公司研究丨深度报告丨艾力斯（688578.SH） [Table_Title] 艾力斯：伏美替尼赋能，成功转型 Biopharma %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 艾力斯深耕肿瘤创新药研发，是 Biotech 赛道中兼具稀缺性与成长性的代表企业。其核心产品 伏美替尼分子设计优异，一线/二线治疗 EGFR 敏感突变 NSCLC 临床数据优势显著，市场渗透 率有望稳步提升。公司充分发掘伏美替尼的增长潜力，于中美两国同步开展 EGFR 20 外显子 插入突变 NSCLC 及 EGFR PACC 突变 NSCLC 适应症，初期数据显示疗效显著，有望进一步 拓宽伏美替尼的成长边界。此外，公司以"自研+引进"双轮驱动策略，聚焦 KRAS G12C、RET 等高壁垒靶点，构建多元化的肿瘤治疗产品管线，远期空间广阔。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 44 %% %% %% %% research.95579. ...

Q&A 和黄医药 20250630 摘要 伏奎替尼作为和黄医药首款上市创新药，2024 年国内销售额达 1.15 亿 美元，海外由武田负责，销售额达 2.9 亿美元，预计 2025 年海外销售 增长超 20%。二线肾癌适应症预计 2026 年中获批，有望成为新的增长 点。 赛沃替尼针对 EGFR 耐药后肺小细胞肺癌的二线适应症预计 2025 年第 三季度获批，由阿斯利康负责国内销售。一线 MET 过表达肺小细胞肺癌 的临床研究也在进行中，赛沃替尼计划于 2027 年全球申报上市。 和黄医药与武田在伏奎替尼海外市场合作，武田预计 2025 年销售增长 超 20%。与阿斯利康在赛沃替尼中国市场合作，阿斯利康负责商业化， 分成比例为终端销售额的 30%。 赛沃替尼针对三线 MET 过表达胃癌的小适应症预计 2025 年底向中国递 交 NDA。索凡替尼神经内分泌瘤去年销售额接近 500 万美元，一线胰 腺癌适应症二期数据预计 2025 年第四季度初公布。 斯他作为全球唯一针对滤泡淋巴瘤的特效药，于 2025 年上半年获批， 将帮助和黄医药积累血液产品推广经验。索乐（SYK 抑制剂）ITP 适应 症预计 2025 年底 ...

近日，华东医药（000963）(000963.SZ)两款创新药研发取得重要进展，由其全资子公司杭州中美华东 制药有限公司(以下简称"中美华东")申报的注射用HDM2020中国IND与注射用HDM2012美国IND先后获 得批准。 公告介绍，HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate，ADC)，分别靶向成纤 维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、靶向人粘蛋白-17(Mucin17，MUC-17)，均瞄准晚期实体瘤治疗领 域，且中美华东完全持有全球知识产权。 稀缺靶点双线突破，领跑ADC创新研发 HDM2012是全球首款MUC-17靶点的ADC产品，也是目前已知唯一一款在该靶点进入临床研究的ADC 药物。据介绍，HDM2012由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而 成，药物抗体偶联比(DAR)为8。MUC-17是一种跨膜糖蛋白，表达在正常胃肠道黏膜上皮细胞的顶端膜 上，在防止黏膜表面感染中发挥重要作用。由于MUC-17在胃、结肠和胰腺癌中高度表达，但正常器官 表达有限，因此它是ADC开发的很有希望的靶点。 HDM2012通过抗 ...

智通财经APP获悉，2025年5月7日，百济神州（06160）发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩 快报。 业绩快报显示，百济神州实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长，达到79.85亿 元，同比增长49.9%，产品收入的增长主要得益于其核心自研产品百悦泽®（泽布替尼）和百泽安® （替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。 财务表现方面，2025年第一季度，百济神州凭借全球收入的快速增长和经营费用的有效管理，在盈利方 面再次取得重大进展。根据A股业绩快报，公司实现营业利润、利润总额由亏损转为盈利。同时，美股 财报显示，在美国通用会计准则（GAAP）下，百济神州首次实现季度盈利，经营性现金流显著改善， 迈入发展的转折点。 尤为一提的是，2024年，泽布替尼以26亿美元的销售额，位居全球抗肿瘤药物销售排名第20位，跻身 为"全球大药"之一。目前，泽布替尼在全球75个市场获批，同时本季度在11个市场新增纳入或扩大报销 范围，持续满足患者可及性。 在血液肿瘤领域，除了泽布替尼，百济神州正在通过后续BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-1667 ...

2025 年 4 月 28 日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物 艾力斯 688578.SH 基础数据： 截至 2025 年 4 月 27 日 huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200123060002 联系电话：010-68099389 富层大厦 17 楼 伏美替尼维持高增长态势，戈来雷塞获批上市在即 事件： 公司发布2024年报及2025年第一季度报告：2024年公司实现营收35.58 亿元，同比增长76.29%，其中药品销售收入35.06亿元，同比增长77.27%； 归母净利润14.30亿元，同比增长121.97%；扣非归母净利润13.61亿元， 同比增长124.51%；经营活动现金净流量15.66亿元，同比增长132.12%； 研发投入4.82亿元，同比增长53.81%，研发投入占营收比例为13.53%。 2025年第一季度公司实现营收10.98亿元，同比增长47.86%；归母净利 润4.10亿元，同比增长34.13%；扣非归母净利润3.96亿元 ...