1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》（下称《通知》）。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不 充分）"的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 这是时隔两年该目录再次扩容更新。前三批国家鼓励仿制药品目录先后于2019年、2021年和2023年发 布，收录药品共计89个，加上今年发布的第四批目录，收录药品品种达到了110种。 针对"境外有药、境内无药"的难题，不仅需要推动临床亟需的境外新药进口审批，更需要补足国内药品 仿制研发和生产的短板。 相较于前三批目录，今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域，也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题，回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 与此同时，国家卫健委称第四批目录在考虑用药可及性同时，优先选择国内已有临床实践的产品。比如 在罕见病用药领域，目录新增纳入了治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 另外值得一提的是，相较于前三批目录，第四批目录还围绕促进生育政策，遴选了一些与辅助生育相 关、不良反 ...

截至去年9月，鼓励仿制药品目录内药品仅有40个品种获批上市。 1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》（下称《通知》）。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不 充分）"的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 相较于前三批目录，今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域，也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题，回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 国家卫健委药物政策与基本药物制度司在《通知》解读文件中提出，第四批目录继续以患者治疗需求为 导向，补短板、强弱项。"综合考虑临床指南推荐和国内在研情况等药品信息，经专业科别咨询、剂型 规格逐一讨论和专家独立投票等多种形式，充分听取临床、药学、药品审评、知识产权等方面专家意 见，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。" 具体来说，针对国内企业研发薄弱环节，第四批目录收录了多个新靶点、新作用机制产品。比如，今年 新增纳入了缓解血液透析患者慢性肾病治疗中重度瘙痒的地非法林，此外 ...