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伏欣奇拜单抗
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【长春高新(000661.SZ)】注射用伏欣齐拜单抗获批上市,创新转型持续深化——更新点评(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-07-09 14:25
特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客户,用作新媒体形势下研究 信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号 难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相 关人员为光大证券的客户。 报告摘要 事件: 近日,控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(曾用名注射用金纳单抗)经国家药监局批准上 市。该产品是生物制品1类新药,是国内首个获批用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的 IL-1 抑制剂,丰 富了公司成人自免领域的产品布局,是公司创新转型的重要成果。 点评: 点击注册小程序 查看完整报告 24年公司研发投入金额为26.90亿元,同比+11.20%,占营业收入比例为19.97%,同比+3.36pp;其中费用 化研发投入为21.67亿元,资本化研发投入为5.23亿元。24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液 (II)等获批上市,后者被纳入《2024年国家医保目录》,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。公司合作 引进的用于癌性厌食-恶病质综合征的美适亚 ...
医药生物行业报告(2025.06.30-2025.07.04):PD-(L)1/VEGF双抗BD预期引发创新药行情持续热潮
China Post Securities· 2025-07-07 09:45
证券研究报告:医药生物|行业周报 发布时间:2025-07-07 行业投资评级 强于大市 |维持 | 行业基本情况 | | | --- | --- | | 收盘点位 | 7952.02 | | 52 周最高 | 8490.25 | | 52 周最低 | 6070.89 | 行业相对指数表现 2024-07 2024-09 2024-11 2025-02 2025-04 2025-07 -7% -3% 1% 5% 9% 13% 17% 21% 25% 29% 医药生物 沪深300 资料来源:聚源,中邮证券研究所 研究所 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email:shenglihua@cnpsec.com 分析师:陈成 SAC 登记编号:S1340524020001 Email:chencheng@cnpsec.com 近期研究报告 《RDC 引领核药行业快速崛起,开启诊 疗一体化时代》 - 2025.07.04 医药生物行业报告 (2025.06.30-2025.07.04) PD-(L)1/VEGF双抗BD预期引发创新药行情持续 热潮 l 一周观点:PD-(L)1/VEGF ...
医药生物行业双周报:《支持创新药高质量发展的若干措施》发布医保、商保双目录调整方案出炉-20250707
行业周报 行业评级: | 报告期:2025.6.23-2025.7.6 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 本报告期医药生物行业指数涨幅为 5.30%,在申万 31 个一级行业中 位居第 14,跑赢沪深 300 指数(3.52%)。从子行业来看,其他生物 制品、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为 11.20%、9.37%;医疗设 备、血液制品涨幅居后,涨幅均为 0.98%。 行业走势: 估值方面,截至 2025 年 7 月 4 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法, 剔除负值)为 28.52x(上期末为 27.28x),估值上行,低于均值。医 药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三的行业分别 为疫苗(54.13x)、医院(36.88x)、其他生物制品(34.72x),中 位数为 29.22x,医药流通(15.20x)估值最低。 XXXX@gwgsc.com 本报告期,两市医药生物行业共有 34 家上市公司的股东净减持 4.92 亿元。其中,7 家增持 5.09 亿元,27 家减持 10.01 亿元。 2025 年 7 月 7 日 证 ...
医药行业周报:正向循环建立,出海趋势强化-20250706
Huaxin Securities· 2025-07-06 14:03
1. 创新药的出海价值被持续验证,估值提升趋势有望延续 证 券 研 究 报 告 行业周报 正向循环建立,出海趋势强化 医药行业周报 投资评级: 报告日期: 推荐 (维持) 2025年07月07日 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 医 药 行 业 观 点 创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,其价值的锚点在于BD估值水平的变化,尤其是PD-1/VEGF为代表的双抗。 从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日,BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易,海外MNC 对PD-1双抗的价值认知和交易金额在快速提高。根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,而交 易总金额同比增加222%,单项交易金额提升显著。从早期出海的大品种来看,更多积极的临床数据发布,验证了中国创新 药的品质,提高了MNC与中国创新药企业合作的信心。2025年7月3日,百利天恒发布公告,公司自主研发的全球首创且唯 一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC在鼻咽癌的III期临床试验中,期 ...
