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Cardiovalve经导管瓣膜置换系统
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启明医疗-B公布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-18 23:51
启明医疗-B(02500)发布公告,本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究(TARGET研究)中期 临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究,旨在评估Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安 全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中 心的125例患者,患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示:(1)器械平均手术时间为58±29分钟,最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准,总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示: (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况,术后6个月随访显示,100%患者未出现中度以上反流,且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; 本公司将持续积极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞 争力的产品早日获批上市,使得更多患者获益及实现本公司的国际化战略。 经临床事件委员会(CEC)裁定,术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下: | | | 意向治療 ...
启明医疗-B(02500)公布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果
智通财经网· 2025-11-18 23:47
安全性结果显示: 经临床事件委员会(CEC)裁定,术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下: 智通财经APP讯,启明医疗-B(02500)发布公告,本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究 (TARGET研究)中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究,旨在评估Cardiovalve经导 管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大 和英国的25个临床中心的125例患者,患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示:(1)器械平均手术时间为58±29分钟,最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准,总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示: (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况,术后6个月随访显示,100%患者未出现中度以上反流,且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; (2)根据纽约心脏协会标准,在心功能改善情况方面,术后6个月时88%患者心功能恢复至I/II级,12个月时该比例 提升至90%。6个月随访期间未观察到纽约心脏协会I ...
启明医疗-B(02500.HK)宣布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果
Ge Long Hui· 2025-11-18 23:40
本次在PCR London Valves 2025年大会上发布的Cardiovalve三尖瓣置换系统中期临床数据,充分展现了 该产品在治疗严重三尖瓣反流方面的卓越临床效果,获得与会国际临床专家的高度认可。公司将持续积 极推进包括Cardiovalve系统在内的创新产品的全球临床注册开发进程。启明医疗致力将有商业竞争力的 产品早日获批上市,使得更多患者获益及实现公司的国际化战略。 格隆汇11月19日丨启明医疗-B(02500.HK)宣布公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研 究("TARGET研究")中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究,旨在评估 Cardiovalve经导管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、 西班牙、意大利、加拿大和英国的25个临床中心的125例患者,患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示:(1)器械平均手术时间为58±29分钟,最短器械手术时间仅为16分钟;及(2) 依据三尖瓣学术联盟(TVARC)标准,总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 ...
启明医疗(02500) - 自愿性公告业务最新情况
2025-11-18 23:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 杭州啓明醫療器械股份有限公司 Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (股份代號:2500) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 自願性公告 業務最新情況 本公告由杭州啓明醫療器械股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自 願 刊 發,以 告 知 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 本 集 團 最 新 業 務 發 展 及 新 產 品 研 發 進 度 的最新資訊。 本 公 司 董 事 會(「董事會」)欣 然 宣 佈 本 公 司 的 創 新 經 導 管 瓣 膜 置 換 系 統Cardiovalve的 TARGET研 究(「TARGET研 究」)中 期 臨 床 結 果。TARGET研究為一項前瞻性、單組、 多中心臨床研究,旨在評估Cardiovalve經導管瓣膜置換系統的安全性及臨床表現。 TARGE ...