本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称"公司""本公司"）全资子公司杭州康恩贝制药有限公司 （以下简称"杭州康恩贝"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的规格为 0.25g的氨甲环酸片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书的主要内容 药品名称：氨甲环酸片 剂型：片剂 规格：0.25g 注册分类：化学药品4类 上市许可持有人：杭州康恩贝 批准文号：国药准字H20255025 证书编号：2025S02376 根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。 杭州康恩贝氨甲环酸片以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。公司将积极安排该品种的生 产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但因受国家政策、市场 ...

Core Viewpoint - Kang En Bei's stock price experienced a decline of 1.06% on July 31, closing at 4.65 yuan, with a trading volume of 367,000 hands and a transaction amount of 171 million yuan [1] Company Overview - Kang En Bei operates in the pharmaceutical manufacturing industry, specifically within the traditional Chinese medicine sector, focusing on drug research, production, and sales [1] - The company's product range includes traditional Chinese medicine preparations, chemical raw materials and preparations, and biological products, indicating a comprehensive pharmaceutical industry chain [1] Recent Developments - On July 31, Kang En Bei announced that its wholly-owned subsidiary, Hangzhou Kang En Bei Pharmaceutical Co., Ltd., received approval from the National Medical Products Administration for the drug registration certificate of Aminocaproic Acid Tablets, which are used to treat various bleeding symptoms caused by hyperfibrinolysis [1] - The research and development investment for this drug was approximately 6.27 million yuan, and it is considered to have passed the consistency evaluation for generic drugs [1] Market Activity - On the same day, the main funds for Kang En Bei saw a net outflow of 1.6435 million yuan, accounting for 0.01% of the circulating market value [1]

证券日报网讯7月31日晚间，康恩贝（600572）发布公告称，近日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为0.25g的氨甲环酸片《药品注册证书》。 ...

康恩贝（SH 600572，收盘价：4.65元）7月31日晚间发布公告称，近日，浙江康恩贝制药股份有限公司 全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为0.25g的氨甲环酸片 《药品注册证书》。 （文章来源：每日经济新闻） 2024年1至12月份，康恩贝的营业收入构成为：制造业(医药工业)占比86.86%，商业销售占比11.77%， 其他业务占比1.37%。 ...

Core Viewpoint - Kangnibei (600572.SH) has received approval from the National Medical Products Administration for its subsidiary Hangzhou Kangnibei Pharmaceutical Co., Ltd. to market a 0.25g specification of Tranexamic Acid Tablets [1] Group 1 - The original manufacturer of Tranexamic Acid Tablets is Daiichi Sankyo Co., Ltd. from Japan, which has approved both 0.25g and 0.5g specifications in Japan, with the 0.5g specification already approved for sale in China [1] - Tranexamic Acid Tablets are primarily used for treating various bleeding conditions caused by acute or chronic, localized or systemic primary fibrinolysis, as well as secondary hyperfibrinolytic states due to disseminated intravascular coagulation [1]

氨甲环酸片的原研厂家为日本第一三共株式会社，其在日本获批上市的氨甲环酸片有0.25g规格和0.5g规 格，其中0.5g规格在中国获批上市。氨甲环酸片主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白 溶解亢进所致的各种出血;弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态。 智通财经APP讯，康恩贝(600572.SH)发布公告，近日，公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司("杭州 康恩贝")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的规格为0.25g的氨甲环酸片《药品 注册证书》。 ...

康恩贝(600572.SH)公告称，公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为0.25g的氨甲 环酸片《药品注册证书》。该药品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致 的各种出血；弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态。杭州康恩贝于2024年4月递交注册申请并获 受理，近日获得证书。截至目前，杭州康恩贝已投入研发费用约627万元。根据国家相关政策，该药品 视同通过仿制药一致性评价，预计将对公司业绩产生积极影响。 ...

格隆汇7月31日丨康恩贝(600572.SH)公布，全资子公司杭州康恩贝制药有限公司（称"杭州康恩贝"）收 到国家药品监督管理局核准签发的规格为0.25g的氨甲环酸片《药品注册证书》，氨甲环酸片主要用于 急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血；弥散性血管内凝血所致的继发 性高纤溶状态。 ...