新上,以双抗、单抗为代表的组合创新已成为主流,中国药企在该领域的表现已引领全球潮流,且 这一趋势将长期延续。 近日,一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR8 ...
一品红:痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者
一品红(300723)在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)的临床试验又迎来最新进展。 2025年3月,氘泊替诺雷全球关键性Ⅲ期试验REDUCE2已提前完成全部受试者入组,该研究已在全球招 募到750名试验参与者,提前达到计划入组目标,其中大多数是既往降尿酸效果不佳患者。 2025年6月11日至14日,2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会在西班牙巴塞罗那举行,一品红在研 痛风创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的 安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗 效》在此次大会亮相,氘泊替诺雷优异的长期安全性与疗效数据获得参会人员广泛关注。 2025年7月,一品红消息称,氘泊替诺雷全球关键性III期REDUCE1试验已完成超过50%的受试者入组, 入组工作远超预期进度,预计将于2025年下半年完成全部入组。 氘泊替诺雷已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示:与现有疗法相比,氘泊替诺雷治疗痛风患者的 疗效更显著,安全性更高。氘泊替诺雷除了能降低痛风患者的sUA水平,还能显著减少痛风石、减轻尿 酸结晶负担及降低痛 ...
一品红痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)原创性研究亮相EULAR 2025年会
Core Insights - The upcoming EULAR conference in Barcelona will showcase innovative research on the gout drug AR882 by Yipinhong, attracting over 130 countries' experts in rheumatology [1] - AR882 is a next-generation URAT1 inhibitor that promotes uric acid excretion and avoids renal toxicity, with a once-daily dosing regimen [1][2] - The drug has received Fast Track Designation from the FDA for gout stone research, potentially filling a gap in oral medications for gout stone treatment [1] Group 1 - AR882 is currently in global Phase III clinical trials, with over a thousand participants enrolled [2] - The drug demonstrates three breakthrough therapeutic effects: precise uric acid control, dissolution of gout stones, and safety without renal toxicity [2] - Clinical data shows that AR882 can significantly reduce uric acid crystal volume and achieve complete dissolution of at least one target gout stone [2][3] Group 2 - In an 18-month treatment period, AR882 showed good tolerability with no clinically significant adverse events or laboratory abnormalities [2] - Patients treated with AR882 maintained serum uric acid levels at clinically meaningful levels of less than 4 mg/dL [3] - The high response rate for complete dissolution of gout stones and rapid reduction in uric acid crystal volume indicates a significant improvement in patients' quality of life [2]