医药行业周报:本周医药上涨3.6%,创新药及高端器械再迎支持政策,医保目录谈判正式启动,AZ/Summit或达成超150亿美元交易-20250706
业 及 产 业 2025 年 07 月 06 日 本周医药上涨 3.6%,创新药及高 端器械再迎支持政策,医保目录谈 判正式启动,AZ/Summit 或达成 超 150 亿美元交易 看好 ——医药行业周报(2025/6/30-2025/7/4) 本期投资提示: 证 券 研 相关研究 《创新药持续高增,上游现复苏趋势—— 医药生物行业 25Q2 业绩前瞻》 2025/07/04 《本周医药上涨 1.6%,医保目录调整将首 度纳入商保创新药目录,荣昌泰它西普完 成超 40 亿美元授权——医药行业周报 (2025/6/23-2025/6/27)》 2025/06/29 《本周医药下跌 4.4%,创新药械再迎审评 审批端支持政策,圣诺 25H1 预告利润高 增——医药行业周报(2025/6/16- 2025/6/20)》 2025/06/22 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 李敏杰 (8621)23297818× limj2@swsresearch.com 本研究 ...
医药生物行业跟踪周报:PD1/VEGF双抗引领新一代IO,建议关注康方生物、神州细胞等-20250706
Soochow Securities· 2025-07-06 07:45
增持(维持) [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 国产首个!正大天晴「重组人凝血因子 VIIa」获批上市;正大天晴 HER2 双抗首次开启 III 期临床:7 月 3 日,国家药品监督管理局(NMPA)官 网显示,正大天晴的注射用重组人凝血因子 VIIa(TQG203)已获批上 市,适应症为抑制物阳性先天性血友病 A 或 B 患者以及某些特定类型 罕见出血性疾病患者群体出血的治疗和外科手术或有创操作出血的防 治。7 月 4 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴启动 了一项评估 TQB2930 联合研究者选择的化疗对比曲妥珠单抗联合研究 者选择的化疗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的随机、开放、平行对照、多 中心 III 期临床研究。这是该药开启的第一个 III 期临床研究。 ◼ 具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中 药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从 PD1/VEGF 双抗角度,建 议关注:神州细胞、华海药业、荣昌生物、君实生物等。从成长性角度, 建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、百济神州、恒瑞医药、泽璟 制药、三生制药、百 ...
新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
Guotou Securities· 2025-07-06 07:35
多个新药有望参与谈判 本周新药行情回顾: 2025 年 6 月 30 日-2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业:神州 细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯 生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业:欧康维视(- 12.90%)、科济药业(-9.10%)、东曜药业(-6.70%)、乐普生物(- 6.40%)、益方生物(-3.60%)。 2025 年 07 月 06 日 生物医药Ⅱ 新药周观点:25 年医保调整工作启动, 本周新药行业重点分析: 本周,国家医保局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见 稿)》及申报指南等文件的公告,2025 年医保目录调整工作有序开 始。根据上述文件,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期间经国 家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加 2025 年医保目录调 整。考虑到 2024 年的规则同样为 2024 年 6 月 30 日前获批新通用名 药品可以申报参加,因此预计 2025 年新增谈判药物将主要 ...
