研 行 行业周报 业 半年报预告密集披露，关注业绩表现 ——医药生物行业周报 究 分析师： 侯雅楠 SAC NO： S1150524120001 2025 年 07 月 11 日 医药生物 投资要点： 证券分析师 行业要闻 侯雅楠 022-23839211 houyn@bhzq.com （1）国家医疗保障局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件； 研究助理 近三月行业指数走势图 （2）默沙东 100 亿美元收购 Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅 新药； （3）7.2mg 司美格鲁肽申报上市。 证 公司公告 券 研 （1）亚盛医药-B：自愿公告新型 Bcl-2 抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式 获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤患者； 究 （2）药明康德：2025 年半年度业绩预增公告； 报 相关研究报告 （3）甘李药业：2025 年半年度业绩预增公告； 告 录有望出台——医药生物行 （4）艾力斯：自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 二线 ...

Group 1 - Tong Ren Tang's Executive Vice President Zhang Chunyou submitted a resignation letter, effective July 8, 2025, due to work adjustments, while remaining as General Manager of Tong Ren Tang Technology [1] - The company stated that Zhang Chunyou's departure will not adversely affect daily operations, indicating limited market impact from this internal personnel adjustment [1] Group 2 - Basestone Pharmaceuticals announced an exclusive strategic partnership with Istituto Gentili for the commercialization of Sugliant in Western Europe and the UK, granting Gentili exclusive rights in 23 countries [2] - Basestone will receive up to $192.5 million in payments, including upfront, registration, and sales milestone payments, along with nearly 50% revenue sharing from net sales in the authorized region [2] - This collaboration enhances Basestone's international market recognition and strengthens investor confidence in future growth [2] Group 3 - Fosun Pharma announced guarantees for its subsidiaries, providing a maximum joint liability guarantee for a financing application not exceeding 500 million yuan with Bank of China [3] - Additionally, a guarantee was provided for a financing contract not exceeding 150 million yuan with China Construction Bank for its subsidiary Hanlin Pharmaceutical [3] - This move supports subsidiaries in obtaining funds for business expansion or R&D, although it introduces certain financial risks [3] Group 4 - Run Da Medical responded to the Shanghai Stock Exchange's inquiry regarding its 2024 annual report, addressing issues related to operating performance, goodwill, short-term solvency, and prepayments [4] - The response aims to alleviate market concerns and stabilize investor confidence, although ongoing monitoring of the company's performance improvement measures is necessary [4] Group 5 - Yuan Da Pharmaceutical announced that its joint venture Sirtex Medical Pty Ltd received FDA approval for SIR-Spheres Yttrium-90 microspheres for treating unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) [5] - This product is the first and only FDA-approved selective internal radiation therapy for both unresectable HCC and colorectal cancer liver metastases [5] - This breakthrough enhances Yuan Da's market position in oncology and boosts investor confidence in future growth [5]

【导读】全球核药龙头大消息！剑指百亿蓝海市场 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，全球核药龙头远大医药（0512.HK）的全球 创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®），近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到 预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 （HCC），且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的 选择性内放射治疗产品。这表明，远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水平，将为其后续自研 创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 自从在中国获批上市后，易甘泰®钇[90Y]微球注射液快速放量。截至2024年末，已累计治疗近2000例 患者，2024年该产品实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。随着其适应症范围的拓展，易甘泰® 钇[90Y]微球注射液未来有望革新肝癌治疗格局，惠及规模更为庞大的肝癌患者。 根据G ...

【导读】 全球核药龙头大消息！剑指百亿蓝海市场 中国基金报记者 卢鸰 中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻。 在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，全球核药龙头远大医药 （0512.HK）的全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®），近期又打开 了肝细胞癌治疗的大门。 据远大医药7月7日晚公告，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数 据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切 除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。 这标志着该产品成为全球首个且唯一获FDA批准、用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重 适应症的选择性内放射治疗产品。这表明，远大医药的海外临床注册能力已跻身全球领先水 平，将为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定重要基础。 剑指百亿元蓝海市场 SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗（SIRT）产 品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀 灭肿瘤细胞，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势 ...

机构：东吴证券 研究员：朱国广/刘若彤 2024 年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采，对业绩造成短期压制。 然而公司三年内的增量品种较多，覆盖面较广，有望贡献部分业绩增量，包括1）呼吸及危重症领域， STC3141 脓毒症产品II 期临床达到终点，我们根据其患病人数约500 万人，假设治疗率65%，并中性假 设达峰时，STC3141市占率20%且单价为8 千元，风险校正后中性预测销售峰值100 亿元，有望成为大 单品，建议密切关注其临床研发至上市进度及海外授权进展、2022年诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达 格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂、2024 年新收购的产品布地奈德鼻喷雾剂、2025 年4 月首仿上市的 丙酸氟替卡松；2）五官科领域，伐尼克兰鼻喷雾剂于2024 年底获批上市、脉血康于2024 年收购多普泰 医药获得、在研还有术后抗炎镇痛、翼状胬肉、干眼症、蠕形螨睑缘炎等多管线并进；3）心脑血管急 救领域，2025 年收购天津田边获得合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯、2023 年底首仿 上市的力美通依普利酮片。 传统业务稳定增长，新赛道贡献高增长：公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company, marking its first coverage [1][10]. Core Insights - The company is expected to experience significant growth in its nuclear medicine sector, with the STC3141 sepsis product projected to become a major global drug. The report emphasizes the potential of new products in various therapeutic areas, including respiratory, critical care, and ophthalmology [3][9]. - The company has a diversified product portfolio and a robust pipeline, with a focus on innovative therapies and strategic acquisitions to enhance its market position [9][18]. Summary by Sections 1. Company Overview - The company operates in three main segments: nuclear medicine, pharmaceutical technology, and biotechnology, with a strong emphasis on innovation and market expansion through acquisitions [9][18]. 2. Nuclear Medicine Sector - The nuclear medicine segment is rapidly growing, with a focus on the core product Yttrium-90 (Y[90]) and a pipeline of 12 innovative products targeting various cancers. The company has established partnerships with leading international firms to enhance its research and development capabilities [9][35][37]. 3. Pharmaceutical Technology - The pharmaceutical technology segment is expected to see growth from new products in the respiratory and critical care fields, as well as in ophthalmology. The company is well-positioned to capitalize on the market opportunities presented by these new therapies [3][9]. 4. Financial Projections - The company forecasts revenue growth from 116.45 billion HKD in 2024 to 146.63 billion HKD by 2027, with net profit expected to rise from 24.68 billion HKD to 27.64 billion HKD in the same period. The projected P/E ratios indicate that the company is undervalued compared to its peers [1][10][24]. 5. Market Potential - The global nuclear medicine market is projected to grow significantly, with estimates suggesting a rise from 10.7 billion USD in 2023 to 22.8 billion USD by 2030. The Chinese market for radiopharmaceuticals is also expected to expand rapidly, driven by increasing demand and regulatory support [36][38].

