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注射用HDM2020
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1款全球首个+1款全球前四!华东医药MUC-17与FGFR2b 两款ADC获批临床
Quan Jing Wang· 2025-06-30 13:53
近日,华东医药(000963)(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展,由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍,HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17,MUC-17),均瞄准晚期实体瘤治疗领 域,且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破,领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品,也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍,HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成,药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白,表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上,在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达,但正常器官 表达有限,因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...
华东医药:子公司获注射用HDM2020临床试验批准
news flash· 2025-06-26 10:14
华东医药(000963)公告,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通 知书》,批准其申报的注射用HDM2020进行临床试验。HDM2020是一种靶向成纤维细胞生长因子受体 2b的新型抗体药物偶联物,旨在治疗晚期实体瘤。该药物在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性。此 次临床试验批准是HDM2020研发的重要里程碑,将提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力。华东医药将继 续推进药物研发,并根据进展及时披露信息。 ...