格隆汇11月27日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 8 月 29 日受理的硫酸艾玛昔替尼 片、SHR0302 碱凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症为硫 酸艾玛昔替尼片单药或联合 SHR0302 碱凝胶用于治疗白癜风。 ...

硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物 学效应。针对白癜风，目前全球范围内暂无口服同类药物获批上市;有同类涂抹药物 Incyte/康哲药业的 Ruxolitinib 乳膏(OPZELURA®)获批上市，暂未查询到销售数据。截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目 累计研发投入约10.91亿元。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，分别为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不 耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性 类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮 炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子 公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于硫酸艾玛昔 替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物 学效应。针对白癜风，目前全球范围内暂无口服同类药物获批上市;有同类涂抹药物Incyte/康哲药业的 Ruxolitinib乳膏(OPZELURA)获批上市，暂未查询到销售数据。截至目前，硫酸艾玛昔替尼相关项目累 计研发投入约10.91亿元。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司瑞 石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于硫酸艾玛昔替尼 片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，分别为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不 耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性 类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮 炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。 ...

每经AI快讯，11月27日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司瑞石生物收到国家药监局核准签 发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，硫酸艾玛昔替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂。根 据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经 国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ...

人民财讯11月27日电，恒瑞医药(600276)11月27日公告，近日，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收 到国家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。同日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药 有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS- 7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试 验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 转自：证券时报 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国 家药品监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜 风。 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。 ...

恒瑞医药11月27日公告，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于硫 酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼 片单药或联合SHR0302 碱凝胶用于治疗白癜风。 ...