免疫治疗的出现给抗肿瘤治疗领域带来了翻天覆地的变化，但受限于肿瘤的免疫抑制环境和肿瘤特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的不足，免 疫治疗的响应率仍有很大提升空间。 今日，《自然》杂志发布了来自我国北京大学陈鹏/席建忠、深圳湾实验室张衡团队的论文，研究者们开发了一种全新思路的瘤内疫苗嵌合体 （iVAC），利用细胞内吞机制将抗原肽段送入癌细胞体内，强制癌细胞呈现外源抗原，将癌细胞重新编程为抗原递呈状态，促进了持久的抗肿 瘤免疫作用。 iVAC携带的抗原可按需选择，研究中选用的巨细胞病毒（CMV）衍生抗原就是一种能诱发强力免疫反应的抗原，在临床前模型中取得了良好的 抗肿瘤效果。 iVAC的技术基础建立在陈鹏团队2021年发表的一项名为GlueTAC的通用膜蛋白靶向降解技术之上[1]。读者们或许对同类技术PROTAC很熟悉， PROTAC主要靶向细胞内蛋白，而靶向膜蛋白的LYTAC和AbTAC等技术则受限于特定的细胞膜受体，不够泛用。 GlueTAC由两部分组成，其一为GlueBody的共价单域抗体，能够与靶标膜蛋白形成不可逆共价键，而非传统抗原抗体结合的非共价作用，避免 抗体在内吞过程中与靶蛋白解离，提高了降解效率 ...

瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，本品能够通过 特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国内 外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知，批准公司自主 研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白，本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白，本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

尽管公司收入增长强劲，但毛利率却呈现连续下滑趋势。2023年、2024年及2025年前三季度，公司毛利 率分别为82.2%、79.2%及74.4%，三年累计下降7.8个百分点。 对此，公司解释称，毛利率下滑主要受三方面因素影响：一是带量采购政策下成熟产品价格压力；二是 创新产品比奇珠单抗的推广服务收入毛利率较低；三是销售产品结构变化，毛利率较低的服务收入占比 从2023年的5.7%提升至2025年前九个月的10.1%。 不过，最近几年公司净利率呈现上升趋势。2023年、2024年及2025年前九个月经调整净利率分别为 2.5%、7.6%及11.3%，反映公司在成本控制及费用管理方面成效显著。 值得一提的是，招股书显示，公司与控股股东海正药业（600267）存在多项关联交易，包括资产租赁、 技术服务等。截至最后实际可行日期，公司向海正药业租赁多处生产及办公场所，2023年及2024年租金 支出分别为280万元及320万元。此外，公司还向海正药业采购部分原材料及接受技术服务，2024年交易 金额约560万元。 博锐生物近日递交招股书，准备在港交所上市。招股书显示，最近几年公司营收持续增长，但毛利率持 续下滑。此外 ...

公司是中国领先的综合一体化生物制药公司，专注于为自身免疫性及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及免 疫系统本身恶性肿瘤患者提供全面的免疫治疗解决方案。 根据弗若斯特沙利文资料，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，博锐生物自2023年起连续两年在中 国制药企业中位列第一。公司拥有八款已商业化产品，并具备以倍捷乐 （比奇珠单抗）、安瑞昔（泽 贝妥单抗）和BR2251为代表的创新管线，正从经验证分子开发企业转型为由专有技术驱动的创新生物 制药公司，包括开发ADC候选药物。 自体免疫疾病市场是全球成长最快的药品领域之一。2024年，度普利尤单抗 、瑞莎珠单抗 和乌司奴单 抗 等明星药物各自创造逾100亿美元收益。在中国，该市场规模从2020年的人民币174亿元增至2024年 的人民币328亿元，预计2035年将达人民币2,899亿元，复合年增长率为21.9%。其中生物制剂市场份额 快速扩大，从2020年的人民币42亿元增至2024年的人民币171亿元，预计2035年将达人民币2,126亿元。 尽管市场增长迅猛，但中国渗透率仍低于发达市场，存在巨大发展机遇。 博锐生物向港交所主板递交上市申请，由华泰国际和摩根大通担任联席保荐人 ...

