登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-001 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 注册分类：治疗用生物制品1类 受理号：CXSL2500874、CXSL2500875 审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。 二．产品简介 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简 称"弘基生物"）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 一．药品基本信息 药品名称：KH631眼用注射液 剂型：注射剂 适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME） 2026年1月5日 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Admi ...

（原标题：午间公告：康弘药业子公司药品KH631眼用注射液获批临床试验） ②耐普矿机：公司向不特定对象发行可转换公司债券申请获得中国证监会同意注册批复。 ③天奇股份：公司控股股东黄伟兴近日将其持有的400万股公司股票（占公司目前总股本的0.99%）办 理了解除质押。黄伟兴及其一致行动人未来半年内到期的质押股份数量合计898.48万股，占公司总股本 的2.23%；未来一年内到期的质押股份数量合计2959万股，占公司总股本的7.36%；无未来一年后到期 的质押股份。 人民财讯1月5日电，①康弘药业：公司子公司成都弘基生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的 KH631眼用注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展该药品适用于治疗糖尿病黄斑水肿 （DME）的临床试验。 ...

该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性 (湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 康弘药业(002773.SZ)发布公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘基生物")收 到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品：KH631眼用注射液。将开展适 用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 ...

康弘药业（002773）(002773.SZ)发布公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘 基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品：KH631眼用注射 液。将开展适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性 (湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 ...

剂型：注射剂 适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 格隆汇1月5日丨康弘药业(002773.SZ)公布，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘 基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 注册分类：治疗用生物制品 1 类 药品名称：KH631 眼用注射液 审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于 2022 年11 月15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022 年11 月22日收到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新 生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 受理号：CXSL2500874、CXSL2500875 ...

格隆汇1月5日丨康弘药业(002773.SZ)公布，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘 基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 注册分类：治疗用生物制品 1 类 剂型：注射剂 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于 2022 年11 月15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022 年11 月22日收到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新 生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 受理号：CXSL2500874、CXSL2500875 药品名称：KH631 眼用注射液 审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 ...

康弘药业公告，子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开 展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生物 自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒 (AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾 病模型中显示出持续疗效。 ...