炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 来源：企业上市 2025 年 12 月 22 日消息，上交所官网显示，苏州信诺维医药科技股份有限公司（信诺维）科创板上市 申请获受理，由国泰海通担任本次 IPO 的保荐机构。 强静合计可以控制信诺维 47.0448%的表决权，为公司的实际控制人。 强静先生，现任公司董事长，1982 年出生，身份证号码3204821982********，中国国籍，无境外永久 居留权，上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士。2005年7月 至2006年9 月，担任花旗银行风险管理专员；2007年9月至2010年6月，就读于复旦大学金融工程专业； 2010年7月至2018年3月，任中国国际金融股份有限公司研究所董事总经理；2018年4月至今担任杏泽资 本的合伙人；2018年4月至今担任公司董事长。 恽松先生，现任公司董事、董事会秘书、财务总监，1986 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，清 华大学化学工程与技术专业学士和硕士。2011 年 7月至2016年 6月，历任中国国际金融股份有限公司战 略研究部及投资银行部经理、高 ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化 为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司，已形成"1（NDA）+3（III期）+N"的 创新药管线梯队。 具体来看，截至招股书签署日，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发 10款主要在研药品管线，其中抗感染领域的注射用亚胺西福的药品上市许可申请已于今年7月获得CDE 受理，拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎；抗肿瘤领域的 XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2靶向ADC），以及XNW28012（TF靶向ADC） 均处于III期或关键性临床研究阶段，同时还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。 信诺维适用并符合《科创板上市规则》第2.1.2条第（五）项规定的上市标准。目前，该公司尚未盈利且 尚无药品获批上市。财务数据显示，2022—2024年以及今年上半年，信诺维归属净利润分别约为-4.63 亿元、-4.27亿元、-3.86亿元、-3.74亿元，截至报告期期末，累计未弥补亏损为20.26亿元。 ...

又一家未盈利创新药企科创板IPO获得受理。12月22日，上交所受理了苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称"信诺维"）科创板IPO。据了解，信诺 维针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域开发了10款主要在研药品管线。不过，公司尚未实现盈利，且尚无药品获批上市。截至上半年末，公司累计未弥补亏 损达到20.26亿元。值得一提的是，信诺维通过在研新药商务拓展（Business Development，以下简称"BD"）交易初步实现以研养研，BD协议交易金额累计 已超过20亿美元。公司预计2025年交易知识产权授权或转让收入将带动实现公司整体盈利。此外，在研发阶段，信诺维资产负债率攀升。截至上半年末，公 司资产负债率已高达89.05%。 以第五套上市标准申报 作为一家尚未盈利的创新药企，信诺维以科创板第五套上市标准申报上市。 招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的 创新药公司，已形成"1（NDA）+3（III期）+N"的创新药管线梯队。 具体来看，截至招股书签署日，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开 ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的 创新药公司。信诺维已形成"1(NDA)+3(III期)+N"的创新药管线梯队，并通过全球BD3授权或转让初步实现了以研养研。 截至招股说明书签署日，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了10款主要在研创新药管线。信诺维在研创新药管线中3款 药物的4个适应症获得中国CDE的突破性治疗药物认定，3款药物获得美国FDA的快速通道认定(FTD)，1款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)，1款药物 获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证(QIDP)。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面， 公司在科创板生物医药企业中排名第四；在获得美国FDA的快速通道认定方面，公司在中国药企中亦名列前茅。 创新药企业信诺维闯关科创板IPO。 12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称"信诺维")科创板IPO获上交所受理，公司拟募资29.4亿元。 在全球化视野和布局的加持下，信诺维通过全球BD已初步实现 ...

稀缺赛道需求持续攀升，有望填补多类高壁垒疾病临床空白 肿瘤是对人类健康危害最严重的疾病之一，恶性肿瘤的死亡率高、疾病负担沉重，对人类健康构成了全 方位、深层次的威胁。肿瘤赛道长期被视为创新药产业的高价值、高壁垒核心领域。根据药智咨询，全 球肿瘤药物市场规模预计将在2032年达到5428亿美元。尽管全球范围内已有多款肿瘤治疗药物上市，但 在胰腺癌、胃癌，以及外周T细胞淋巴瘤等重大疾病中，治疗需求依然远未得到满足。 12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称"信诺维")正式向上交所递交招股书，拟在科创 板上市。 公开资料显示，信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于抗肿瘤与抗感染等重大未满足临床需求的创新药公 司。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中 排名第四。在获得美国FDA的快速通道认定方面，根据药智咨询统计，公司在中国药企中亦排名前列。 一系列在研产品的顺利推进，离不开信诺维长期且坚定的研发投入。公司确立了研发驱动，BD和销售 一体化增长的主要商业模式，形成了"疾病导向、创新驱动、高效执行"的研发体系，搭建了"小分子靶 向药物开发平台"、"复杂 ...

