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宜明昂科:IMM2510/AXN-2510用于治疗实体肿瘤获美国FDA临床试验批准
news flash· 2025-07-02 12:34
宜明昂科-B(01541.HK)发布公告称,公司与Instil已自美国食品药品监督管理局取得IMM2510/AXN-2510 的新药临床试验(IND)批准,预计将在2025年底前启动,IMM2510/AXN-2510作为用于治疗复发性/难治 性实体肿瘤患者的1b/2期试验,可评估在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学。 ...
宜明昂科-B:IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请
news flash· 2025-07-02 10:08
宜明昂科-B公告,公司与InstilBio,Inc.的全资附属公司AxionBio,Inc.合作开发的IMM2510/AXN-2510双特 异性抗体获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药临床试验(IND)申请。Instil计划在2025年底前启动 IMM2510/AXN-2510作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验,旨在评估其在实体肿瘤患 者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学。同时,中国正在进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗 治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究数据预计将于2025年下半年公布。 ...
港美精选| 免疫治疗新势力:宜明昂科如何用双特异抗体打破行业天花板?
贝塔投资智库· 2025-06-12 04:15
⼀、公司简介 : 宜明昂科生物医药技术 (01541.HK), 成⽴于 2015 年, 2023 年 9 ⽉在⾹港主板上市,与传统药企不同,宜明昂科主攻 " 免疫系统激活 " ⽅向,开发创新 药物帮助⼈体⾃⾝免疫细胞攻击癌细胞。公司重点产品包括 IMM01( 可激活免疫系统吞噬癌细胞 ),IMM2510 (全球⾸创兼具 " 抑制肿瘤⾎管生成 " 和 " 激活免疫 " 的双特异性抗体药物,即可 同 时 打 击 两种 肿 瘤信号 )等等其它药品,覆盖的市场包括了肿瘤免疫治疗、⾃⾝免疫疾病和代谢及⼼⾎管疾 病市场。 ⽬前达到 III 期临床的产品管线有 6 个 : ⼆、管理层及股东: 实⼒ 与商 业化并存 ,礼来等医药基⾦ 领衔 重 仓 创始⼈兼⾸席科学官⽥⽂志博⼠ 持股 约 17% ,拥有 30 多年生物医药⾏业经验,负责公司整体战略、研发⽅向和临床推⾏。 CEO 兼任科学官在同⾏中 极少⻅,⽥博⼠是少数同时精通医学和医药市场运作的⼈才,因此便于公司打通"药物研发→临床→卖给市场"的闭环链条。 公司 其它管理 层 成 员也 ⼤多具 备多年 国 际药 企 (如 辉 瑞、礼来、阿斯利康) 从业或投资 经验。 上海张科 ...
谁是下一个三生制药?
Hu Xiu· 2025-06-09 04:25
当全球药企都将目光投放到国内药企身上,PD-1/VEGF双抗这条黄金赛道还会孕育怎样的机会呢? 一、中国创新药带火的赛道 PD-(L)1/VEGF靶点之所以能够有今天的热度,完全是中国药企用实力争取而来的。 早在2022年,康方生物就将依沃西单抗(AK112)以创纪录的价格BD给了名不见经传的Summit,当时 仅首付款就达到5亿美元,总交易金额更是高达50亿美元。尽管当时康方生物BD金额惊人,可由于 Summit的名头并不大,并没有引起行业内的广泛重视。此后普米斯、宜明昂科均完成了PD-(L)1/VEGF 双抗管线的授出,首付款金额却都不高。 真正让PD-(L)1/VEGF靶点火起来的,是去年6月康方生物正式对外宣布:AK112头对头试验中战胜了帕 博利珠单抗(K药)。作为这些年来抗癌标杆药物,K药在2024年以294.82亿美元成为全球药王,这也 让AK112的头对头胜利充满了想象力,更让MNC重视起了PD-(L)1/VEGF靶点。 PD-1/VEGF双抗,无疑是当下创新药研发最炙手可热的赛道。 先是三生制药与辉瑞达成合作,以12.5亿美元首付款,60.5亿美元总交易款授出SSGJ-707全球(除中国 内 ...
