据悉，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状 联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。根据独立数 据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee,IDMC)的期中分析结果显示：该研究达到预设的 优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照组3 倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一积极 结果，建议提前申报上市。 10月9日，复宏汉霖(02696)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状(斯鲁利单抗，欧洲商品名： Hetronifly)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期中分析达到了主要研究 终点无事件生存期(EFS)，成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方 案，实现了该领域的重大突破。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域。此次H药在 胃癌围术期III期研究中达 ...

据悉，ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估汉斯状 ®联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。根据独立 数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)的期中分析结果显示：该研究达到预设 的优效性标准。与安慰剂联合化疗相比，汉斯状®联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解(pCR)率是对照 组3倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。基于这一 积极结果，建议提前申报上市。 智通财经了解到，消化道肿瘤是复宏汉霖战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一。公司围绕食管癌、 胃癌、结直肠癌等高发消化道癌种，构建了从免疫治疗到靶向药物、从成熟靶点到创新分子类型的多元 化产品组合，形成了覆盖不同分子分型与疾病阶段的差异化治疗体系。未来，复宏汉霖将依托产品管线 的多层次创新疗法矩阵，以及丰富的全球多中心临床试验数据，持续深化在消化道肿瘤领域的领先优 势。 智通财经APP讯，10月9日，复宏汉霖(02696)宣布公司自研创新型PD-1抑制剂H药 汉斯 ...

人民财讯7月31日电，据复星医药（600196）官微消息，7月31日，复星医药子公司复宏汉霖(2696.HK) 宣布，公司自主研发和生产的抗PD-1单抗H药(商品名：汉斯状，斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly) 完成首批面向印度市场的供货，标志着这款中国原创创新药正式启程迈入全球人口第一大国，助力满足 小细胞肺癌(SCLC)领域的迫切临床需求。H药是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES- SCLC)的抗PD-1单抗，迄今已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获 批上市，覆盖全球近半数人口。 ...