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推动仿制药品发展须紧贴民生需求
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-05 19:46
(来源:千龙网) 同样值得称道的是,第四批目录在考虑有效性的基础上,优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。以 治疗失眠的苏沃雷生为例,它主要解决入睡难、睡不长的问题,还能减少白天嗜睡和疲劳的不良反应。 我国已上市的失眠治疗药物可能存在一定的局限性,苏沃雷生的纳入可以弥补这些不足,为临床提供更 多选择。这意味着患者在治疗失眠时,有了更优的方案,能够根据自己的具体情况,选择更适合自己的 药物,从而提高治疗效果,改善睡眠质量。 当然,提高患者对仿制药品的可及性,关键要将鼓励政策落实到位。国家卫生健康委联合相关部门建立 沟通会商机制,按职责推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同,促进合 理使用,保障药品供应,这一举措至关重要。只有各个环节紧密配合,形成完整的政策链条,才能确保 鼓励仿制药品从研发到患者手中的每一个环节都顺畅无阻。 第四批鼓励仿制药品目录在品种选择上充分考虑了患者的实际需求,无论是针对常见疾病还是罕见病, 无论是治疗用药还是辅助用药,都力求为患者提供更优质、更有效的选择。这种紧贴民生需求的做法, 不仅体现了对患者的人文关怀,还为我国仿制药品的发展指明了方向。只有不断满足患者的需求 ...
《第四批鼓励仿制药品目录》发布 透析、助眠、优生有新盼
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2026-01-05 03:05
中国经济网1月4日讯(记者郭文培)为进一步提高药品供应保障能力,国家卫生健康委联合工业和信息化 部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺 (竞争不充分)的药品进行遴选论证,并于1月4日发布《第四批鼓励仿制药品目录》。 第四批目录收录21个品种、47个品规,继续以患者治疗需求为导向,补短板、强弱项。一是针对我国企 业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的 地非法林;4个境内未上市放射性药品,涵盖治疗、诊断和定位用药。二是考虑有效性基础上,优先收 录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生,主要解决入睡难、睡不长问题,也减少白 天嗜睡和疲劳的不良反应,可以弥补我国已上市药品不足,为临床提供更多选择。三是围绕促进生育政 策,优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂,可以缓解其油 溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中,因长期大剂量注射带来的注射部位红肿、 硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。四是考虑用药可及性同时,优先选择国内已有临床实践的产品。如治 疗罕见病杜氏肌营养 ...
收录21个品种
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-04 20:03
转自:成都日报锦观 收录21个品种 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布,第四批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品 规,收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。 据介绍,第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林;4个境内未上市放射性药品, 涵盖治疗、诊断和定位用药。同时,在考虑有效性基础上,优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。 如治疗失眠的苏沃雷生,主要解决入睡难、睡不长问题,也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应,可以弥补 我国已上市药品不足,为临床提供更多选择。 目录在考虑用药可及性的同时,优先选择国内已有临床实践的产品。 据新华社北京1月4日电(记者 李恒 彭韵佳) 第四批鼓励仿制药品目录发布 ...
我国发布第四批鼓励仿制药品目录
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-04 19:01
据新华社北京1月4日电(记者 李恒 彭韵佳) 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布,第四 批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规,收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊 断等领域用药。 据介绍,第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林。 同时,在考虑有效性基础上,优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生,主要 解决入睡难、睡不长问题,也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应,可以弥补我国已上市药品不足,为临床 提供更多选择。 围绕促进生育政策,优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂,可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中,因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 目录在考虑用药可及性的同时,优先选择国内已有临床实践的产品,如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地 夫可特。 ...