医药生物行业跨市场周报:PD-1(PD-L1)/VEGF双抗概念火爆,中国创新药企引领研发热潮-20250604
EBSCN· 2025-06-04 03:15
2025 年 6 月 4 日 临床进度较快,但尚未达成 BD 合作的有神州细胞、荣昌生物、君实生物、华海 药业的相关产品。其中华海药业的 HB0025 针对子宫内膜癌已有临床 II 期数据 读出,并预计在 25 年下半年启动 III 期临床;神州细胞的 SCTB14 则在 25 年 3 月启动了 II/III 临床,联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的非小细胞肺癌。荣昌生物 的 RC148 联合维迪西妥单抗一线治疗三阴性乳腺癌的 II 期临床数据也将在 2025 年 ASCO 公布。鉴于该赛道已展现出的全球竞争力及未满足的临床需求,后续有 望催生更多潜在重磅 BD 交易,为投资者带来差异化的价值发现机会。建议持 续关注该领域内具备临床数据壁垒及国际化布局的企业。 2025 年年度投资策略:重塑底层逻辑,掘金支付视角。综合人口结构、政策框 架、经济环境等一系列复杂变化的趋势,我们认为,在需求侧无法无限扩张的情 况下,需要结构性甄选投资机会,而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。 因此,我们从支付视角,基于医药产业内的三种付费渠道:院内支付、自费支付、 海外支付,分别进行梳理,看好院内政策支持(创新药械、设 ...
BMS与BNT达成90亿交易 狂赚普米斯“筹码”差价 中国创新药价值重塑进行时
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-03 11:05
Core Insights - Bristol-Myers Squibb (BMS) acquired BioNTech's PD-L1/VEGF dual antibody BNT327 for $9 billion, highlighting the increasing interest in Chinese biotech firms and their innovative drug pipelines [1][2] - The rapid financial success of BioNTech, which earned over $8 billion from the initial $55 million licensing deal with Chinese firm Pumice Biologics, raises questions about the pricing strategies of Chinese pharmaceutical companies in the global market [1][2][3] - The trend of multinational corporations (MNCs) aggressively acquiring Chinese dual antibodies is reshaping the global landscape of innovative drugs, with significant deals such as the $6.05 billion agreement between 3SBio and Pfizer [1][4] Group 1: Major Transactions - BMS's deal with BioNTech includes a $1.5 billion upfront payment, a record for oncology licensing agreements, along with additional milestone payments totaling $76 billion [2] - 3SBio's licensing of its PD-1/VEGF dual antibody SSGJ-707 to Pfizer for $6.05 billion, with an upfront payment of $1.25 billion, sets a new record for domestic innovative drug licensing [4][5] - Other notable transactions include Merck's $3.3 billion investment in LianBio and the anticipated $5 billion deal involving Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical [5][6] Group 2: Market Dynamics - The surge in MNCs acquiring Chinese dual antibodies is driven by the expiration of patents for existing blockbuster drugs and the need for new products [6][7] - Chinese innovative drug companies benefit from lower development costs and a large patient pool, making them attractive targets for MNCs seeking to enhance their product pipelines [6][7] - The total value of outbound licensing deals for Chinese innovative drugs reached $45.5 billion since early 2025, with 42% of high-value projects coming from China [5][6] Group 3: Future Outlook - The ongoing trend of MNCs partnering with Chinese biotech firms is expected to bolster the confidence of domestic companies in pursuing research and development [7][8] - The ability of Chinese innovative drug companies to negotiate higher prices in licensing deals will depend on their negotiation skills and market positioning [8] - The need for a "pricing power revolution" in the Chinese pharmaceutical industry is emphasized, as companies face challenges from rising R&D costs and stringent domestic pricing policies [9]
BioNTech不到十亿美元收购中国公司获得的药,转手卖了超百亿美元
Di Yi Cai Jing· 2025-06-03 03:56
中国生物技术公司引领了PD-L1/VEGF双抗药物的研发。BMS将与BioNTech共同开发并商业化用于治疗多种实体瘤的下一代肿瘤免疫疗法,其中的核心资 产源自中国公司。 德国生物技术公司BioNTech去年花了不到10亿美元收购中国公司获得的在研肿瘤药,仅半年时间,被转手卖了超过110亿美元。 当地时间6月2日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,百时美施贵宝(BMS)宣布拟斥资高达111亿美元与BioNTech合作,以获得该公司正在开发的下 一代癌症免疫疗法,其中的核心资产源自中国公司。 据两家公司的公开声明,BMS将与BioNTech共同开发并商业化一款肿瘤药物BNT327,这是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物,用于治疗多种 实体瘤。 BNT327是BioNTech去年通过收购中国生物技术公司普米斯生物获得。去年11月,BioNTech仅以8亿美元就收购了普米斯生物,加上后续1.5亿美元里程碑付 款,整个收购交易不到10亿美元。BioNTech由此获得了BNT327全球的全部权益。 目前,BNT327正在作为广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌的一线治疗方案进行临床试验。迄今为止,已有超过 ...
