特殊医学用途配方食品：政策红利与临床刚需驱动的蓝海市场 头豹 词条报告系列 何婉怡 · 头豹分析师 2025-06-18 未经平台授权，禁止转载 行业分类： 年 特殊医学用途配方食品行业词条 报告 头豹分类/ / /其他食品制造、港股分类法/消 / Copyright © 2024 头豹 摘要 特殊医学用途配方食品（特医食品）是为满足特定人群营养需求而配制的食品，必须在医生或营养师指导下食用。随着政策环境日益规范化，获批产品稳定增加，国产化优 势显著，入局企业多样化。尽管市场认知不足导致整体市场体量较小，但未来随着产品数量与多样性增加、政策支持加强、临床营养诊疗方式完善以及销售渠道拓展，特医 食品市场将快速扩容并驱动增长，成为营养健康领域的新兴分支。 特殊医学用途配方食品（后称"特医食品"）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需 要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。 特医食品在治疗效应及降低医疗成本方面展现出卓越表现，正逐步成为中国营养健康领域的一个新兴分支，能够提升特定患者群体的治疗效 果及术后康复水 ...

在中国的特殊医学用途配方食品（以下简称"特医食品"）领域，有望诞生第一家上市公司。 近日，圣桐特医（青岛）营养健康科技股份公司（简称"圣桐特医"）向港交所递交招股书。 圣桐特医由奶粉企业圣元的特医食品事业部脱胎而来。 作为首家在美上市的中国奶粉企业，圣元的昔日市场地位不容小觑，早在二十年前就关注到婴幼儿特医 食品的机遇，成为国内最早布局的企业之一。 先发优势奠定了头部地位。 2024年，圣桐特医6.3%的市占率在中国市场中排名第四，成为前五名中唯一的国产品牌。 2025年初，公司针对婴儿罕见病的两款特医食品获批，实现了国产品牌的零突破。 但伴随越来越多的注册配方获批，行业的竞争正趋向激烈。 在仍属"小众"的特医食品行业，圣桐特医如何保持竞争力，或许会成为一个挑战。 本土特医龙头 背靠圣元奶粉的圣桐特医，优势更多显现在特医婴配粉领域。 2016年，国家食品药品监督管理总局审议通过《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，开启了特医食 品行业规范化发展的时代。 三年后的2019年，行业配方迎来密集获批，圣元国际随之分拆旗下特医食品部，形成了如今的圣桐特 医。 特医食品入局门槛较高，注册申报周期通常达1-3年，对企业的 ...

近日，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品 临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件，旨在指导企业和临床试验机构规范相应 类别特定全营养配方食品的临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，提高注册审评审批效 率，保护受试者、消费者的安全和权益，并保障产品安全性、营养充足性和临床有效性。（市说新语） ...