国家鼓励仿制药品目录增至110种 辅助生育药物缺口受关注
Di Yi Cai Jing· 2026-01-04 13:44
1月4日,国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》(下称《通知》)。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不 充分)"的药品,第四批目录共计收录21个药品品种,涉及47个药品品规。 这是时隔两年该目录再次扩容更新。前三批国家鼓励仿制药品目录先后于2019年、2021年和2023年发 布,收录药品共计89个,加上今年发布的第四批目录,收录药品品种达到了110种。 针对"境外有药、境内无药"的难题,不仅需要推动临床亟需的境外新药进口审批,更需要补足国内药品 仿制研发和生产的短板。 相较于前三批目录,今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域,也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题,回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 与此同时,国家卫健委称第四批目录在考虑用药可及性同时,优先选择国内已有临床实践的产品。比如 在罕见病用药领域,目录新增纳入了治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 另外值得一提的是,相较于前三批目录,第四批目录还围绕促进生育政策,遴选了一些与辅助生育相 关、不良反 ...
国家鼓励仿制药品目录增至110种,辅助生育药物缺口受关注
Di Yi Cai Jing· 2026-01-04 13:42
截至去年9月,鼓励仿制药品目录内药品仅有40个品种获批上市。 1月4日,国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》(下称《通知》)。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不 充分)"的药品,第四批目录共计收录21个药品品种,涉及47个药品品规。 相较于前三批目录,今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域,也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题,回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 国家卫健委药物政策与基本药物制度司在《通知》解读文件中提出,第四批目录继续以患者治疗需求为 导向,补短板、强弱项。"综合考虑临床指南推荐和国内在研情况等药品信息,经专业科别咨询、剂型 规格逐一讨论和专家独立投票等多种形式,充分听取临床、药学、药品审评、知识产权等方面专家意 见,收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。" 具体来说,针对国内企业研发薄弱环节,第四批目录收录了多个新靶点、新作用机制产品。比如,今年 新增纳入了缓解血液透析患者慢性肾病治疗中重度瘙痒的地非法林,此外 ...
第四批鼓励仿制药品目录发布,涉及抗肿瘤、神经系统等领域用药
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-04 09:45
据悉,第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节,优先收录新靶点、新作用 机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林;4个境内未上市放射性药品,涵 盖治疗、诊断和定位用药。 北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)1月4日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家 医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选 论证,制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。第四批目录收录21个品种、47个品规,收录药品涉及抗肿 瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。 ...
第四批鼓励仿制药品目录发布
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-04 06:20
每经AI快讯,1月4日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应 短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。第四批目录收录21个品种、47个品规。 | 序号 | 药品名称 | 英文名称 | 剂型 | 秒 | | --- | --- | --- | --- | --- | | l | 贝沙罗汀 | bexarotene | 胶囊剂 | 7 ' | | | | | 外用凝胶剂 | ] 6 | | 2 | 地夫可特 | deflazacort | | | | | | | 片剂 片剤 | ] { | | | | | 片剤 | 3( | | | | | 片剂 | 36 | | | | | 混悬剂 | 22.75 | | 3 | 地非法林 | difelikefalin | 注射剤 | ୧૨ /1.3m | | | | | | g/1 | | | | | 注射剤 | 50r | | 4 | 艾沙多林 | eluxadoline | 片剂 | 7 ' | | 5 | 拉坦前列 | latanoprostene | 滴眼剤 ...
第四批鼓励仿制药品目录发布,优先收录新靶点、新作用机制产品
Xin Jing Bao· 2026-01-04 06:00
新京报讯据国家卫生健康委消息,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保 局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论 证,制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。 围绕促进生育政策,优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂,可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中,因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 考虑用药可及性,优先选择国内已有临床实践的产品。如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 第四批目录继续以患者治疗需求为导向,补短板、强弱项。针对我国企业研发薄弱环节,优先收录新靶 点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林;4个境内未上市放射 性药品,涵盖治疗、诊断和定位用药。 在考虑有效性基础上,优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生,主要解决入 睡难、睡不长问题,也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应,可以弥补我国已上市药品不足,为临床提供更 多选择。 第四批目录收录21个品种、47个品规。主要有三个特点:结合临床需求和疾 ...