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卫信康(603676.SH):利多卡因丁卡因乳膏获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-03 08:00
格隆汇12月3日丨卫信康(603676.SH)公布,公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司(称"西藏中卫 诚康")收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》,利多 卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发,在2006年6月29日获美国FDA批准,商品名为Pliaglis,规格为每g含利 多卡因70mg与丁卡因70mg。 ...
卫信康:利多卡因丁卡因乳膏获药物临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-03 07:51
利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发,在2006年6月29日获美国FDA批准,商品名为Pliaglis,规格为每g 含利多卡因70mg与丁卡因70mg。国家药监局公布的第31批参比制剂目录中明确了利多卡因丁卡因乳膏 参比制剂为美国橙皮书和欧盟上市的未进口原研药品,持证商分别是Taro Pharms和Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH。截至目前,该产品国内暂无上市。 卫信康(603676)(603676.SH)发布公告,近日,公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司(以下简 称"西藏中卫诚康")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的利多卡因丁卡因乳膏 《药物临床试验批准通知书》,经审查,2025年9月17日受理的利多卡因丁卡因乳膏临床试验申请符合 药品注册的有关要求,同意本品开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验。 ...
卫信康:子公司获得药物临床试验批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-03 07:41
卫信康公告,近日,全资子公司西藏中卫诚康收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏 《药物临床试验批准通知书》。利多卡因丁卡因乳膏由Zars公司研发,在2006年6月29日获美国FDA批 准,商品名为Pliaglis,规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg。国家药监局公布的第31批参比制剂 目录中明确了利多卡因丁卡因乳膏参比制剂为美国橙皮书和欧盟上市的未进口原研药品,持证商分别是 Taro Pharms和 Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH。截至目前,该产品国内暂无上市。 ...