证券研究报告 远大医药 (512 HK) 港股通 传统业务远航稳舵,核药布局大业新程 | 华泰研究 | | | 首次覆盖 | | --- | --- | --- | --- | | 2025 年 | 5 月 | 19 日│中国香港 | 生物医药 | 首次覆盖远大医药，给予"买入"评级，目标价 10.15 港币(25 年 17x PE)。 公司是业务横跨制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入的国际化布局 药企。我们看好其发展为中国核药产业最重要的参与者之一。此外,传统业 务(制药科技+生物科技板块)维持稳健增长,为公司未来发展提供坚实基础。 核药：Y90 微球焕发商业化新机，差异化管线聚焦肿瘤诊疗一体化 公司有国内稀缺的兼具商业化产品及差异化管线的核药布局。该板块收入或 于 25-27 年快速爬坡：1)Y90 微球(销售峰值或超 30 亿港币):目前该疗法渗 透率非常低，后续医院准入+新适应症拓展+潜在商保普及或驱动该产品放 量。2)全球进展领先的核药管线:通过 BD 收获 12 款产品(介入治疗+RDC)， 专注肿瘤诊疗一体化。3)成都生产基地投入运营或驱动板块效率提升。 制药科技：专注独家品种潜力挖掘，多 ...

实际上，有着"男性沉默杀手"之称的前列腺癌，是全球最为常见的男性癌症之一，且伴随着人口老龄化的加剧，其患者规模也正不断扩大。根据Frost & Sullivan统计，2020年中国前列腺癌患者数为44万人，四年复合增长率达26.8%，预计2025年将增长至108万人。根据GLOBOCAN 2022数据，全球前列腺癌 的发生率ASR为29.4，死亡率ASR为7.3，其中亚洲死亡占比为全球第一，占全球死亡人数的30.3%。 此次估值重构背后，是公司创新药产业化的"三重爆发"——技术平台进入兑现周期、国际化产线全面投产、头部产品市场准入落地，创新研发利好信息包 括：全球创新产品STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床研究完成全部患者入组给药 并计划今年内递交上市申请，全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获中国药监局受理，肝癌创新精准诊断RDC产 品GPN02006临床结果将亮相SNMMI大会，全球领先的核药研发及生产基地取得甲级《辐射安全许可证》并即将投入运营，泌尿系统肿瘤早检产品在中国大 ...

智通财经APP讯，继多款全球创新核药研发取得进展后，5月18日晚间，核药龙头远大医药(00512)再度传来重磅利好，公司发布公告称，其位于成都温江的 核药全球研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将于2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月全面 启动环评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新了行业建设纪录，且是目前全球核素种类最全、自动化程度最高 的智能工厂之一。 远大医药成都核药基地拥有十大亮点及技术突破：(1)其拥有比利时IBA回旋加速器，具备关键核素的自主化生产能力，能够精准覆盖十余种高临床价值同位 素的最优反应条件，解决了我国紧缺同位素依赖进口的"卡脖子"难题;(2)实现核素全流程自动化生产，从靶材装载到核素分离纯化的一站式闭环处理，产能 稳定性提升至国际领先水平，为多中心临床试验与规模化生产提供了持续稳定的"核动力"; (3)打造智能制造体系，全自动放射性化学合成器通过预设计算机程序自动执行温控、压控、流速、时间控制等参数，构建精准控制"分子工厂"，实现高通 量的工艺开发和优化实验的平行推进，使得核药研发及生 ...

中证报中证网讯(记者傅苏颖)5月14日，中国证券报记者从远大医药获悉，公司用于诊断肝细胞癌(HCC) 的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN02006，在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究) 结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 近年来，以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速，其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的诊断型放射性药 物，有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。 5月以来，远大医药先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多项创新核药进展。其中，TLX591是携带治 疗性放射性核素的单克隆抗体药物，其提交的国际多中心III期临床申请已获得国家药监局受理。此外， 公司诊断性全球创新RDC药物TLX591-CDx全球注册上市的工作进展顺利，该产品近期已完成国内III期 临床的全部患者入组，并计划于今年内提交国内上市申请。据悉，TLX591 ...