消化道肿瘤是复宏汉霖战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一。在食管癌领域，汉斯状已于2023年9 月在中国获批用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)；针对胃癌，除汉斯状在胃癌新辅助/辅助治疗方面 取得的积极结果外，公司自主研发的差异化新表位HER2单抗HLX22正通过国际多中心三期头对头临床 研究，挑战HER2阳性晚期胃癌的一线治疗标准；在结直肠癌领域，公司正积极推进汉斯状联合方案一 线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心三期临床研究。此外，复宏汉霖还通过布局PD-L1抗体偶 联药物(ADC)HLX43等新一代疗法，针对晚期胃/胃食管交界部腺癌等开展临床研究。 鉴于这一数据结果，复宏汉霖拟提前申报该适应症的上市。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表 示，消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域，我们将积极推动成果转化，早日惠及患者，并持续加快更 多创新疗法的深度探索与广泛应用。 据悉，手术是胃癌治疗的核心环节，而在胃癌手术前及术后(即胃癌围术期)，通过药物及放化疗等辅助 方式治疗也会直接影响患者的长期治疗效果。北京大学肿瘤医院季加孚教授表示，本期的临床研究首次 证实了胃癌手术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性， ...

人民财讯10月10日电，据浦东发布消息，10月9日，复宏汉霖(2696.HK)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂 H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名Hetronifly)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究 (ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究终点无事件生存期，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代 术后辅助化疗的治疗方案，实现了该领域的重大突破。 ...

独立数据监察委员会的期中分析结果显示：该研究达到预设的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉 斯状®联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照组3倍多，患者复发风险明显降低。同时， 该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一积极结果，建议提前申报上市。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域。此次H药在 胃癌围术期III期研究中达到主要终点，标志着公司在该领域取得关键突破。我们将积极推动成果转化， 早日惠及患者，并持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用。" 复宏汉霖(2696.HK)10月9日宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品名： Hetronifly®)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研 究终点无事件生存期(EFS)，成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗 方案，实现了该领域的重大突破。 ...

据悉，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。根据独立数 据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee,IDMC)的期中分析结果显示：该研究达到预设的 优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照组3 倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一积极 结果，建议提前申报上市。 10月9日，复宏汉霖(02696)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名： Hetronifly)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究 终点无事件生存期(EFS)，成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方 案，实现了该领域的重大突破。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域。此次H药在 胃癌围术期III期研究中达 ...

据悉，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状 ®联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。根据独立 数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)的期中分析结果显示：该研究达到预设 的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状®联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照 组3倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一 积极结果，建议提前申报上市。 智通财经了解到，消化道肿瘤是复宏汉霖战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一。公司围绕食管癌、 胃癌、结直肠癌等高发消化道癌种，构建了从免疫治疗到靶向药物、从成熟靶点到创新分子类型的多元 化产品组合，形成了覆盖不同分子分型与疾病阶段的差异化治疗体系。未来，复宏汉霖将依托产品管线 的多层次创新疗法矩阵，以及丰富的全球多中心临床试验数据，持续深化在消化道肿瘤领域的领先优 势。 智通财经APP讯，10月9日，复宏汉霖(02696)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯 ...

昨日，在诺贝尔生理学或医学奖公布现场，大屏幕显示三名获奖科学家的信息。 新华社发 据介绍，布伦科生于1961年，目前任职于美国系统生物学研究所；拉姆斯德尔生于1960年，目前任职于 美国索诺马生物治疗公司；坂口志文生于1951年，目前任职于日本大阪大学。 三名科学家将均分1100万瑞典克朗(约合117万美元)的奖金。 发现调节性T细胞为抗癌治疗带来新策略 这三位科学家共同发现并定义了免疫系统中的关键"维和部队"——调节性T细胞，为免疫学研究开辟了 一个全新的领域。这一里程碑式的发现不仅深刻改变了我们对自身免疫系统如何保持平衡的理解，更为 治疗自身免疫性疾病、提升癌症疗效以及防止器官移植排斥反应带来了新的策略。 通过调节性T细胞防止过度免疫 坂口志文在研究中发现了一类此前未被识别的T细胞亚群，颠覆了当时学界普遍认为免疫耐受仅通过胸 腺内清除异常T细胞(即中枢耐受)实现的传统认知。 玛丽·布伦科和弗雷德·拉姆斯德尔两位美国科学家发现了Foxp3基因调节T细胞的关键作用。而坂口志文 将这些发现整合起来，证明了其中的因果关联。 坂口志文曾在去年11月的一次关于新型免疫疗法的演讲中表示:"调节性T细胞在免疫系统中是一个 ...

