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泽卢克布仑钠(卓倍可)
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又一罕见病药物在华获批,用于全身型重症肌无力
Xin Jing Bao· 2025-10-11 16:17
作为一款具备双重抑制作用机制的创新药物,泽卢克布仑钠能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损 伤。患者在家中仅需5-8秒即可完成皮下注射,不仅减少了往返医院的负担,也帮助他们在疾病管理中 获得更大的便利性与独立性。首都医科大学宣武医院神经内科主任医师笪宇威教授表示,"泽卢克布仑 钠的出现,为全身型重症肌无力治疗带来了重要突破。它不仅赋予患者灵活的用药方式,研究还显示, 该药不仅能在一周内快速改善症状,还能在长期治疗中保持疗效平稳和生活质量持续提升。" 新京报讯(记者张秀兰)10月11日,优时比宣布,国家药监局已批准泽卢克布仑钠(商品名为卓倍可)上市 许可,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患 者。该药也是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂。 全身型重症肌无力是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病,主要表现为神经肌肉接头(NMJ)功能 障碍。据弗若斯特沙利文2025年报告,全球约有120万名全身型重症肌无力患者,其中约22万在中国, 患者可出现复视、眼睑下垂、吞咽/咀嚼/言语困难及危及生命的呼吸肌无力等症状。全身型 ...
重症肌无力新药卓倍可 中国获批
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-10-11 07:46
此次获批使优时比在中国同时提供泽卢克布仑钠和罗泽利昔珠单抗两款创新药物,成为全球唯一可同时 覆盖两种靶向治疗方案的生物制药公司,为全身型重症肌无力患者带来更丰富、针对不同医疗需求的疾 病管理选择。 泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制 剂,用于治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者。作为一款具备双重抑制作用机制的创新药 物,它能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤。患者在家中仅需5–8秒即可完成皮下注射。 经济观察网10月11日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 泽卢克布仑钠(商品名:卓倍可)上市许可,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳 性的成人全身型重症肌无力患者。 ...
又一罕见病药物进入中国 已有同类全身型重症肌无力产品通过今年国谈初审目录
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-10-11 07:21
5月,中国药企荣昌生物研发的泰它西普(商品名:泰爱)也获得中国国家药品监督管理局的批准,该 药物用于治疗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。 10月11日,跨国药企优时比(UCB)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准泽卢克布仑钠 (商品名:卓倍可)的上市许可,该药物可与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗 体阳性的成人全身型重症肌无力(GMG)患者。 资料显示,泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5 补体抑制剂,能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤,患者在家中仅需5~8秒即可完成皮下注射, 减少了往返医院的负担。 全身型重症肌无力是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病,国内患者人数约22万,常见致病抗体 主要包括AChR抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体。其中,AChR抗体最为常见,约80% ~90%的患者可检测到该抗体。 《每日经济新闻》记者注意到,近年来多款全身型重症肌无力药物进入中国。今年3月,优时比的另一 款全身型重症肌无力药物——罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革)在国内获批,该药物同时覆盖 AChR阳性和 ...