据悉，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。根据独立数 据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee,IDMC)的期中分析结果显示：该研究达到预设的 优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照组3 倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一积极 结果，建议提前申报上市。 10月9日，复宏汉霖(02696)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名： Hetronifly)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究 终点无事件生存期(EFS)，成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方 案，实现了该领域的重大突破。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域。此次H药在 胃癌围术期III期研究中达 ...