10月6日，日本科学家坂口志文（Shimon Sakaguchi）与两位美国科学家玛丽·布伦科（Mary Brunkow）、弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）被共同授予诺贝尔生理学或医学奖。他们因在"外周 免疫耐受方面的发现"获得表彰。 他们的发现也为自身免疫性疾病、癌症和器官移植治疗开辟了全新方向。诺奖评委会在一份声明中指 出，这项发现为新的研究领域奠定了基础，并推动新疗法的开发，例如针对癌症和自身免疫性疾病的疗 法。 "坂口志文终于等来了诺贝尔奖！"上海交通大学医学院教授王宏林在诺奖公布后对第一财经记者表示。 他认为，尽管在调节性T细胞这一特定免疫调节领域的临床应用还有待时日，中途也有不少科学家选择 放弃，但丝毫不影响坂口志文等科学家的发现在外周免疫耐受中的重要作用。 坂口志文在研究中发现了一类此前未被识别的T细胞亚群，颠覆了当时学界普遍认为免疫耐受仅通过胸 腺内清除异常T细胞（即中枢耐受）实现的传统认知。 玛丽·布伦科和弗雷德·拉姆斯德尔两位美国科学家发现了Foxp3基因调节T细胞的关键作用。而坂口志文 将这些发现整合起来，证明了其中的因果关联。 坂口志文曾在去年11月的一次关于新型免疫疗 ...

内容概要：化疗药物是抗癌药的一种，是现阶段治疗肿瘤的重要方法之一。近年来我国癌症患者人数不 断增多，随着国民消费能力提升，市场对化疗药物的需求持续增长。虽然近年来受靶向类等药物的冲击 下，我国化疗药物市场规模有所波动，但由于化学药物的治疗效果稳定、广谱的抗癌性及相对较低的价 格等优势，其在我国抗肿瘤药物市场中仍占据主导地位。随着国内企业技术水平的提升，进入化疗药物 的企业增长，国内化疗药物产量还将继续增长。2024年，我国化疗药物行业需求量达到了38.58亿片/粒/ 瓶，市场规模1355.9亿元，其中，植物生物碱603.2亿元与抗代谢药440.3亿元主导市场。预计2025年， 我国化疗药物产量将达到34.32亿片/粒/瓶，需求量将达39.48亿片/粒/支/瓶，市场规模1404.2亿元，其 中，抗代谢药457.5亿元，植物生物碱规模626亿元。 上市企业：恒瑞医药(600276)、双鹭药业(002038)、汇宇制药(688553)、科伦药业(002422)、扬子江药业 (600854)、翰森制药(03692.HK) 相关企业：默沙东、江苏天士力帝益药业、北京双鹭药业、苏州特瑞药业、大冢制药、Acrotech、西 ...

据悉，HLX17是公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺 癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型 或错配修復基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批的适应症。T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1、 PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号 传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可 阻断PD-1与PD-L1、 PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制，包括抗肿瘤免疫应答，提高免 疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力。2024年9月，HLX17的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批 准。2025年9月，HLX17在多种已切除实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局 (FDA)批准。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)公布，近日，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组 抗PD-1人源化克隆抗体注射液)(HLX17)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中 ...

证券研究报告 2025年09月23日 作者： 分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001 分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003 1 行业评级： 上次评级： 强于大市 强于大市 维持 （ 评级） 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 摘要：中国创新药产业趋势已成，进军全球商业化 立足现在：进军全球商业化，大量优质项目将继续推高产业发展 行业报告 | 行业专题研究 医药生物 创新药产业趋势已成，进军全球商业化 政策端——全面支持"真创新"：从顶层设计到地方落地形成合力，全面支持创新。 人才端——梯队合理：战略层+执行层协同配置，成为药物研发各环节高效落地的关键保障，也代表中国本土Biotech正在构建自身可持续的研发引擎。 展望未来：提升创新度将进一步打开商业化价值空间，未来可期 产学研持续加深合作，为FIC分子产出蓄力。中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一。这种研发效率与成本优势，将推动产业迈向 更高创新度分子的开发，而更具创新度的分子也意味着更高的商业化价值。 建议关注： ①全球大单品：百济神州（H），科伦博泰生物(H)，信达生物（H），康方 ...