中证报中证网讯(王珞)12月22日，上交所网站披露，苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称"信诺 维")科创板上市申请获受理。公司是一家聚焦全球重大未满足临床需求的创新药企业，此次申报采用科 创板第五套上市标准，有望为科创板生物医药板块增添新的力量。 公司持续保持高强度研发投入，2022年至2024年及2025年上半年，研发费用累计超过14亿元。其创新成 果已获国内外监管机构认可，获得多项突破性治疗药物及快速通道认定。公司还搭建了小分子靶向、复 杂抗体及靶向蛋白降解三大技术平台，为持续创新提供支撑。 截至目前，公司已有4条管线达成对外授权或转让，合作方包括安斯泰来(Astellas)等国际知名药企及多 家国内上市药企，相关协议累计交易金额超过20亿美元。其中，2025年5月与安斯泰来就 XNW27011(Claudin18.2ADC)达成的海外授权协议，为公司带来1.30亿美元首付款及最高可达14.06亿美 元的潜在里程碑付款。 招股书披露，凭借已完成的BD交易收入，公司预计在2025年实现扣除非经常性损益后的公司层面盈 利，"以研养研"的良性循环模式已得到初步验证。 招股书显示，信诺维已构建了梯度分明的创 ...

本报讯 （记者陈红）12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称"信诺维"）正式向上海证券交易所递交招股 书，拟在科创板上市。 在抗肿瘤领域，信诺维研发的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2靶向ADC）及XNW28012（TF靶向 ADC）均处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段，临床疗效优异，有望优化胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病 的治疗手段。 胰腺癌是公认治疗难度最高的实体瘤之一，常被医学界称为"癌中之王"。其早期症状隐匿，确诊时多为晚期，恶性程度 高、生存率低。目前胰腺癌诊疗格局中，一线和二线方案以化疗为主，但此类治疗方式存在毒性大、生存期短、需特定生物标 志物筛查等局限性，临床需求缺口巨大。 针对该疾病，信诺维开发了作用靶点为Tissue Factor（TF）的抗体偶联药物（ADC）XNW28012，在晚期胰腺癌中展现出 良好疗效，且能覆盖胰腺癌全人群，无需筛查TF阳性患者，有望成为晚期胰腺癌患者的更优治疗选择。据悉，该药物目前正在 开展接受过二线系统性治疗失败的转移性胰腺癌受试者的Ⅲ期临床研究，预计2028年获批上市。 在胃癌领域，信诺维产 ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内 最佳治疗药物的创新药公司。信诺维已形成"1（NDA）+3（III 期）+N"的创新药管线梯队，并通过全球 BD授权或转让初步实现了以研养 研。 智通财经APP获悉，12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)上交所科创板IPO已受理。国泰海通证券为其保荐机构，拟 募资29.40亿元。 本次募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于以下项目： | | | | 单位:万元 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 项目名称 | 投资总额 | 拟投入募集资金 | | 1 | 新药研发项目 | 235,317.43 | 234.000.00 | | 2 | 补充流动资金 | 60,000.00 | 60.000.00 | | | 合计 | 295,317.43 | 294,000.00 | 信诺维目前尚无药品获批上市，尚未实现药品销售收入。虽然公司通过将在研新药 BD 交易初步实现以研养研，但由于公司在研管线丰富，3 个产品处于 III 期临床试验阶段，还有 ...

Policy Developments - The National Medical Products Administration (NMPA) has canceled the registration certificates for 17 medical devices from 11 companies, including brain function quantitative imaging devices and capsule endoscopy systems [2] Industry News - President Trump announced potential high tariffs of up to 200% on imported pharmaceuticals and related products, giving companies about one to one and a half years to adjust [3] - Sinovation has submitted a new drug application for its injectable antibiotic, Imipenem-Cilastatin-Sulbactam, targeting drug-resistant Gram-negative bacteria [4] - Encasai Pharmaceuticals has completed nearly 100 million RMB in Series A+++ financing to advance clinical trials and new product development for NK cell therapies [6] - Zhejiang Shuwen Biotechnology has completed nearly 100 million RMB in Series C1 financing and is initiating Series C2 financing to promote its diagnostic products [7] - Zhaoli Pharmaceutical has signed a cooperation agreement with Zhejiang University to establish a joint research center, investing a total of 20 million RMB to develop AI-driven health products [8] - Haofan Bio has completed the transfer of 85% equity in Hangzhou Foster Pharmaceutical for a total price of 160 million RMB [9] Major Events - AstraZeneca has acquired AAV gene therapy technology from JCR Pharmaceuticals, which includes a potential total payment of up to 825 million USD (approximately 5.9 billion RMB) for milestone achievements [12] - Haleon has completed the acquisition of the remaining 12% stake in its joint venture with Tianjin Shike Pharmaceutical for 1.623 billion RMB (approximately 200 million GBP), making it a wholly-owned subsidiary [13] Personnel Changes - Chen Liang, Vice General Manager of Kew Flower Pharmaceutical, has resigned for personal reasons and will no longer hold any positions within the company [15] - Wang Guangji, an external director of Kelun Pharmaceutical, has resigned due to compliance with regulations regarding part-time management [16]