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省药物警戒中心强化多方协同 借力数智化工具做好风险监测
Hai Nan Ri Bao· 2025-07-12 00:23
省药物警戒中心强化多方协同,借力数智化工具做好风险监测 当好"哨兵",守护百姓用药安全 海南日报全媒体记者 李梦瑶 "手套破裂现象多次出现,可能与产品质量相关。"不久前,海南省药物警戒中心通过监测系统发 现,某哨点医院在短时间内集中上报多例疑似同一厂家相同(邻)批号的一次性使用灭菌橡胶外科手套的 不良事件。 一双医用手套,很可能就是守护生命的关键防线,根本马虎不得。调查分析,抽样检验,行政处 罚……在省药物警戒中心与药监部门的联合处置下,一个"产品质量不合格"的风险隐患被迅速消除。 处理类似事件是省药物警戒中心的工作日常。"除了类似的医疗器械不良事件,合格药品在正常用 法用量下,也可能出现与用药目的无关的有害反应。"该中心主任黄凌介绍,她和同事们的主要职责便 是对这些不良反应、不良事件进行监测评估,防范化解潜在安全风险。 换句话说,省药物警戒中心就像是保障公众用药安全的"哨兵"。 "该平台打破了各部门数据壁垒,建成之后,风险监测将更智慧化、便捷化。"黄凌说。 与兄弟省份相比,海南省药物警戒中心除了开展常规药品监测工作,还拥有独一无二的附加任务: 得益于国家给予海南先行先试的特许药械政策,许多已在国外上市、未在 ...
恒瑞医药20250708
2025-07-09 02:40
恒瑞医药 20250708 摘要 恒瑞医药通过多元化合作模式加速国际化,已进入 BD 兑现期,其创新 药对外授权收入显著增长,预计 2025 年将达到 31 亿人民币,为公司 整体营收和利润增长提供动力。 恒瑞医药在仿制药海外市场稳步拓展,2024 年海外收入达 7.2 亿人民 币,三款首仿药上市有望在 2025-2026 年贡献增长,但国内仿制药业 务预计维持在 120 亿人民币左右。 恒瑞医药自 2023 年起加强 BD 能力,对外授权发展迅速,与默沙东等 跨国药企达成 LPA 小分子对外授权协议,首付款接近 7 至 8 亿人民币, 里程碑金额接近 124 亿人民币。 恒瑞医药的小分子口服 GLP-1 产品在安全性方面表现优异,停药率远低 于竞争对手,双靶点注射剂在 26 周有效性数据上表现出色,有望成为 减重市场的重要参与者。 恒瑞医药在 ADC 领域积极开展 BD 活动,CMET ADC 和 nectin-4 ADC 展现出强大的 BD 潜力,尤其 nectin-4 ADC 针对耐药尿路上皮癌 显示出超过 55%的 ORR。 Q&A 恒瑞医药的国际化转型进展如何?其全球竞争力表现如何? 恒瑞医药的国际 ...
第三批中成药集采价格生变!双黄连、红花注射剂“再砍一刀”,价差难题迎破局信号
Hua Xia Shi Bao· 2025-07-08 09:56
Core Viewpoint - The recent price adjustment notification from the Shanghai Sunshine Pharmaceutical Procurement Network has caused significant industry impact, with the second price drop for two major traditional Chinese medicine injections, indicating a strong signal for price control in the industry [1][2]. Group 1: Price Adjustments - The injection price of Shuanghuanglian (600mg) produced by Heilongjiang Songhua River Pharmaceutical Technology Co., has decreased from 19.7 yuan to 12.45 yuan, a reduction of over 36% [1]. - The price of Honghua injection (20ml) from Yabao Pharmaceutical Group has dropped from 74.98 yuan to 50.64 yuan, a decrease of over 32% [1]. - The average price reduction across 174 selected drugs in the third batch of national traditional Chinese medicine procurement reached 68%, marking a record high [2]. Group 2: Industry Context - The third batch of national traditional Chinese medicine procurement began in December 2024, led by the Hubei Provincial Medical Insurance Bureau, involving 95 generic products and 400+ companies [2]. - The price of Qingkailing injection (2ml) from Shanxi Taihang Pharmaceutical dropped by 93.8%, from 16.08 yuan to 0.99 yuan, setting a new price benchmark [2]. - The price adjustment reflects the urgent need for price balance in traditional Chinese medicine, as the industry has long faced issues of inflated prices and significant price differences among similar products [8]. Group 3: Regulatory and Market Implications - The price adjustments are part of a broader effort to address the price disparity issues that have emerged during the procurement process, which have hindered the effectiveness of price reductions [9]. - Starting from April 2025, the results of the third batch of traditional Chinese medicine procurement will be implemented nationwide, with 25 provinces already confirming execution dates [8]. - The Hubei Province plans to initiate the fourth batch of traditional Chinese medicine procurement this year, aiming to further optimize pricing calculation methods and quality standards [9].
