（来源：千龙网） 同样值得称道的是，第四批目录在考虑有效性的基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。以 治疗失眠的苏沃雷生为例，它主要解决入睡难、睡不长的问题，还能减少白天嗜睡和疲劳的不良反应。 我国已上市的失眠治疗药物可能存在一定的局限性，苏沃雷生的纳入可以弥补这些不足，为临床提供更 多选择。这意味着患者在治疗失眠时，有了更优的方案，能够根据自己的具体情况，选择更适合自己的 药物，从而提高治疗效果，改善睡眠质量。 当然，提高患者对仿制药品的可及性，关键要将鼓励政策落实到位。国家卫生健康委联合相关部门建立 沟通会商机制，按职责推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，促进合 理使用，保障药品供应，这一举措至关重要。只有各个环节紧密配合，形成完整的政策链条，才能确保 鼓励仿制药品从研发到患者手中的每一个环节都顺畅无阻。 第四批鼓励仿制药品目录在品种选择上充分考虑了患者的实际需求，无论是针对常见疾病还是罕见病， 无论是治疗用药还是辅助用药，都力求为患者提供更优质、更有效的选择。这种紧贴民生需求的做法， 不仅体现了对患者的人文关怀，还为我国仿制药品的发展指明了方向。只有不断满足患者的需求 ...

中国经济网1月4日讯(记者郭文培)为进一步提高药品供应保障能力，国家卫生健康委联合工业和信息化 部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺 (竞争不充分)的药品进行遴选论证，并于1月4日发布《第四批鼓励仿制药品目录》。 第四批目录收录21个品种、47个品规，继续以患者治疗需求为导向，补短板、强弱项。一是针对我国企 业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的 地非法林；4个境内未上市放射性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药。二是考虑有效性基础上，优先收 录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入睡难、睡不长问题，也减少白 天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床提供更多选择。三是围绕促进生育政 策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂，可以缓解其油 溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来的注射部位红肿、 硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。四是考虑用药可及性同时，优先选择国内已有临床实践的产品。如治 疗罕见病杜氏肌营养 ...

转自：成都日报锦观 收录21个品种 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品 规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。 据介绍，第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市放射性药品， 涵盖治疗、诊断和定位用药。同时，在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。 如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补 我国已上市药品不足，为临床提供更多选择。 目录在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品。 据新华社北京1月4日电（记者 李恒 彭韵佳） 第四批鼓励仿制药品目录发布 ...

据新华社北京1月4日电（记者 李恒 彭韵佳） 国家卫生健康委、工业和信息化部等部门4日公布，第四 批鼓励仿制药品目录收录21个品种、47个品规，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊 断等领域用药。 据介绍，第四批目录继续以患者治疗需求为导向。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶点、新作 用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林。 同时，在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要 解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床 提供更多选择。 围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 目录在考虑用药可及性的同时，优先选择国内已有临床实践的产品，如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地 夫可特。 ...

1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》（下称《通知》）。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不 充分）"的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 这是时隔两年该目录再次扩容更新。前三批国家鼓励仿制药品目录先后于2019年、2021年和2023年发 布，收录药品共计89个，加上今年发布的第四批目录，收录药品品种达到了110种。 针对"境外有药、境内无药"的难题，不仅需要推动临床亟需的境外新药进口审批，更需要补足国内药品 仿制研发和生产的短板。 相较于前三批目录，今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域，也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题，回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 与此同时，国家卫健委称第四批目录在考虑用药可及性同时，优先选择国内已有临床实践的产品。比如 在罕见病用药领域，目录新增纳入了治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 另外值得一提的是，相较于前三批目录，第四批目录还围绕促进生育政策，遴选了一些与辅助生育相 关、不良反 ...

截至去年9月，鼓励仿制药品目录内药品仅有40个品种获批上市。 1月4日，国家卫健委、工信部、国家药监局和国家知识产权局联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品 目录的通知》（下称《通知》）。针对"国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不 充分）"的药品，第四批目录共计收录21个药品品种，涉及47个药品品规。 相较于前三批目录，今年最新发布的第四批目录除了持续关注肿瘤、罕见病等重大疾病领域，也同样关 注到慢病、精神疾病以及辅助生殖等领域的治疗用药短缺问题，回应了老龄少子化趋势下的人口疾病负 担变化和临床需求。 国家卫健委药物政策与基本药物制度司在《通知》解读文件中提出，第四批目录继续以患者治疗需求为 导向，补短板、强弱项。"综合考虑临床指南推荐和国内在研情况等药品信息，经专业科别咨询、剂型 规格逐一讨论和专家独立投票等多种形式，充分听取临床、药学、药品审评、知识产权等方面专家意 见，收录药品涉及抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域用药。" 具体来说，针对国内企业研发薄弱环节，第四批目录收录了多个新靶点、新作用机制产品。比如，今年 新增纳入了缓解血液透析患者慢性肾病治疗中重度瘙痒的地非法林，此外 ...

