Workflow
重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)
icon
Search documents
“1+6”改革加速落地:禾元生物IPO注册生效、北芯生命上市过会 宇树科技开启上市辅导
科创板"1+6"改革正在加速落地。 作为科创板适用第五套标准上市重启后的首个上会案例,7月18日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称"禾元生物")IPO注册生效。同日,同样采用 第五套标准的深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命"),通过上交所上市委会议。 与此同时,证监会官网显示,备受市场关注的杭州宇树科技股份有限公司(以下简称"宇树科技")也已开启上市辅导。 一个月前的6月18日,证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布,将在科创板设置科创成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。7月13日 起,上交所深化科创板改革配套业务规则正式实施。新上市未盈利企业自上市之日起进入科创板成长层。 一天之内一获批一过会 7月18日,证监会官网披露,同意禾元生物首次公开发行股票注册的批复。 | 蒙 引 号 | bm56000001/2025-00008679 ને | 类 | 注册结果;结果公示 | | --- | --- | --- | --- | | 发布机构 | 发文目期 | | 2025年07月18日 | | 名 称 | 关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复 | ...
禾元生物科创板IPO注册生效 同日“稻米造血”药品获批上市
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-07-19 02:48
本报讯 (记者李万晨曦) 公司董事长杨代常此前介绍,重组人白蛋白是公司研发的首个产品,利用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清 白蛋白产品,被业界称为"稻米造血"。 目前,禾元生物第三代技术平台已实现20至30g/kg糙米人白蛋白表达量水平,突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技 术,具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势,在技术上实现了从"0到1"的突破。随着这一药品正式上市, 有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面。 产能方面,武汉市人民政府官网显示,今年4月,禾元生物重组人血清白蛋白产业化基地项目主体结构顺利封顶,该项目 建成后,可年产1200万支重组人血清白蛋白注射液,预计8月30日实现通水、通电、通气,力争2026年二季度投产。 对于HY1001的市场空间,禾元生物在第二轮审核问询函中提到,人血清白蛋白药品由于其巨大的临床需求缺口,是我国 目前血液制品中唯一允许进口的品类,且约60%依赖进口,存在较大的进口替代需求。公司预计2026年HY1001销售收入将达 到4.44亿元,2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。 (编辑 张伟) ...