阳光诺和回应被昔日大客户起诉:“起诉点站不住脚”
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-07 09:00
智通财经编辑 | 谢欣 7月5日,医药外包服务商阳光诺和公告称,公司与湖南恒生制药陷入了一场民事诉讼;阳光诺和是被告方,案件涉案金 额2000万元。 二级市场上,阳光诺和报收48.4元/股,跌2.36%,最新市值54.21亿元。 据阳光诺和7月5日公告,2018年3月28日,湖南恒生制药与阳光诺和签署《技术开发合同》,阳光诺和被委托研发替格 瑞洛原料药及片剂。替格瑞洛是一种抗血小板药物,主要用于心血管疾病。 智通财经记者 | 黄华 7月7日,就前述公告内容,智通财经记者致电阳光诺和信披电话,接线人员向智通财经记者表示,依照合同约定,如果 湖南恒生制药没有支付剩余研发费用的50%,生产批号是直接转给阳光诺和,因此湖南恒生的起诉点站不住脚,公司会 积极应诉。 阳光诺和接线人员向智通财经记者提出:"因为它(湖南恒生制药)没有支付研发费用的话,生产证件批号是自动转到 我们公司(阳光诺和)这边来的。" 阳光诺和的公告显示,据合同约定,若湖南恒生制药在取得生产批件后10个工作日内,没有按照合同约定支付研发费用 总额的50%,则应当无条件将生产批件所有权以药品上市许可持有人形式转让给阳光诺和;该产品的生产权保留在湖南 恒生 ...
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第6号)
特此通告。 黑龙江省药品监督管理局 2025年7月2日 黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第6号) 按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查哈尔滨三联药业股份 有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 药品GMP符合性检查企业目录(2025年 第6号) | 序 | 符合性 | 企业名 | | | 现场 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | 检查编 | 称 | 检查范围 | 生产地址 | 检查 | 备注 | | | 号 | | | | 时间 | | | 1 | 黑药符 | 哈尔滨 三联药 | 311车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂(非最终灭菌) (抗肿瘤药) | | 2025 年4月 | | | | 查 | 业股份 | | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 26日 | | | | 2025034 | 有限公 | | | —4月 | | | | | 司 | | | 29日 | | | 2 | 查 | ...
【省药监局】陕西加强药品经营使用监督管理
Shan Xi Ri Bao· 2025-07-06 23:31
在持续加强重点品种质量监管方面,陕西将加大疫苗、血液制品、常用及高值集采中选药品等重点 品种监管力度;对中药饮片、中药注射剂、中药配方颗粒等重点品种,组织实施专项检查和延伸检查; 加强处方药和慢性病用药监管,加强经营使用环节监管,重点关注进货渠道、储运管理和信息追溯等, 强化处方药和慢性病用药管理。 日前,省药监局发布《2025年全省药品经营使用监督管理工作计划》,明确提出要加强重点品种、 重点环节、重点企业、重点区域等方面的监管,扎实筑牢药品经营使用环节质量安全底线。 根据部署,陕西将开展"清源"行动,以药品批发和零售企业、网络销售环节"清源"行动为抓手,将 各项重点工作融入"清源"行动中,严厉打击非法渠道购销药品行为。积极推进追溯体系建设,将药品经 营企业和使用单位追溯系统建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,实现药品经营企业和 使用单位五大类药品扫码追溯全覆盖。 省药监局相关负责人表示,陕西将加强药品经营重点环节监管、医疗机构药品使用环节监管和网络 销售环节监管,重点检查非法销售中药配方颗粒、不凭处方销售处方药、执业药师不在岗履职等问题, 重点检查是否无资质销售、非法渠道购销药品、价格异常药品 ...
