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瑞替加滨
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海南海药(000566) - 2025年5月24日投资者关系活动记录表
2025-05-25 08:30
证券代码:000566 证券简称:海南海药 海南海药股份有限公司 口服 2.5-25 mg 派恩加滨片后,药物迅速吸收,并 迅速生成代谢产物,两者均在达峰后快速分布,随后缓慢 消除。派恩加滨极少以原型形式从尿液中排泄,少量以代 谢产物形式从尿液排泄。食物影响研究显示食物会延长派 恩加滨及其代谢产物的 Tmax,但对于派恩加滨及其代谢 物的 PK 暴露量影响较小。 安全性情况:研究中无受试者发生 DLT、不良事件通 用术语标准(CTCAE)≥3 级的 TEAE、导致死亡的 TEAE、 严重给药期间不良事件(STEAE)和导致退出研究的 TEAE 或特别关注的不良事件(AESI)。 3、派恩加滨 Ib 期临床研究药代动力学结果和安全性 结果? 回复:健康成年受试者口服派恩加滨后,可以迅速生 成代谢产物,多次剂量递增试验日总剂量 10mg~15mg 剂量 范围内派恩加滨以及代谢产物在连续用药 8-9 天后,其血 药浓度均已处于稳态,血药浓度及暴露量均随着剂量的增 加而逐渐提高。 所有受试者均未发生 SAE、SADR、>3 级的 TEAE 及 ADR、 导致退出试验的 TEAE 及 ADR。 4、派恩加滨Ⅱa 期疗效 ...
海南海药(000566) - 2025年5月14日投资者关系活动记录表
2025-05-14 10:44
投资者关系活动类 别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他(电话会议) 活动参与人员 华夏基金管理有限公司 长盛基金管理有限公司 景顺长城基金管理有限公司 上市公司接待人员 姓名 董事会秘书、副总经理 石磊 证券事务代表 王小素 资深证券事务经理 曾文燕 时间 2025 年 5 月 14 日 地点 电话线上交流 交流内容及具体问 答记录 1、公司与中国药科大学联合实验室开展情况? 回复:联合实验室主要从事创新药物与仿制药的研 发工作。其目标是对标国内外的先进水平,不断提高新 药研发的科学性、可靠性和权威性。公司与中国药科大 学开展临床候选化合物的发现研究、仿制药合成工艺方 面研究及体外生物活性评价平台建设等项目,目前还处 于比较早期的药物筛选与优化阶段。 2、派恩加滨目前的临床试验情况?入组病例情 况?目前同类型创新药研发情况? 回复:公司正在开展派恩加滨Ⅱa 期临床研究,已 完成低剂量队列入组,正在进行中剂量队列入组,相关 临床入组正在进行,数据尚未揭盲。靶向 KCNQ 通道抗癫 痫创新药全球进展最快的为加拿大 Xenon 公司的 XEN110 ...