医药健康行业周报:创新药BD仍是投资主线,关注泛癌种潜力的双/多抗-20250706
SINOLINK SECURITIES· 2025-07-06 05:24
Investment Rating - The report maintains a strong confidence in the pharmaceutical sector, particularly in innovative drugs, predicting a reversal trend in 2025 [4] Core Viewpoints - The innovative drug sector is experiencing strong performance driven by multiple factors, including the completion of quarterly portfolio adjustments, increased policy support from the National Healthcare Security Administration (NHSA) and the National Health Commission, and significant collaborations in the industry [1][11] - The NHSA and the National Health Commission have jointly released measures to support the high-quality development of innovative drugs, which will accelerate the commercialization of domestic innovative products and create a positive cycle of profitability and strong R&D investment [20][21] - The report highlights the potential of dual/multi-target antibodies in cancer treatment and innovative drugs addressing unmet clinical needs in chronic diseases as key investment opportunities [1][4] Summary by Sections Innovative Drugs - The innovative drug sector remains the main investment line, with a focus on dual/multi-target antibodies for various cancers and chronic diseases [1][11] - AstraZeneca is in talks for a collaboration worth up to $15 billion for the AK112 drug, which has catalyzed strong performance in related stocks [1] Pharmaceutical Sector - The NHSA's new measures will direct more healthcare resources towards innovative drugs, enhancing their commercialization and profitability [20][21] - The report notes that since 2018, 149 innovative drugs have been included in the healthcare insurance directory, significantly increasing the proportion of new drugs covered [22] Biologics - Changchun High-tech's new drug, Vuxin Qibai monoclonal antibody, has been approved for treating acute gout arthritis, marking a significant advancement in biologics [29][34] - The drug shows rapid onset of action and a substantial reduction in recurrence risk, highlighting its clinical significance [33][34] Traditional Chinese Medicine - Lingrui Pharmaceutical's new indication for its nasal spray is expected to boost sales, with ongoing efforts to expand hospital coverage and OTC sales [38][41] Medical Devices - The report emphasizes policy support for high-end medical devices, predicting accelerated commercialization in various segments such as medical robots and AI [3][4] Medical Services - Recent policies to enhance maternity benefits are expected to stimulate demand in related services [3][4]
长春高新IL-1β单抗获批上市,科创生物医药ETF(588250)上涨近2%!
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-04 05:41
截至2025年7月4日 13:15,上证科创板生物医药指数(000683)强势上涨1.56%,成分股神州细胞(688520) 上涨14.55%,荣昌生物(688331)上涨12.37%,上海谊众(688091)上涨8.67%,诺泰生物(688076),百利天 恒(688506)等个股跟涨。科创生物医药ETF(588250)上涨1.62%,最新价报1.13元。拉长时间看,截至 2025年7月3日,科创生物医药ETF近1周累计上涨2.88%。 科创生物医药ETF紧密跟踪上证科创板生物医药指数,上证科创板生物医药指数从科创板市场中选取50 只市值较大的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能、其他生物业等领域上市公司证券作为指 数样本,反映科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2025年6月30日,上证科创板生物医药指数(000683)前十大权重股分别为联影医疗 (688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)、百利天恒(688506)、艾力斯(688578)、泽璟制药 (688266)、君实生物(688180)、博瑞医药(688166)、华大智造(688114) ...
7月3日早间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-07-03 04:16
南京商旅:上半年净利润同比预减67.4%–78.27% 7月3日,南京商旅(600250)发布2025年半年度业绩预告,预计上半年实现归属于母公司所有者的净利 润为600万元至900万元,同比减少67.40%至78.27%;预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损 益的净利润为550万元至850万元,同比减少17.34%至46.52%。 资料显示,南京商旅成立于1992年6月,主营业务是商业贸易和旅游。 所属行业:商贸零售–贸易Ⅱ–贸易Ⅲ 吉宏股份:上半年净利润同比预增55%–65% 7月3日,吉宏股份(002803)发布2025年半年度业绩预告,预计2025年上半年实现归属于上市公司股东 的净利润1.12亿-1.19亿元,同比增长55%-65%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润1.06亿元至1.13 亿元,同比增长68.16%-79.62%;预计基本每股收益为0.29元/股至0.31元/股。 资料显示,吉宏股份成立于2003年12月,主营业务是包装业务的生产、设计和销售。 所属行业:商贸零售–互联网电商–跨境电商 7月3日,安杰思(688581)发布公告称,股东苏州元生私募基金管理合伙企业(有限合伙)- ...