新京报讯据国家卫生健康委消息，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保 局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论 证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。 围绕促进生育政策，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓 剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来 的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。 考虑用药可及性，优先选择国内已有临床实践的产品。如治疗罕见病杜氏肌营养不良的地夫可特。 第四批目录继续以患者治疗需求为导向，补短板、强弱项。针对我国企业研发薄弱环节，优先收录新靶 点、新作用机制产品。如缓解血液透析患者慢性肾病相关中重度瘙痒的地非法林；4个境内未上市放射 性药品，涵盖治疗、诊断和定位用药。 在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入 睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床提供更 多选择。 第四批目录收录21个品种、47个品规。主要有三个特点：结合临床需求和疾 ...

Core Insights - The forum highlighted the increasing prevalence of insomnia in China, with a sleep disturbance rate of 48.5% among individuals aged 18 and above, and the number of adults suffering from insomnia rising from 250 million in 2016 to 270 million in 2020, projected to reach 330 million by 2030 [2][3] Group 1: Insomnia Treatment Developments - The approval of two innovative insomnia medications in China marks the beginning of the Dual Orexin Receptor Antagonist (DORA) era in insomnia treatment [1][4] - Traditional insomnia medications have significant side effects, including daytime drowsiness and cognitive decline, while DORA medications offer effective treatment with improved safety profiles [4][6] Group 2: Market Opportunities - The sleep economy in China is projected to grow from 534.93 billion yuan in 2024 to 658.68 billion yuan by 2027, indicating a strong growth trend [5] - The DORA drug market is still developing, with only three DORA insomnia medications approved globally, and several Chinese pharmaceutical companies are actively entering this market [6]

Core Insights - The prevalence of insomnia among adults in China is increasing, with the number of affected individuals expected to reach 300 million by 2024 and 330 million by 2030 [1] - The sleep economy market in China is expanding, with the insomnia medication market projected to grow from 12.28 billion yuan in 2021 to 15.12 billion yuan by 2025, and 21.19 billion yuan by 2030 [1] - New dual orexin receptor antagonists (DORAs) have been approved for the Chinese market, targeting the general population suffering from insomnia [1][2] Market Dynamics - The traditional insomnia medication market, primarily consisting of benzodiazepines, has seen rapid growth, with sales in sample hospitals reaching 1.641 billion yuan in 2021 [1] - Despite the growth, a significant portion of the insomnia population remains untreated, with over 40% of the population experiencing sleep issues and less than 30% seeking medical help [2] - DORAs present a new opportunity as they do not fall under the strict regulations of controlled substances, making them more accessible to the general public [2] Product Development - Two new DORA medications, Lemborexant and Daridorexant, were approved in China in May and June 2023, respectively, and are now available on e-commerce platforms and retail pharmacies [3] - Both medications have applied for inclusion in the national medical insurance directory, indicating potential for price negotiations and broader access [3] - Current clinical trials for DORA medications include YZJ-1139 and HEC-83518, indicating ongoing innovation in the insomnia treatment space [3] Competitive Landscape - The insomnia medication market is competitive, with various options available, including traditional medications and newer alternatives like melatonin receptor agonists [4] - Agomelatine, a melatonin receptor agonist, has shown significant sales growth, reaching 640 million yuan in 2022, with a year-on-year increase of 29.6% [4] - The dual orexin receptor antagonists are positioned to address unmet needs in the insomnia treatment market, particularly for patients who have not previously used related medications [3][4] Treatment Approaches - Non-pharmacological interventions such as relaxation training, deep breathing, meditation, and aerobic exercise are recommended for occasional insomnia, reducing the need for medication [5] - For persistent insomnia, a thorough evaluation by a specialist is advised to rule out other underlying issues before considering medication [5]