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XNW5004(EZH2抑制剂)
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重磅!前中金研究所董事总经理带队,企业IPO申请火速获受理!董秘也来自中金!
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-24 02:28
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 来源:企业上市 2025 年 12 月 22 日消息,上交所官网显示,苏州信诺维医药科技股份有限公司(信诺维)科创板上市 申请获受理,由国泰海通担任本次 IPO 的保荐机构。 强静合计可以控制信诺维 47.0448%的表决权,为公司的实际控制人。 强静先生,现任公司董事长,1982 年出生,身份证号码3204821982********,中国国籍,无境外永久 居留权,上海交通大学药学学士、复旦大学金融工程管理硕士、清华大学应用经济学博士。2005年7月 至2006年9 月,担任花旗银行风险管理专员;2007年9月至2010年6月,就读于复旦大学金融工程专业; 2010年7月至2018年3月,任中国国际金融股份有限公司研究所董事总经理;2018年4月至今担任杏泽资 本的合伙人;2018年4月至今担任公司董事长。 恽松先生,现任公司董事、董事会秘书、财务总监,1986 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,清 华大学化学工程与技术专业学士和硕士。2011 年 7月至2016年 6月,历任中国国际金融股份有限公司战 略研究部及投资银行部经理、高 ...
靠BD交易以研养研 信诺维闯关科创板
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-23 16:03
招股书显示,信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化 为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司,已形成"1(NDA)+3(III期)+N"的 创新药管线梯队。 具体来看,截至招股书签署日,信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域,开发 10款主要在研药品管线,其中抗感染领域的注射用亚胺西福的药品上市许可申请已于今年7月获得CDE 受理,拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎;抗肿瘤领域的 XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC),以及XNW28012(TF靶向ADC) 均处于III期或关键性临床研究阶段,同时还有多个候选药物处于临床开发早期阶段或临床前研发阶段。 信诺维适用并符合《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的上市标准。目前,该公司尚未盈利且 尚无药品获批上市。财务数据显示,2022—2024年以及今年上半年,信诺维归属净利润分别约为-4.63 亿元、-4.27亿元、-3.86亿元、-3.74亿元,截至报告期期末,累计未弥补亏损为20.26亿元。 ...
靠BD交易以研养研、资产负债率攀升,信诺维闯关科创板
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-23 11:05
又一家未盈利创新药企科创板IPO获得受理。12月22日,上交所受理了苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称"信诺维")科创板IPO。据了解,信诺 维针对抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域开发了10款主要在研药品管线。不过,公司尚未实现盈利,且尚无药品获批上市。截至上半年末,公司累计未弥补亏 损达到20.26亿元。值得一提的是,信诺维通过在研新药商务拓展(Business Development,以下简称"BD")交易初步实现以研养研,BD协议交易金额累计 已超过20亿美元。公司预计2025年交易知识产权授权或转让收入将带动实现公司整体盈利。此外,在研发阶段,信诺维资产负债率攀升。截至上半年末,公 司资产负债率已高达89.05%。 以第五套上市标准申报 作为一家尚未盈利的创新药企,信诺维以科创板第五套上市标准申报上市。 招股书显示,信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的 创新药公司,已形成"1(NDA)+3(III期)+N"的创新药管线梯队。 具体来看,截至招股书签署日,信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域,开 ...
信诺维科创板IPO获受理:聚焦高稀缺赛道 创新药研发即将进入收获期
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-22 13:50
本报讯 (记者陈红)12月22日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称"信诺维")正式向上海证券交易所递交招股 书,拟在科创板上市。 在抗肿瘤领域,信诺维研发的XNW5004(EZH2抑制剂)、XNW27011(Claudin 18.2靶向ADC)及XNW28012(TF靶向 ADC)均处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段,临床疗效优异,有望优化胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病 的治疗手段。 胰腺癌是公认治疗难度最高的实体瘤之一,常被医学界称为"癌中之王"。其早期症状隐匿,确诊时多为晚期,恶性程度 高、生存率低。目前胰腺癌诊疗格局中,一线和二线方案以化疗为主,但此类治疗方式存在毒性大、生存期短、需特定生物标 志物筛查等局限性,临床需求缺口巨大。 针对该疾病,信诺维开发了作用靶点为Tissue Factor(TF)的抗体偶联药物(ADC)XNW28012,在晚期胰腺癌中展现出 良好疗效,且能覆盖胰腺癌全人群,无需筛查TF阳性患者,有望成为晚期胰腺癌患者的更优治疗选择。据悉,该药物目前正在 开展接受过二线系统性治疗失败的转移性胰腺癌受试者的Ⅲ期临床研究,预计2028年获批上市。 在胃癌领域,信诺维产 ...