在全球化视野和布局的加持下，公司通过全球BD已初步实现"以研养研"的模式，公司首个药品预计于 2026年上市，公司将进入研发驱动，BD和销售的一体化增长阶段，具体如下：(1)公司已初步实现BD交 易的常态化，在快速兑现公司管线价值的同时，也体现出跨国药企和国内知名上市药企对公司研发能力 和管线价值的认可。截至招股说明书签署日，公司已有4条在履行中的管线对外授权合作或转让，合作 方包括安斯泰来(Astellas)4等知名跨国药企以及云顶新耀(01952)、中国抗体(03681)等知名国内上市药 企，协议交易金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元，其中2025年已收到1.30亿美元(税 前)的不可撤销首付款，预计当年将实现公司层面的盈利(扣除非经常性损益后)，已初步实现"以研养 研"模式; 智通财经APP获悉，1月9日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)申请上交所科创板上市 审核状态变更为"已问询"，国泰海通证券为其保荐机构，拟募资29.40亿元。 据招股书，公司是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临 床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药 ...

又一家未盈利创新药企"闯关"科创板。12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(下称"信诺维")科 创板IPO获上交所受理，公司也于当天发布招股说明书。 招股书披露，信诺维在研创新药管线丰富，覆盖抗肿瘤、抗感染等多个重大疾病领域，已形 成"1+3+N"的创新药管线梯队——1个药品上市许可申请受理，3个临床III期，N个早期管线，并通过全 球BD(商务拓展)交易初步实现了以研养研。 信诺维称，在抗肿瘤领域，XNW5004是公司自主研发的一款全球潜在疗效最佳、研发进度领先的针对 表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，公司现阶段主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤 (PTCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 尽管研发中的新药有着显著的商业化潜力，但信诺维的在研管线也面临来自全球大型医药公司、国内制 药公司的竞争。公司核心产品XNW5004、XNW27011、XNW28012，以及注射用亚胺西福，均面临已 获批上市或处于研发阶段的产品的竞争。据招股书信息，仅以XNW5004所在"赛道"为例，作为EZH2抑 制剂药物，目前全球获批上市的EZH2靶点药物共3款，在研产品方面，全球EZ ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的 创新药公司。信诺维已形成"1(NDA)+3(III期)+N"的创新药管线梯队，并通过全球BD3授权或转让初步实现了以研养研。 截至招股说明书签署日，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了10款主要在研创新药管线。信诺维在研创新药管线中3款 药物的4个适应症获得中国CDE的突破性治疗药物认定，3款药物获得美国FDA的快速通道认定(FTD)，1款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)，1款药物 获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证(QIDP)。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面， 公司在科创板生物医药企业中排名第四；在获得美国FDA的快速通道认定方面，公司在中国药企中亦名列前茅。 创新药企业信诺维闯关科创板IPO。 12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称"信诺维")科创板IPO获上交所受理，公司拟募资29.4亿元。 在全球化视野和布局的加持下，信诺维通过全球BD已初步实现 ...

稀缺赛道需求持续攀升，有望填补多类高壁垒疾病临床空白 肿瘤是对人类健康危害最严重的疾病之一，恶性肿瘤的死亡率高、疾病负担沉重，对人类健康构成了全 方位、深层次的威胁。肿瘤赛道长期被视为创新药产业的高价值、高壁垒核心领域。根据药智咨询，全 球肿瘤药物市场规模预计将在2032年达到5428亿美元。尽管全球范围内已有多款肿瘤治疗药物上市，但 在胰腺癌、胃癌，以及外周T细胞淋巴瘤等重大疾病中，治疗需求依然远未得到满足。 12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称"信诺维")正式向上交所递交招股书，拟在科创 板上市。 公开资料显示，信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于抗肿瘤与抗感染等重大未满足临床需求的创新药公 司。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中 排名第四。在获得美国FDA的快速通道认定方面，根据药智咨询统计，公司在中国药企中亦排名前列。 一系列在研产品的顺利推进，离不开信诺维长期且坚定的研发投入。公司确立了研发驱动，BD和销售 一体化增长的主要商业模式，形成了"疾病导向、创新驱动、高效执行"的研发体系，搭建了"小分子靶 向药物开发平台"、"复杂 ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内 最佳治疗药物的创新药公司。信诺维已形成"1（NDA）+3（III 期）+N"的创新药管线梯队，并通过全球 BD授权或转让初步实现了以研养 研。 智通财经APP获悉，12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)上交所科创板IPO已受理。国泰海通证券为其保荐机构，拟 募资29.40亿元。 本次募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于以下项目： | | | | 单位:万元 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 项目名称 | 投资总额 | 拟投入募集资金 | | 1 | 新药研发项目 | 235,317.43 | 234.000.00 | | 2 | 补充流动资金 | 60,000.00 | 60.000.00 | | | 合计 | 295,317.43 | 294,000.00 | 信诺维目前尚无药品获批上市，尚未实现药品销售收入。虽然公司通过将在研新药 BD 交易初步实现以研养研，但由于公司在研管线丰富，3 个产品处于 III 期临床试验阶段，还有 ...

Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the pharmaceutical industry as of May 11, 2025 [1]. Core Insights - The A-share innovative drug sector saw a weekly increase of 2.33%, outperforming the CSI 300 index by 0.33 percentage points, while the biopharmaceutical sector rose by 0.75% [2][17]. - In the past six months, the A-share innovative drug sector has cumulatively increased by 5.43%, outperforming the CSI 300 index by 9.13 percentage points, whereas the biopharmaceutical sector has decreased by 10.55% [2][17]. - The Hong Kong innovative drug sector experienced a decline of 2.14%, underperforming the Hang Seng Index by 3.75 percentage points, with a cumulative increase of 22.08% over the past six months [2][20]. - The XBI index in the US fell by 8.59% this week, with a cumulative decline of 22.72% over the past six months [2][23]. Summary by Sections Domestic Key Innovative Drug Progress - In May, one new drug was approved for market launch in China, with no new indications approved [3][41]. Overseas Key Innovative Drug Progress - In May, there were no NDA or BLA approvals in the US, Europe, or Japan for innovative drugs [4][45]. Global Key Innovative Drug Transaction Progress - A total of 12 key transactions occurred globally this week, with one disclosed transaction amounting to 415 million USD between Alchemab Therapeutics and Eli Lilly [5]. Market Performance - The report indicates that 39 stocks in the innovative drug sector rose while 67 fell during the week, with the top gainers being HaiChuang Pharmaceutical-U (22.76%), Changchun High-tech (8.99%), and Zhongsheng Pharmaceutical (8.98%) [2][16]. - The top decliners included Fuhong Hanlin (-12.64%), Connaught-B (-12.40%), and Boan Biotechnology (-11.77%) [2][16]. Clinical Trials and Approvals - In May, there were 23 newly announced clinical trials in China, including 17 in BE/I phase, 4 in II phase, and 2 in III phase [31].