www.leadleo.com 2025年中国生物创新药市场跟踪报告： 呋喹替尼7月市场动向 2025 China Biopharmaceutical Innovation Market Tracking Report: Market Trends for Fitinib in July 2025年中国バイオ医薬品イノベーション市場追跡レポート：7月時点のフィチニブ市場動向 概览标签：呋喹替尼、结直肠癌、和黄医药 作者：何婉怡 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均 系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外 、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述 约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任 的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用"头豹研究院"或"头豹 "的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构， 也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 1 ©2025 LeadLeo ）。 ，任何人不得以任何方式擅自复制 www.leadleo.com 400-072-5588 #6C0000 #7C0000 ...

TheraVectys是主要在法国和美国开展业务的免疫治疗公司，由巴斯德研究所(Pasteur Institute)分拆，致 力开发用于预防和治疗癌症及其他疾病的慢病毒载体(lentiviral vectors)，其支持者包括Tethys Invest SAS。 外国生物科技公司通常会选择欧洲或美国市场上市，对于非中资生物科技公司来说，赴港上市仍属少见 之举。不过，中国正挑战西方在医疗创新领域的主导地位，并重塑生物科技产业格局。数据显示，医疗 健保公司去年在香港股市共融资约130亿美元。 智通财经APP获悉，据媒体报道，法国生物科技公司TheraVectys SA正考虑来香港IPO。知情人士称， TheraVectys正与顾问评估或集资数亿美元的IPO方案，最快今年进行。TheraVectys代表暂未回应。 ...

12月25日，信达生物（香港联交所：01801.HK）自主研发的抗CTLA-4单抗达伯欣®（伊匹木单抗N01 注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用 于可手术切除的IIB-Ⅲ期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新 辅助治疗。 这一获批使达伯欣®成为中国首个国产获批上市的抗CTLA-4抑制剂，也意味着全球首个用于该适应症 的"双免疫"新辅助治疗方案率先在中国落地，为结肠癌术前治疗带来实质性突破。 结肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，其中约15%的可手术患者属于MSI-H/dMMR类型 。由于对传统化疗 不敏感，这类患者长期缺乏有效的手术前治疗方式，大多数患者仍只能依赖"手术+化疗"，但术后复发 风险依然存在，且化疗带来的副作用可能严重影响生活质量。 随着免疫治疗在晚期MSI-H/dMMR人群中展现强效，临床对"能否在手术前使用更有效的治疗方式提升 肿瘤清除率"愈发关注，但有效的新辅助方案一直缺位。伊匹木单抗N01与信迪利单抗的"双免"组合在 此背景下带来了突破性证据。 该项研究的主要研究者、中国工程院院士、中山大学肿瘤防治 ...

撰文 丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 意外发现：色素沉积与治疗失效的关联 在这项研究中，研究团队首先分析了 69 例 黑色素瘤 患者的组织样本，发现对免疫治疗无应答的患者肿瘤 组织中，含有色素沉积的 T 细胞数量显著更多。这些 T 细胞体积较小，呈现出典型的耗竭状态。 研究团队意识到，黑素小体可能不仅仅是色素载体，它们正在主动与免疫细胞互动。 解密黑素小体的真实身份 在免疫系统与肿瘤的漫长斗争中， 黑色素瘤 一直是个难解的谜题。这种恶性皮肤癌通常表达了大量突变蛋 白，其本应成为免疫细胞攻击的显眼目标，然而，近半数黑色素瘤患者对免疫治疗响应不佳，其免疫逃逸 机制，目前尚不完全清楚。 近日，以色列特拉维夫大学等机构的研究人员合作，在国际大奖学术期刊 Cell 上发表了题为： HLA export by melanoma cells decoys cytotoxic T cells to promote immune evasion 的研究论文。 该研究发现， 黑色素瘤细胞 会释放一种特殊的 "诱饵"囊泡 —— 黑素小体 （ Melanosome ） ，这些囊 泡表面装饰着与癌细胞上相同的主要组织相容性复合体 ...