YK012

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昭衍新药涨超3% 近日助力益科思特创新双特异性抗体YK012获批美国FDA IND
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-15 03:02
据介绍,YK012的研发依托益科思特"北京总部+美国全资子公司Excyte LLC"双中心布局,此次FDA IND获批后,公司将逐步启动国际多中心临床研究,与中国已开展的多中心试验(由北京大学第一医院 赵明辉教授牵头)形成数据互补,加速全球研发进程。 消息面上,据昭衍新药官微消息,近日,益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体 YK012.正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准(IND),用于治疗原发性膜性肾病 (pMN)。这是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器(TCE)类双抗药物,标志着中国原研双抗技 术在自身免疫病领域实现中美同步突破。昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴,全面参与了 YK012项目的药代动力学服务、毒理试验等非临床试验过程。 昭衍新药(603127)(06127)涨超3%,截至发稿,涨3.6%,报19.87港元,成交额2574.99万港元。 ...
港股异动 | 昭衍新药(06127)涨超3% 近日助力益科思特创新双特异性抗体YK012获批美国FDA IND
智通财经网· 2025-10-15 02:58
智通财经APP获悉,昭衍新药(06127)涨超3%,截至发稿,涨3.6%,报19.87港元,成交额2574.99万港 元。 消息面上,据昭衍新药官微消息,近日,益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体 YK012.正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准(IND),用于治疗原发性膜性肾病 (pMN)。这是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器(TCE)类双抗药物,标志着中国原研双抗技 术在自身免疫病领域实现中美同步突破。昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴,全面参与了 YK012项目的药代动力学服务、毒理试验等非临床试验过程。 据介绍,YK012的研发依托益科思特"北京总部+美国全资子公司Excyte LLC"双中心布局,此次FDA IND获批后,公司将逐步启动国际多中心临床研究,与中国已开展的多中心试验(由北京大学第一医院 赵明辉教授牵头)形成数据互补,加速全球研发进程。 ...