招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的 创新药公司。信诺维已形成"1(NDA)+3(III期)+N"的创新药管线梯队，并通过全球BD3授权或转让初步实现了以研养研。 截至招股说明书签署日，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了10款主要在研创新药管线。信诺维在研创新药管线中3款 药物的4个适应症获得中国CDE的突破性治疗药物认定，3款药物获得美国FDA的快速通道认定(FTD)，1款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)，1款药物 获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证(QIDP)。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面， 公司在科创板生物医药企业中排名第四；在获得美国FDA的快速通道认定方面，公司在中国药企中亦名列前茅。 创新药企业信诺维闯关科创板IPO。 12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称"信诺维")科创板IPO获上交所受理，公司拟募资29.4亿元。 在全球化视野和布局的加持下，信诺维通过全球BD已初步实现 ...

稀缺赛道需求持续攀升，有望填补多类高壁垒疾病临床空白 肿瘤是对人类健康危害最严重的疾病之一，恶性肿瘤的死亡率高、疾病负担沉重，对人类健康构成了全 方位、深层次的威胁。肿瘤赛道长期被视为创新药产业的高价值、高壁垒核心领域。根据药智咨询，全 球肿瘤药物市场规模预计将在2032年达到5428亿美元。尽管全球范围内已有多款肿瘤治疗药物上市，但 在胰腺癌、胃癌，以及外周T细胞淋巴瘤等重大疾病中，治疗需求依然远未得到满足。 12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称"信诺维")正式向上交所递交招股书，拟在科创 板上市。 公开资料显示，信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于抗肿瘤与抗感染等重大未满足临床需求的创新药公 司。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中 排名第四。在获得美国FDA的快速通道认定方面，根据药智咨询统计，公司在中国药企中亦排名前列。 一系列在研产品的顺利推进，离不开信诺维长期且坚定的研发投入。公司确立了研发驱动，BD和销售 一体化增长的主要商业模式，形成了"疾病导向、创新驱动、高效执行"的研发体系，搭建了"小分子靶 向药物开发平台"、"复杂 ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内 最佳治疗药物的创新药公司。信诺维已形成"1（NDA）+3（III 期）+N"的创新药管线梯队，并通过全球 BD授权或转让初步实现了以研养 研。 智通财经APP获悉，12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)上交所科创板IPO已受理。国泰海通证券为其保荐机构，拟 募资29.40亿元。 本次募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于以下项目： | | | | 单位:万元 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 项目名称 | 投资总额 | 拟投入募集资金 | | 1 | 新药研发项目 | 235,317.43 | 234.000.00 | | 2 | 补充流动资金 | 60,000.00 | 60.000.00 | | | 合计 | 295,317.43 | 294,000.00 | 信诺维目前尚无药品获批上市，尚未实现药品销售收入。虽然公司通过将在研新药 BD 交易初步实现以研养研，但由于公司在研管线丰富，3 个产品处于 III 期临床试验阶段，还有 ...