Key Takeaways AstraZeneca gained EU approval for Imfinzi to treat muscle-invasive bladder cancer in adults. Imfinzi showed a 32% reduced risk of disease progression or death in the NIAGARA phase III study. Imfinzi sales rose 16% in Q1 2025 to $1.26B, driven by lung and liver cancer treatment demand.AstraZeneca (AZN) announced that the European Commission has approved its blockbuster cancer drug, Imfinzi (durvalumab), for a bladder cancer indication in the European Union (EU).The regulatory body in Europe ...

Core Insights - AstraZeneca's Imfinzi receives positive recommendation from the European Medicines Agency for bladder cancer treatment [1][2][3] - The recommendation is based on the phase III NIAGARA study, showing a 32% reduction in disease progression risk [3] - Imfinzi is already approved in the U.S. for a similar indication, marking a significant advancement in immunotherapy for muscle-invasive bladder cancer [4] Regulatory Developments - Imfinzi is recommended for use in combination with gemcitabine and cisplatin as a neoadjuvant treatment for muscle-invasive bladder cancer [2] - Regulatory applications for Imfinzi in bladder cancer are under review in Japan and other countries [8] Financial Performance - AstraZeneca's stock has increased by 7.5% year-to-date, contrasting with a 5.7% decline in the industry [5] - Imfinzi generated sales of $1.26 billion in Q1 2025, reflecting a 16% increase driven by demand in lung and liver cancer indications [10] Ongoing Research - Additional studies are underway for Imfinzi targeting other cancer indications, reinforcing its role as a key revenue driver for AstraZeneca's oncology portfolio [10] - The phase III POTOMAC study demonstrated significant improvement in disease-free survival for high-risk non-muscle-invasive bladder cancer patients [9]

2025.04. 30 本文字数：716，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 钱童心 英国当地时间4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，该公司可能会在中国面临一项新的罚款，金 额达800万美元。 阿斯利康表示，最新的罚款涉嫌进口乳腺癌药物Enhertu的未缴纳税款。该公司在上一季度财报会上称，因另 外两款抗癌药物Imfinzi和Imjudo未缴税款，将面临最高450万美元的罚款。 今年第一季度，阿斯利康总营收为136亿美元，低于分析师预期的138亿美元。这主要受肿瘤药物销售额低于预 期的影响。分析师认为，部分原因是美国医保价格谈判的变化。 在谈到美国"对等关税"对公司的影响时，阿斯利康预计，美国可能对进口药品征收的关税对公司影响有限，并 声称如果最终的税率与其他行业保持一致，该公司将维持2025年的业绩预测。 阿斯利康首席CEO苏博科（Pascal Soriot）在与记者的电话会议上表示，这些关税带来的冲击是公司可以承受 的。他表示："如果美国对从欧洲进口的药品征收的关税幅度与我们最近在其他行业看到的情况一样，那么我 们将保持在我们为2025年制定的指导范围内。这确实是我们能够掌控的事情。" 多 ...

21世纪记者季媛媛 上海报道 有最新市场消息称，4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，该公司可能会在中国面临一项 新的罚款，金额达800万美元。 "最新的罚款涉嫌进口乳腺癌药物Enhertu的未缴纳税款。该公司在上一季度财报会上称，因另外两款抗 癌药物Imfinzi和Imjudo未缴税款，将面临最高450万美元的罚款。"上述消息称。 Enhertu（德曲妥珠单抗）是一种靶向HER2的ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，是第一 三共肿瘤产品组合中领先的ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。 迄今为止，Enhertu（德曲妥珠单抗）已覆盖90%的转移性乳腺癌人群。今年1月，该药物在美国获批第6 项适应症，用于单药治疗在转移性环境中接受过一种或多种内分泌治疗后出现疾病进展的不可切除或转 移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或超低表达（IHC 0）乳腺癌成人患者。第一三共 在财报中透露，已于今年4月在中国递交该适应症的上市申请。 Enhertu无疑已经成为阿斯利康增长最快的单品。针对此次"面临800万美元新罚款"的消息，阿斯利康对 21世纪经济报道记 ...

Group 1 - The company AstraZeneca is facing potential fines related to unpaid taxes on imported cancer drugs, specifically $8 million for the drug Enhertu and up to $4.5 million for Imfinzi and Imjudo [1][1] - In the first quarter of this year, AstraZeneca reported total revenue of $13.6 billion, which was below analyst expectations of $13.8 billion, primarily due to lower-than-expected sales of oncology drugs [3] - The CEO of AstraZeneca, Pascal Soriot, stated that the impact of potential tariffs on imported drugs from Europe would be manageable, and the company aims to maintain its performance guidance for 2025 [3][3] Group 2 - AstraZeneca announced a $2.5 billion investment plan to establish its sixth global strategic R&D center in Beijing, reflecting the company's commitment to the Chinese market and confidence in its life sciences ecosystem [4] - The company has not disclosed any updates regarding the investigation of its former China president, who was taken away for alleged smuggling [4]

该意见中提到的进口税与其乳腺癌药物Enhertu有关。阿斯利康早先估计，由于涉嫌未缴纳另外两种抗 癌药物 Imfinzi 和 Imjudo 的进口税，该公司可能仅被罚款 450 万美元，这让分析师们感到安心。 尽管拥有强大的产品线，但阿斯利康在其最大的两个市场——美国和中国——正面临逆风：在中国的丑 闻、美国可能对医药产品征收关税，以及双方之间的关税。 业绩指引 阿斯利康重申了2025财年的总收入和核心每股收益指导。总收入预计将以较高的个位数百分比增长；核 心每股收益预计将以两位数的百分比增长。 这家英国制药商确认了其今年的业绩预期，并表示在制药业准备应对关税之际，公司致力于在美国投资 和发展。药品未被纳入特朗普政府最近对各种进口产品征收的关税范围。 智通财经APP获悉，阿斯利康(AZN.US)公布的2025年第一季度利润超出预期，并重申其全年业绩指 引。财报显示，阿斯利康一季度总营收135.9亿美元，不及市场预期；核心每股收益为 2.49 美元，同比 增长21%，超过分析师预期。 受肿瘤和生物制药业务两位数增长的推动，阿斯利康一季度总营收同比增长10%（以固定汇率计算）， 达到135.9亿美元。该公司第一季 ...