未名医药: 关于公司股票被实施其他风险警示暨公司股票停复牌的提示性公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-04 16:33
Group 1 - The company has received feedback from its internal rectification team confirming that the current trial progress is below expectations, and its subsidiary Tianjin Weiming is expected to be unable to resume normal production and operations within three months [1][2] - As a result of the above situation, the company's stock will be subject to "other risk warnings," changing its name from "Weiming Pharmaceutical" to "ST Weiming," with the stock code remaining "002581" and the daily price fluctuation limit changing from 10% to 5% [1][2] - The suspension of production and sales by Tianjin Weiming, which is a significant subsidiary responsible for the production and sales of interferon drugs, has a substantial impact on the company's operations, accounting for 60.09% of the company's revenue and 9.8% of the consolidated net profit [1][2] Group 2 - The company's board of directors acknowledges the adverse effects of the situation and plans to take effective measures to mitigate the impact, including promoting product sales in other markets and increasing efforts in market development and new product development [2] - Other subsidiaries of the company are operating normally and maintaining production capabilities, while the company aims to optimize management, reduce expenses, control costs, and enhance business profitability to ensure stable operations [3] - During the period of other risk warnings, the company will accept investor inquiries through phone and email, ensuring timely responses while adhering to insider information confidentiality regulations [3]
支付端和需求端利好共振,创新药有望长期向好?
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-03 08:47
医药行业包括创新药行业在支付端和需求端近年来出现了很多变化。 我们可以看到,过去医药行业经历了四年的熊市之后,有一个产业升级革命。在传统业务中,像仿制 药、注射剂等受到了政策上的打压,集采的冲击下,仿制药企利润被大幅压缩。此外,医疗反腐进一步 出清了传统的销售模式。上述因素都在倒逼企业转向研发端的驱动,很多传统的制药公司也进行了一波 创新转型。 第三个方面是支付端的扩容,DRG2.0和预付金制度的出台都有助于缓解医疗机构在医保资金上的压 力,也有助于医疗机构和上游厂家保持现金流相对稳定的状态。从医保端来看,国家医保支出端的压力 主要来自于居民医保,过去几年大家对于医保"穿底"问题是比较担忧的,从目前我国的医保组成和结余 情况来看,职工医保长期以20%的当期结余率平稳运行,但是居民医保长期处于收支紧平衡的状态,在 2024年的居民医保缴纳标准当中,其实财政补助占了63%,而财政补助长期也维持在60%多,而且每年 的金额还在持续增加。所以我们可以看到在医保端相当于是有一个政府财政的支持。 长期来看,商业保险是建设多层次医疗保障体系的重要部分,过去的问题就是医保一家独大且居民医保 端紧平衡,而商保的发展则相对比较有 ...
北陆药业:钆贝葡胺注射剂、钆喷酸葡胺注射剂拟中选集中采购
news flash· 2025-06-27 09:15
Group 1 - The company participated in a centralized procurement program in Xinjiang, aiming to select its gadobutrol injection and gadopentetate dimeglumine injection [1] - The proposed price for gadopentetate dimeglumine injection (15ml:7.04g) is 80.26 yuan per unit, while gadobutrol injection (15ml:7.935g) is priced at 185.69 yuan per unit [1] - For the year 2024, the sales revenue from gadopentetate dimeglumine injection is projected to be 236 million yuan, accounting for 24.01% of the company's total revenue for the period [1]
2722万股遭司法冻结!这家上市川企股东陷借贷纠纷
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-25 09:58
3月31日,汇宇制药曾公告,持有公司6.426%股份的股东黄乾益因自身资金需求,拟通过集中竞价或大宗交易的方式减持公司股份不超过1270万股,合计 减持股份比例不超过公司股份总数的3%。 汇宇制药成立于2010年,位于四川内江。汇宇制药是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂的研发、生产和销售,其铭盛制药是其小分 子创新药及连续化生产研发和制造基地,具有多条产能落地产值过亿的高端原料药生产线和多个在研的小分子创新药项目。 (转自:川商) 近日,汇宇制药(688553.SH)发布持股5%以上股东股份被冻结的公告。公告显示,股东黄乾益被冻结的股份数量为2722万股,占公司总股本比例为 6.426%。冻结原因系与金祖平之间的民间借贷纠纷,申请人金祖平向杭州市滨江区人民法院提出财产保全申请,导致股东黄乾益持有的公司股权被司法 冻结,截至公告披露日,该案件尚未开庭审理。 截至25日收盘,汇宇制药报16.51元/股,跌3.05%,总市值69.94亿元。 丨来源:川商传媒综合报道丨 郑重免责声明 本文不构成任何投资建议!文中所有观点仅代表被采访者个人立场及个人观点,不具有任何指导和买卖意见!股市有风险,投资需谨 ...