异动盘点0530| 宜明昂科月内股价翻倍,英伟达业绩强劲涨近6%,理想汽车交付预期推动涨超7%
贝塔投资智库· 2025-05-30 04:19
2.理想汽车-W (02015) 涨超 7%。 公司一季度营收同比增1.1%,净利润同比增9.4%。预计二季度交付量 同比增13.3%-17.9%,收入同比增2.5%-6.7%。CEO李想表示焕新版车型销量强劲,有信心月销恢复至5 万台水平,并将在7月发布纯电SUV i8。 3.手回集团 (02621) 首挂上市,盘中破发跌超7%。 公司为互联网人身险中介服务商,旗下拥有小雨伞、 咔嚓保、牛保100三大平台,通过在线直营、代理人及合作伙伴分销保险产品。此次上市净筹资约1.34亿 港元 4.宜明昂科-B (01541) 再涨超 13%, 月内股价翻倍。 消息面上,公司于 5 月 22 日公布其核心产品 IMM2510(PD-L1/VEGF 双抗)在中国 I/II 期临床试验中治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤的初步 有效性和安全性数据(13 例有效性,106 例安全性)。 点击蓝字,关注我们 今日上午港股 1.金山软件 (03888) 盘中跌近 5% ,消息面上,公司一季度收益同比增 9% 至 23.38 亿元,但母公司拥有 人应占溢利同比微降 0.24% 至 2.84 亿元。期内办公软件及服务收益同比增 ...
智通港股早知道 | 恒瑞医药(01276)公开发售获455倍认购 雷军:未来五年小米研发投入预计达2000亿元
Zhi Tong Cai Jing· 2025-05-22 23:46
恒瑞医药香港IPO公开发售部分获约455倍认购。恒瑞医药昨日暗盘高开,收盘涨32.24%,报58.25港 元,成交额7.51亿港元。 【大势展望】 纳斯达克中国金龙指数跌1.18% 隔夜美股道琼斯工业平均指数比前一交易日下跌1.35点,收于41859.09点,跌幅接近于零;标准普尔500 种股票指数下跌2.60点,收于5842.01点,跌幅为0.04%;纳斯达克综合指数上涨53.09点,收于18925.73 点,涨幅为0.28%。大型科技股多数上涨,特斯拉涨近2%,谷歌涨超1%,微软、英伟达、亚马逊、 Meta涨幅不足1%。 【今日头条】 恒瑞医药(01276)以上限定价 公开发售获455倍认购 智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布配发结果,公司全球发售约2.245亿股股份,香港公开发售占 21.50%,国际发售占78.50%。每股发售价为44.050港元,全球发售净筹约97.473亿港元。每手200股, 预期H股将于香港时间2025年5月23日(星期五)上午九时正开始在联交所买卖。 热门中概股多数收跌,纳斯达克中国金龙指数跌1.18%。小鹏汽车跌超7%,世纪互联跌超6%。恒生指 数ADR下跌,按比例 ...
宜明昂科-B涨超10% 与Axion Bio合作近期再获500万美元付款 IMM0306自免领域前景广阔
Zhi Tong Cai Jing· 2025-05-20 03:00
Group 1 - The stock of I-Mab (01541) increased by over 10%, reaching HKD 7.66 with a trading volume of HKD 40.02 million [1] - I-Mab announced the approval of its clinical trial application for Tazlestobart (IMM27M) in combination with Osimertinib for EGFR-mutant locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer by the National Medical Products Administration (NMPA) [1] - The company received a second payment of USD 5 million from Axion Bio, bringing the total amount received for the collaboration on IMM2510 and IMM27M to USD 20 million [1] Group 2 - Guoyuan International highlighted I-Mab as a research-driven biotechnology company capable of systematically utilizing both innate and adaptive immunity [2] - I-Mab is developing two CD47×CD20 bispecific antibodies/fusion proteins, with IMM0306 being the first to enter clinical trials, showing an overall response rate (ORR) of 90.9% and a complete response (CR) of 27.3% in an Ib trial with 11 patients [2] - Clinical trials for autoimmune diseases are currently in the Ib phase, with the SLE trial enrolling six patients in the second dose group, showing promising response rates, and data is expected to be released mid-year [2]