报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有 14款产品 进入创新通道。其中包括， 苏州可帮基因科技有限公 司 申请的 结直肠癌数字病理图像微卫星不稳定性分析软件 。 # 研发背景 结直肠癌 （Colorectal Cancer, CRC）是全球范围内最常见的癌症之一。根据GLOBOCAN 2018的数据，结直肠癌是 全球第三 大致死癌症和 第四 大常见癌症。 2018年全球估计有近 200万 新发病例和 约100万 死亡病例。结直肠癌的发病率在全球范围内呈上升趋势，尤其是在发展中国家，这些国家正在逐渐采用"西方"生 活方式，包括高脂肪、高红肉、高酒精摄入以及缺乏运动等。此外，结直肠癌的发病率在不同地区存在显著差异，发达国家的发病率远高于发展中国家。 结直肠癌的疾病负担在全球范围内不断增加。预计到2030年，全球结直肠癌的新发病例数将 增加60% ，达到超过 220万例 ，死亡病例数将达到110万。这种增 长主要归因于经济发展、生活方式的改 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年3月26日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号），有14款产品进入创新通道。 | | 公众号 邮箱登录 内部培训系统 使用指南 网站地图 | | | --- | --- | --- | | mnr 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 Center For Medical Device Evaluation . NMPA | 请输入关键字 Q | | | G 机构概况 信息公开 法规文件 | 审评科学 办事大厅 | | | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号） | | | | | | 发布时间:2025-03-26 | 1. 产品名称：人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法） 公司已获得两项国家创新医疗器械审批，先后被评为国家高新技术企业、江苏省潜在独角兽企业、江苏省双创人才企业等，申请、授权国家发明专利 36 项、国际 专利 5 项。 申请人：珠海圣美生物诊断技术有限公 ...