多个新药有望参与谈判 本周新药行情回顾： 2025 年 6 月 30 日-2025 年 7 月 4 日，新药板块涨幅前 5 企业：神州 细胞（45.00%）、圣诺医药（36.30%）、前沿生物（30.60%）、微芯 生物（30.50%）、康方生物（25.50%）；跌幅前 5 企业：欧康维视（- 12.90%）、科济药业（-9.10%）、东曜药业（-6.70%）、乐普生物（- 6.40%）、益方生物（-3.60%）。 2025 年 07 月 06 日 生物医药Ⅱ 新药周观点：25 年医保调整工作启动， 本周新药行业重点分析： 本周，国家医保局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见 稿）》及申报指南等文件的公告，2025 年医保目录调整工作有序开 始。根据上述文件，2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间经国 家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加 2025 年医保目录调 整。考虑到 2024 年的规则同样为 2024 年 6 月 30 日前获批新通用名 药品可以申报参加，因此预计 2025 年新增谈判药物将主要 ...

上海交通大学医学院附属胸科医院上海肺癌中心主任陆舜教授表示，赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法获 批，是中国肺癌治疗领域应对复杂挑战的一个重要里程碑。在中国，非小细胞肺癌患者中EGFR突变较 为常见。对于在EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的患者，该联合疗法提供了一种持续全口服、去化疗 的治疗方案，有效应对关键的耐药机制。 此次获批是基于赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的SACHI三期临床试验数据，该研究已在预设的中期分析 中达到预设的主要终点无进展生存期(PFS)。研究的主要结果已在2025年6月于美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上公布。该联合疗法于2024年获国家药监局纳入突破性治疗品种，2025年优先审评中也纳 入了该新药的上市申请。这也是赛沃替尼在中国获批的第三个适应症。 新京报讯(记者王卡拉)6月30日，阿斯利康宣布，赛沃替尼片(商品名：沃瑞沙)和甲磺酸奥希替尼片(商 品名：泰瑞沙)的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基 因突变阳性、经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非 小细胞肺癌患者。 赛沃替尼是中国首个获批的选 ...

政策动向 市场监管总局公布十起违法广告典型案例，多起涉及医药领域 6月3日，市场监管总局公布十起违法广告典型案例，多起涉及医疗、药品、医疗器械违法广告。其中， 1起案例涉及医疗器械违法广告；2起案例涉及医疗、药品违法广告；此外，还有3起案例涉及普通商 品、普通食品广告违法宣称产品具有疾病预防、治疗功能。据了解，今年以来，全国市场监管部门贴近 民生热点，持续加大广告监管执法力度。截至4月底，共查处违法广告案件11459件，罚没款8830.9万 元。 21点评：广告连接生产和消费，是消费者获取商品信息的重要渠道和作出消费决策的重要参考。但在医 药领域，近年来各类违法广告屡禁不止，"包治百病"的"神医""神药"等宣传仍然存在。国家和地方也在 持续打击相关乱象，日前，国家市场监管总局在全国范围内开展广告市场秩序整治工作，严打相关违法 违规乱象。 药械审批 舒泰神：注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理 6月3日，舒泰神(300204.SZ)公告称，公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司近日收到国家药品监督 管理局下发的关于"注射用STSP-0601"境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请 ...