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盐酸维拉帕米注射液
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上海医药集团股份有限公司关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2025-080 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 药品批准文号:国药准字H31021343 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾 丰")的盐酸维拉帕米注射液(以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:盐酸维拉帕米注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:5mg 根据国家相关政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。 因此上药禾丰的盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场 竞争 ...
上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-09-01 16:10
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临 2025-080 上海医药集团股份有限公司 关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"公司")下属上海禾丰制药 有限公司(以下简称"上药禾丰")的盐酸维拉帕米注射液(以下简称"该药品") 收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批 准通知书》(通知书编号:2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:盐酸维拉帕米注射液 剂型:注射剂 规格:2ml:5mg 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H31021343 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、该药品相关的信息 盐酸维拉帕米注射液主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应 用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如 Valsalva 法)。2.心房扑 动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路 ...
上海医药:关于盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券日报网讯 9月1日晚间,上海医药发布公告称,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉 帕米注射液(简称"该药品")收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。 (编辑 任世碧) ...
上海医药子公司盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价
Bei Jing Shang Bao· 2025-09-01 09:51
(文章来源:北京商报) 公告显示,盐酸维拉帕米注射液主要用于快速阵发性室上性心动过速的转复及心房扑动或心房颤动心室 率的暂时控制。 北京商报讯(记者王寅浩实习记者宋雨盈)9月1日,上海医药发布公告称,公司下属上海禾丰制药有限 公司的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过 仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
上海医药(02607.HK):盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui· 2025-09-01 08:43
盐酸维拉帕米注射液主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制 迷走神经的手法治疗(如 Valsalva 法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤 动合并房室旁路通道(预激综合症和 LGL 综合症)时除外。 格隆汇9月1日丨上海医药(02607.HK)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药 禾丰")的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编 号:2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
上海医药(02607):盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价
智通财经网· 2025-09-01 08:42
盐酸维拉帕米注射液主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷 走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并 房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。2024年4月,上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向 国家药监局提出补充申请并获得受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约 为人民币329万元。 智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司(简称"上药禾丰") 的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2025B03892),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...
上海医药(601607.SH):盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价
Ge Long Hui A P P· 2025-09-01 08:41
格隆汇9月1日丨上海医药(601607.SH)公布,下属上海禾丰制药有限公司(简称"上药禾丰")的盐酸维 拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和 疗效一致性评价。盐酸维拉帕米注射液主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕 米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。 心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。 ...
上海医药:盐酸维拉帕米注射液通过一致性评价
人民财讯9月1日电,上海医药(601607)9月1日晚间公告,近日,公司下属上海禾丰制药有限公司的盐 酸维拉帕米注射液收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效 一致性评价。 该药品主要用于:1.快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手 法治疗。2.心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综 合症和LGL综合症)时除外。 ...